- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00749762
Lungefunksjon under liggende og liggende posisjonering hos nyfødte spedbarn som trenger assistert ventilasjon
Lungefunksjon under liggende og liggende posisjonering på neonatal intensivavdeling (NICU) spedbarn som trenger assistert ventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Friske nyfødte Lungefunksjon og kroppsposisjonering har blitt studert hos fulltidsbarn med spesiell oppmerksomhet mot predisponerende faktorer for plutselig spedbarnsdødssyndrom.
Det ble ikke sett noen forskjell mellom liggende og liggende posisjon i funksjonell restkapasitet eller i effektiv lungeblodstrøm hos 12 normale nyfødte spedbarn. Hos 39 friske nyfødte ble gråtende vitalkapasitet og maksimal ekspiratorisk strømningshastighet redusert i liggende stilling, noe som tyder på at lungevolumet i liggende posisjon er redusert og luftveismotstanden er økt. I en annen studie med 14 spedbarn resulterte liggende stilling i 5 poeng (%) høyere SpO2 og en økning på 1,5 ml/kg i tidalvolum, men ingen endring i minuttventilasjon. Hos disse spedbarn som ble matet mens de lå, ble sugetrykket og frekvensen økt og sugevarigheten ble redusert. Diafragmatykkelsen så ut til å være økt i liggende sammenlignet med ryggleie, både ved sluttinspirasjon og sluttekspirasjon, hos 16 friske terminbarn som gjennomgikk ultralyd, selv om SpO2, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens ikke var forskjellige. I en studie av et intubert en dag gammelt spedbarn med normale lunger, målte en ny teknikk ved bruk av elektrisk impedanstomografi et ventralt skift i lungelufting i liggende stilling, og et dorsal skift i lufting i ryggleie.
Friske premature spedbarn Ved rekonvaleserende friske premature spedbarn, er utsatt sammenlignet med liggende posisjonering blitt studert med oppmerksomhet på en mulig sammenheng med hyppigheten og alvorlighetsgraden av sentral apné (apné av prematuritet).
I en studie av 22 premature spedbarn (gjennomsnittlig fødselsvekt og GA: 870 g, 27 uker) med symptomatisk apné og bradykardi, ble det ikke observert noen forskjeller i hyppigheten av apné-, bradykardi- eller desaturasjonsepisoder mellom å ligge enten tilbøyelig eller liggende. Imidlertid fant en tidligere studie på 14 stabile premature spedbarn (gjennomsnittlig GA 34 uker) med klinisk apné en økning i apnétetthet og periodisk pust i ryggleie. Tilsvarende, hos 55 spedbarn med fødselsvekt <1 kg fortsatt på supplerende oksygen, var liggende posisjon assosiert med en økning på 2 poeng (%) i SpO2 og en redusert frekvens av desaturasjonsepisoder. En annen studie så en 7 mmHg økning i transkutan oksygen (TcPO2) assosiert med liggende posisjonering og en betydelig reduksjon i mengden av brystvegg asynkron. Thoracoabdominal synkronisering forbedret i liggende stilling i en studie av 24 premature spedbarn (gjennomsnittlig fødselsvekt og GA: 1020 g, 28 uker). En studie av 11 spedbarn (gjennomsnittlig fødselsvekt og GA: 1525 g, 32 uker) så ingen forskjeller i lungefunksjon (tidalvolum, minuttventilasjon, lungemotstand, dynamisk etterlevelse) mellom liggende og liggende stilling. Lungekomplians, tidevolum og minuttventilasjon var høyere i liggende stilling for 10 premature spedbarn (gjennomsnittlig fødselsvekt og GA: 2220 g, 35 uker), men det samme var totalt pustearbeid. Imidlertid har to andre studier (N=45, N=7) notert redusert pustearbeid assosiert med liggende stilling hos premature spedbarn som blir friske. Av interesse, under apné, er reduksjonen i gjennomsnittlig cerebralt hemoglobinkonsentrasjon og gjennomsnittlig cerebralt blodvolum mindre når premature spedbarn er i utsatt og liggende stilling.
Premature spedbarn på respiratorer I en studie fra 1979 av 14 premature spedbarn med RDS (gjennomsnittlig fødselsvekt og GA: 2250 g, 35 uker) i en alder av 5d, utsatt sammenlignet med liggende posisjon resulterte i en 11 mmHg økning i PaO2, en 50 % økning i dynamisk lungekompatibilitet, og en 22 % økning i tidevolum. Disse forbedringene ble forsterket hvis den avhengige magen var ubegrenset ved å suspendere spedbarnet i en spesialisert slynge. Som en del av en studie på episodisk desaturasjon, ble det bemerket at 4 uker etter fødselsalderen, sank frekvensen av hypoksemiske episoder fra 1,7 til 0,3 episoder per time når 6 intuberte VLBW-spedbarn ble studert i utsatt og liggende stilling (gjennomsnittlig fødsel). vekt og GA: 810g, 26 uker). Dette var assosiert med en 3 poeng (%) høyere baseline SpO2 og en 50 % økning i minuttventilasjon. Desaturasjonsepisoder falt sammen med begynnelsen av spedbarnsbevegelser, og spedbarn som lå i posisjon satte i gang bevegelse sjeldnere. En større studie av 25 intuberte premature spedbarn (gjennomsnittlig fødselsvekt og GA: 1633 g, 34 uker) fant en 6 mmHg økning i PaO2 når spedbarn ble tatt vare på i liggende, sammenlignet med liggende stilling. Inspiratorisk og total lungemotstand i liggende stilling ble notert å være redusert for mekaniske men ikke for spontane pust i en studie av 33 intuberte premature spedbarn (median fødselsvekt & GA: 82- g, 27 uker) etter 2 ukers alder. En økning på 2 poeng (%) i SpO2 ble også notert. Tjueåtte intuberte premature spedbarn (gjennomsnittlig fødselsvekt og GA: 1378 g, 30 uker) ble studert tilbøyelig og liggende ved 38 timers alder og ble funnet å ha lavere score for motorisk aktivitet, 1 poeng (%) høyere SpO2, og, hos de 14 spedbarna som opplevde desaturasjon, færre desaturasjonsepisoder i liggende stilling.
Sammendrag
- Utsatt posisjonering ser ut til å redusere bevegelsesaktivitet hos intuberte og ikke-intuberte premature spedbarn og dermed redusere frekvensen av bevegelsesassosierte desaturasjonsepisoder.
- Det er en beskjeden forbedring i oksygenering (SpO2 eller PaO2) når den plasseres utsatt hos intuberte og ikke-intuberte premature spedbarn.
- Kun 4 publiserte studier ble funnet (2 studier med intuberte premature spedbarn, 2 med ikke-intuberte premature spedbarn) som undersøkte lungefunksjonstesting under liggende og liggende posisjonering. Tre studier rapporterte bedring i lungefunksjon med liggende stilling, en studie så ingen endring. De to studiene som involverte intuberte premature spedbarn viste ikke forbedringer i de samme lungefunksjonsparametrene.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle NICU-pasienter som ikke har en større medfødt anomali og er på assistert mekanisk ventilasjon vil være kvalifisert for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Friske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10831
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .