- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00749762
Função pulmonar durante a posição prona e supina em bebês da UTIN que requerem ventilação assistida
Função pulmonar durante a posição prona e supina em bebês da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) que necessitam de ventilação assistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recém-nascidos saudáveis A função pulmonar e o posicionamento corporal têm sido estudados em lactentes a termo com atenção especial aos fatores predisponentes para a síndrome da morte súbita do lactente.
Nenhuma diferença foi observada entre o posicionamento prono e supino na capacidade residual funcional ou no fluxo sanguíneo pulmonar efetivo em 12 recém-nascidos normais. Em 39 recém-nascidos saudáveis, a capacidade vital de choro e o pico de fluxo expiratório diminuíram na posição prona, sugerindo que na posição prona o volume pulmonar diminui e a resistência das vias aéreas aumenta. Em outro estudo com 14 bebês, a posição prona resultou em um SpO2 5 pontos (%) maior e um aumento de 1,5 mL/kg no volume corrente, mas nenhuma alteração na ventilação por minuto. Nesses bebês alimentados em decúbito ventral, a pressão e a frequência de sucção aumentaram e a duração da sucção diminuiu. A espessura do diafragma pareceu aumentar na posição prona em comparação com a posição supina, tanto na inspiração final quanto na expiração final, em 16 lactentes nascidos a termo saudáveis submetidos à ultrassonografia, embora SpO2, frequência cardíaca e frequência respiratória não fossem diferentes. Em um estudo de um recém-nascido a termo intubado com um dia de vida com pulmões normais, uma nova técnica usando tomografia de impedância elétrica mediu um desvio ventral na aeração pulmonar na posição prona e um desvio dorsal na aeração na posição supina.
Bebês prematuros saudáveis Em bebês prematuros saudáveis convalescentes, a posição prona em comparação com a posição supina foi estudada com atenção a uma possível relação com a frequência e gravidade da apnéia central (apnéia da prematuridade).
Em um estudo com 22 bebês prematuros (peso médio ao nascer e IG: 870 g, 27 semanas) com apnéia sintomática e bradicardia, não foram observadas diferenças na frequência de apnéia, bradicardia ou episódios de dessaturação entre posições prona ou supina. No entanto, um estudo anterior em 14 prematuros estáveis (média de IG 34 semanas) com apnéia clínica encontrou um aumento na densidade da apnéia e na respiração periódica na posição supina. Da mesma forma, em 55 bebês com peso ao nascer <1kg ainda recebendo oxigênio suplementar, a posição prona foi associada a um aumento de 2 pontos (%) na SpO2 e uma diminuição na frequência de episódios de dessaturação. Outro estudo observou um aumento de 7 mmHg no oxigênio transcutâneo (TcPO2) associado à posição prona e uma diminuição significativa na quantidade de assincronia da parede torácica. A sincronia toracoabdominal melhorou na posição prona em um estudo com 24 prematuros (média de peso ao nascer e IG: 1.020 g, 28 semanas). Um estudo com 11 bebês (peso médio ao nascer e IG: 1.525 g, 32 semanas) não observou diferenças na função pulmonar (volume corrente, ventilação por minuto, resistência pulmonar, complacência dinâmica) entre as posições prona e supina. A complacência pulmonar, o volume corrente e a ventilação minuto foram maiores na posição prona para 10 prematuros (média de peso ao nascer e IG: 2.220 g, 35 semanas), mas também o trabalho respiratório total. No entanto, dois outros estudos (N=45, N=7) observaram diminuição do trabalho respiratório associado à posição prona em bebês prematuros em recuperação. De interesse, durante a apnéia, a diminuição na concentração média de hemoglobina cerebral e no volume sanguíneo cerebral médio é menor quando os prematuros estão na posição prona versus supina.
Bebês prematuros em ventiladores Em um estudo de 1979 com 14 bebês prematuros com SDR (peso médio ao nascer e IG: 2.250 g, 35 semanas) aos 5 dias de idade, a posição prona em comparação com a posição supina resultou em um aumento de 11 mmHg na PaO2, um aumento de 50% na complacência pulmonar dinâmica e um aumento de 22% no volume corrente. Essas melhorias foram aprimoradas se o abdome dependente não fosse restringido pela suspensão do bebê em uma tipóia especializada. Como parte de um estudo sobre dessaturação episódica, observou-se que em 4 semanas de idade pós-natal, a frequência de episódios hipoxêmicos diminuiu de 1,7 para 0,3 episódios por hora quando 6 bebês VLBW intubados foram estudados na posição prona versus supina (posição média de nascimento peso & IG: 810g, 26 semanas). Isso foi associado a uma SpO2 basal 3 pontos (%) mais alta e a um aumento de 50% na ventilação por minuto. Os episódios de dessaturação coincidiram com o início do movimento do bebê, e os bebês posicionados em decúbito ventral iniciaram o movimento com menos frequência. Um estudo maior com 25 bebês prematuros intubados (peso médio ao nascer e IG: 1.633 g, 34 semanas) encontrou um aumento de 6 mmHg na PaO2 quando os bebês foram cuidados na posição prona em comparação com a posição supina. Observou-se que a resistência pulmonar inspiratória e total na posição prona diminuiu para respirações mecânicas, mas não para respirações espontâneas em um estudo de 33 bebês prematuros intubados (peso médio ao nascer e IG: 82 g, 27 semanas) após 2 semanas de idade. Um aumento de 2 pontos (%) na SpO2 também foi observado. Vinte e oito bebês prematuros intubados (peso médio ao nascer e IG: 1.378 g, 30 semanas) foram estudados em decúbito ventral e supino às 38h de idade e apresentaram escores de escala de atividade motora mais baixos, 1 ponto (%) SpO2 mais alto e, nos 14 lactentes que apresentaram dessaturação, menos episódios de dessaturação na posição prona.
Resumo
- A posição prona parece diminuir a atividade de movimento em prematuros intubados e não intubados e, assim, diminuir a frequência de episódios de dessaturação associados ao movimento.
- Há melhora modesta na oxigenação (SpO2 ou PaO2) quando posicionado em decúbito ventral em prematuros intubados e não intubados.
- Apenas 4 estudos publicados foram encontrados (2 estudos com prematuros intubados, 2 com prematuros não intubados) que examinaram testes de função pulmonar durante a posição prona e supina. Três estudos relataram melhora na função pulmonar com a posição prona, um estudo não observou nenhuma mudança. Os dois estudos envolvendo prematuros intubados não demonstraram melhora nos mesmos parâmetros de função pulmonar.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente de UTIN que não tenha uma anomalia congênita importante e esteja em ventilação mecânica assistida será elegível para este estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes saudáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10831
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .