- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00749762
Легочная функция в положении на животе и на спине в отделении интенсивной терапии новорожденных, нуждающихся в искусственной вентиляции легких
Легочная функция в положении лежа на животе и на спине в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) Младенцы, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Здоровые новорожденные Легочная функция и положение тела изучались у доношенных детей, при этом особое внимание уделялось предрасполагающим факторам синдрома внезапной детской смерти.
Никакой разницы между положением на животе и на спине в функциональной остаточной емкости или в эффективном легочном кровотоке не наблюдалось у 12 нормальных новорожденных. У 39 здоровых новорожденных жизненная емкость плача и пиковая скорость выдоха были снижены в положении лежа на животе, что позволяет предположить, что в положении лежа объем легких уменьшается, а сопротивление дыхательных путей увеличивается. В другом исследовании с участием 14 младенцев положение лежа на животе привело к повышению SpO2 на 5 баллов (%) и увеличению дыхательного объема на 1,5 мл/кг, но без изменения минутной вентиляции. У этих младенцев, которых кормили в положении лежа, давление и частота сосания увеличивались, а продолжительность сосания уменьшалась. Толщина диафрагмы оказалась увеличенной в положении на животе по сравнению с положением на спине, как в конце вдоха, так и в конце выдоха, у 16 здоровых доношенных детей, прошедших УЗИ, хотя SpO2, частота сердечных сокращений и частота дыхания не различались. При исследовании интубированного однодневного доношенного ребенка с нормальными легкими новый метод с использованием электроимпедансной томографии измерял вентральное смещение аэрации легких в положении лежа и дорсальное смещение аэрации в положении лежа.
Здоровые недоношенные дети У выздоравливающих здоровых недоношенных детей изучалось положение на животе по сравнению с положением на спине с вниманием к возможной связи с частотой и тяжестью центрального апноэ (апноэ недоношенных).
В одном исследовании с участием 22 недоношенных детей (средняя масса тела при рождении и гестационный возраст: 870 г, 27 недель) с симптомами апноэ и брадикардии не было отмечено различий в частоте эпизодов апноэ, брадикардии или десатурации в положении лежа на животе или на спине. Тем не менее, предыдущее исследование у 14 стабильных недоношенных детей (средний гестационный возраст 34 недели) с клиническим апноэ выявило увеличение плотности апноэ и периодического дыхания в положении лежа на спине. Аналогичным образом, у 55 детей с массой тела при рождении <1 кг, которые все еще получали дополнительный кислород, положение лежа на животе ассоциировалось с увеличением SpO2 на 2 балла (%) и снижением частоты эпизодов десатурации. Другое исследование показало увеличение чрескожного кислорода (TcPO2) на 7 мм рт. ст., связанное с положением на животе, и значительное уменьшение степени асинхронности грудной стенки. Торакоабдоминальная синхронность улучшилась в положении лежа в исследовании 24 недоношенных детей (средняя масса тела при рождении и гестационный возраст: 1020 г, 28 недель). В одном исследовании с участием 11 детей (средняя масса тела при рождении и гестационный возраст: 1525 г, 32 недели) не было обнаружено различий в легочной функции (дыхательный объем, минутная вентиляция, легочное сопротивление, динамическая податливость) между положением на животе и на спине. Податливость легких, дыхательный объем и минутная вентиляция были выше в положении лежа у 10 недоношенных детей (средняя масса тела при рождении и гестационный возраст: 2220 г, 35 недель), но такой же была и общая работа дыхания. Однако два других исследования (N=45, N=7) отметили снижение работы дыхания, связанное с положением лежа на животе, у выздоравливающих недоношенных детей. Интересно, что во время апноэ снижение средней концентрации церебрального гемоглобина и среднего церебрального объема крови меньше, когда недоношенные дети находятся в положении на животе, а не на спине.
Недоношенные дети на ИВЛ В исследовании 1979 г. 14 недоношенных детей с РДС (средний вес при рождении и ГВ: 2250 г, 35 недель) в возрасте 5 дней в положении на животе по сравнению с положением на спине показали увеличение PaO2 на 11 мм рт. динамическая растяжимость легких и увеличение дыхательного объема на 22%. Эти улучшения усиливались, если зависимый живот не ограничивался за счет подвешивания младенца на специальной стропе. В рамках исследования эпизодической десатурации было отмечено, что через 4 недели после рождения частота эпизодов гипоксемии снизилась с 1,7 до 0,3 эпизода в час, когда 6 интубированных детей с ОНМТ изучали в положении на животе по сравнению с положением на спине (среднее значение при рождении вес и GA: 810 г, 26 недель). Это было связано с повышением исходного уровня SpO2 на 3 пункта (%) и увеличением минутной вентиляции на 50%. Эпизоды десатурации совпадали с началом движений младенцев, и младенцы в положении лежа начинали движения реже. В более крупном исследовании с участием 25 интубированных недоношенных детей (средняя масса тела при рождении и гестационный возраст: 1633 г, 34 недели) было обнаружено увеличение PaO2 на 6 мм рт. В исследовании с участием 33 интубированных недоношенных детей (средний вес при рождении и гестационный возраст: 82 г, 27 недель) после 2-недельного возраста было отмечено снижение инспираторного и общего легочного сопротивления в положении лежа на животе при механическом дыхании, но не при спонтанном дыхании. Также было отмечено увеличение SpO2 на 2 балла (%). Двадцать восемь интубированных недоношенных детей (средняя масса тела при рождении и гестационный возраст: 1378 г, 30 недель) были обследованы в положении лежа и на спине в возрасте 38 часов, и было обнаружено, что у них были более низкие показатели по шкале двигательной активности, на 1 пункт (%) выше SpO2 и, у 14 младенцев с десатурацией было меньше эпизодов десатурации в положении лежа.
Краткое содержание
- Положение лежа снижает двигательную активность у интубированных и неинтубированных недоношенных детей и, таким образом, снижает частоту эпизодов десатурации, связанных с движением.
- Наблюдается умеренное улучшение оксигенации (SpO2 или PaO2) в положении лежа на животе у интубированных и неинтубированных недоношенных детей.
- Было найдено только 4 опубликованных исследования (2 исследования с интубированными недоношенными детьми, 2 исследования с неинтубированными недоношенными детьми), в которых изучалось тестирование функции легких в положении лежа на животе и на животе. В трех исследованиях сообщалось об улучшении легочной функции в положении лежа, в одном исследовании изменений не наблюдалось. Два исследования с участием интубированных недоношенных детей не продемонстрировали улучшения одних и тех же параметров легочной функции.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент отделения интенсивной терапии интенсивной терапии, у которого нет серьезной врожденной аномалии и который находится на вспомогательной искусственной вентиляции легких, будет иметь право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Здоровые пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10831
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .