- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00749762
Longfunctie tijdens buikligging en rugligging bij NICU-baby's die geassisteerde beademing nodig hebben
Longfunctie tijdens ligging in buikligging en rugligging op de neonatale intensive care (NICU) Baby's die geassisteerde beademing nodig hebben
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde pasgeborenen De longfunctie en lichaamshouding zijn onderzocht bij voldragen baby's met speciale aandacht voor predisponerende factoren voor wiegendood.
Er werd geen verschil gezien tussen buikligging en rugligging in functionele restcapaciteit of in effectieve pulmonale doorbloeding bij 12 normale pasgeboren baby's. Bij 39 gezonde pasgeborenen waren de huilende vitale capaciteit en de maximale expiratoire stroomsnelheid verminderd in buikligging, wat suggereert dat in buikligging het longvolume afneemt en de luchtwegweerstand toeneemt. In een andere studie met 14 baby's resulteerde buikligging in een 5 punt (%) hogere SpO2 en een toename van 1,5 ml/kg in ademvolume, maar geen verandering in minuutventilatie. Bij deze baby's die in buikligging werden gevoed, waren de zuigdruk en -frequentie verhoogd en de zuigduur afgenomen. De dikte van het middenrif leek groter te zijn in buikligging dan in rugligging, zowel aan het einde van de inspiratie als aan het einde van de expiratie, bij 16 voldragen gezonde baby's die echografie ondergingen, hoewel SpO2, hartslag en ademhalingsfrequentie niet verschilden. In een studie van een geïntubeerde één dag oude voldragen baby met normale longen, mat een nieuwe techniek met behulp van elektrische impedantietomografie een ventrale verschuiving in longbeluchting in buikligging en een dorsale verschuiving in beluchting in rugligging.
Gezonde premature baby's Bij herstellende gezonde premature baby's is buikligging vergeleken met rugligging onderzocht met aandacht voor een mogelijke relatie met de frequentie en ernst van centrale apneu (prematuriteitsapneu).
In één onderzoek onder 22 te vroeg geboren baby's (gemiddeld geboortegewicht en GA: 870 g, 27 weken) met symptomatische apneu en bradycardie, werden geen verschillen in de frequentie van apneu-, bradycardie- of desaturatie-episodes opgemerkt tussen liggend of liggend. Een eerdere studie bij 14 stabiele premature baby's (gemiddelde GA 34 weken) met klinische apneu vond echter een toename van de apneudichtheid en periodieke ademhaling in rugligging. Evenzo ging bij 55 zuigelingen met een geboortegewicht <1 kg die nog steeds aanvullende zuurstof kregen, de buikligging gepaard met een toename van SpO2 met 2 punten (%) en een verminderde frequentie van desaturatie-episodes. Een andere studie zag een toename van 7 mmHg in transcutane zuurstof (TcPO2) geassocieerd met buikligging en een significante afname in de mate van asynchronie van de borstwand. Thoracoabdominale synchronie verbeterde in buikligging in een studie van 24 te vroeg geboren baby's (gemiddeld geboortegewicht en GA: 1020 g, 28 weken). Een studie van 11 baby's (gemiddeld geboortegewicht en GA: 1525 g, 32 weken) zag geen verschillen in longfunctie (teugvolume, minuutventilatie, longweerstand, dynamische compliantie) tussen buikligging en rugligging. Longcompliantie, ademvolume en minuutventilatie waren hoger in buikligging voor 10 te vroeg geboren baby's (gemiddeld geboortegewicht en GA: 2220 g, 35 weken), maar dat gold ook voor de totale ademhaling. Twee andere onderzoeken (N=45, N=7) hebben echter een verminderde ademhalingsinspanning geconstateerd die verband houdt met de buikligging bij het herstellen van te vroeg geboren baby's. Van belang is dat tijdens apneu de afname van de gemiddelde cerebrale hemoglobineconcentratie en het gemiddelde cerebrale bloedvolume minder is wanneer premature baby's in buik- of rugligging zijn.
Prematuur geboren baby's aan beademingsapparaten In een studie uit 1979 van 14 premature baby's met RDS (gemiddeld geboortegewicht en GA: 2250 g, 35 weken) op de leeftijd van 5 dagen resulteerde buikligging in vergelijking met rugligging in een toename van 11 mmHg in PaO2, een toename van 50% in dynamische longcompliantie en een toename van 22% in ademvolume. Deze verbeteringen werden versterkt als de hangende buik onbeperkt was door het kind in een speciale sling te hangen. Als onderdeel van een onderzoek naar episodische desaturatie werd opgemerkt dat op 4 weken postnatale leeftijd de frequentie van hypoxemische episodes afnam van 1,7 naar 0,3 episodes per uur wanneer 6 geïntubeerde VLBW-baby's werden bestudeerd in buikligging versus rugligging (gemiddeld geboortecijfer). gewicht & GA: 810 g, 26 weken). Dit ging gepaard met een 3 punten (%) hogere baseline SpO2 en een toename van 50% in minuutventilatie. Desaturatie-episodes vielen samen met het begin van de beweging van de baby, en baby's in buikligging begonnen minder vaak met bewegen. Een grotere studie van 25 geïntubeerde premature baby's (gemiddeld geboortegewicht en GA: 1633 g, 34 weken) vond een toename van 6 mmHg in PaO2 wanneer baby's in buikligging werden verzorgd in vergelijking met de rugligging. In een studie van 33 geïntubeerde premature baby's (mediaan geboortegewicht & GA: 82 g, 27 weken) na een leeftijd van 2 weken, werd waargenomen dat de inspiratoire en totale pulmonale weerstand in buikligging verminderd waren voor mechanische maar niet voor spontane ademhalingen. Er werd ook een toename van 2 punten (%) in SpO2 waargenomen. Achtentwintig geïntubeerde te vroeg geboren baby's (gemiddeld geboortegewicht en GA: 1378 g, 30 weken) werden in buikligging en rugligging onderzocht op een leeftijd van 38 uur en bleken lagere scores op de motorische activiteitsschaal te hebben, een 1 punt (%) hogere SpO2, en, bij de 14 baby's die desaturatie ervoeren, minder desaturatie-episodes in buikligging.
Samenvatting
- Buikligging lijkt de bewegingsactiviteit bij geïntubeerde en niet-geïntubeerde premature baby's te verminderen en zo de frequentie van bewegingsgerelateerde desaturatie-episodes te verminderen.
- Er is een bescheiden verbetering in de oxygenatie (SpO2 of PaO2) bij buikligging bij geïntubeerde en niet-geïntubeerde premature baby's.
- Er konden slechts 4 gepubliceerde studies worden gevonden (2 studies met geïntubeerde te vroeg geboren baby's, 2 met niet-geïntubeerde te vroeg geboren baby's) die het testen van de longfunctie tijdens buik- en rugligging onderzochten. Drie onderzoeken rapporteerden een verbetering van de longfunctie bij buikligging, één onderzoek zag geen verandering. De twee onderzoeken met geïntubeerde premature baby's toonden geen verbeteringen aan in dezelfde longfunctieparameters.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke NICU-patiënt die geen ernstige aangeboren afwijking heeft en geassisteerde mechanische beademing krijgt, komt in aanmerking voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10831
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longfunctie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte