- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00749762
Czynność płuc podczas układania na brzuchu i na brzuchu u noworodków wymagających wentylacji wspomaganej
Czynność płuc podczas ułożenia na brzuchu i na plecach na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM) Niemowlęta wymagające wentylacji wspomaganej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowe noworodki Czynność płuc i ułożenie ciała badano u niemowląt urodzonych w terminie, ze szczególnym uwzględnieniem czynników predysponujących do wystąpienia zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej.
Nie zaobserwowano różnicy między pozycją na brzuchu i na plecach pod względem czynnościowej pojemności zalegającej lub efektywnego przepływu krwi przez płuca u 12 normalnych noworodków. U 39 zdrowych noworodków pojemność życiowa podczas płaczu i szczytowy przepływ wydechowy były zmniejszone w pozycji na brzuchu, co sugeruje, że w pozycji na brzuchu objętość płuc jest zmniejszona, a opór w drogach oddechowych zwiększony. W innym badaniu z udziałem 14 niemowląt pozycja na brzuchu skutkowała wzrostem SpO2 o 5 punktów (%) i zwiększeniem objętości oddechowej o 1,5 ml/kg, ale bez zmian wentylacji minutowej. U tych niemowląt karmionych w pozycji leżącej ciśnienie i częstotliwość ssania były zwiększone, a czas trwania ssania skrócony. Grubość przepony wydawała się być zwiększona w pozycji na brzuchu w porównaniu do pozycji na plecach, zarówno przy końcowym wdechu, jak i końcowym wydechu, u 16 zdrowych noworodków poddawanych ultrasonografii, chociaż SpO2, częstość akcji serca i częstość oddechów nie różniły się. W badaniu intubowanego jednodniowego noworodka z prawidłowymi płucami, nowa technika wykorzystująca elektryczną tomografię impedancyjną zmierzyła brzuszne przesunięcie w napowietrzaniu płuc w pozycji na brzuchu i grzbietowe przesunięcie w napowietrzaniu w pozycji na plecach.
Zdrowe wcześniaki Podczas rekonwalescencji zdrowych wcześniaków badano pozycję na brzuchu w porównaniu z pozycją na plecach, zwracając uwagę na możliwy związek z częstością i ciężkością bezdechu ośrodkowego (bezdech wcześniaków).
W jednym badaniu 22 wcześniaków (średnia masa urodzeniowa i GA: 870 g, 27 tyg.) z objawowym bezdechem i bradykardią nie odnotowano różnic w częstości bezdechów, bradykardii lub epizodów desaturacji pomiędzy ułożeniem na brzuchu lub na plecach. Jednak poprzednie badanie przeprowadzone na 14 stabilnych wcześniakach (średnia GA 34 tyg.) z klinicznym bezdechem wykazało wzrost gęstości bezdechów i okresowego oddychania w pozycji leżącej. Podobnie u 55 niemowląt z masą urodzeniową <1 kg, które nadal otrzymywały dodatkowy tlen, pozycja na brzuchu była związana z 2-punktowym (%) wzrostem SpO2 i zmniejszoną częstością epizodów desaturacji. W innym badaniu zaobserwowano wzrost przezskórnego tlenu (TcPO2) o 7 mmHg związany z pozycją na brzuchu i znaczny spadek ilości asynchronii ściany klatki piersiowej. Synchronizacja piersiowo-brzuszna poprawiła się w pozycji na brzuchu w badaniu 24 wcześniaków (średnia masa urodzeniowa i GA: 1020 g, 28 tyg.). W jednym badaniu z udziałem 11 niemowląt (średnia masa urodzeniowa i GA: 1525 g, 32 tygodnie) nie stwierdzono różnic w czynności płuc (objętość oddechowa, wentylacja minutowa, opór płucny, podatność dynamiczna) między pozycją na brzuchu i na plecach. Podatność płuc, objętość oddechowa i wentylacja minutowa były wyższe w pozycji na brzuchu u 10 wcześniaków (średnia masa urodzeniowa i GA: 2220 g, 35 tyg.), ale także całkowita praca oddechowa. Jednak dwa inne badania (N=45, N=7) wykazały zmniejszoną pracę oddechową związaną z pozycją na brzuchu u noworodków urodzonych przedwcześnie. Co ciekawe, podczas bezdechu spadek średniego stężenia hemoglobiny w mózgu i średniej objętości krwi w mózgu jest mniejszy, gdy wcześniaki są w pozycji na brzuchu lub na plecach.
Wcześniaki podłączone do respiratorów W badaniu z 1979 roku 14 wcześniaków z RDS (średnia masa urodzeniowa i GA: 2250 g, 35 tygodni) w wieku 5 dni, ułożenie na brzuchu w porównaniu z ułożeniem na plecach spowodowało wzrost PaO2 o 11 mmHg, wzrost o 50% dynamiczna podatność płuc i 22% wzrost objętości oddechowej. Te ulepszenia zostały wzmocnione, jeśli zależny brzuch był nieograniczony przez zawieszenie niemowlęcia w specjalistycznym temblaku. W ramach badania epizodycznej desaturacji zauważono, że w wieku 4 tygodni po urodzeniu częstość epizodów hipoksemii zmniejszyła się z 1,7 do 0,3 epizodów na godzinę, gdy badano 6 zaintubowanych niemowląt z VLBW w pozycji na brzuchu i na plecach (średnia waga i waga: 810 g, 26 tyg.). Wiązało się to z wyższym o 3 punkty (%) wyjściowym SpO2 i 50% wzrostem wentylacji minutowej. Epizody desaturacji zbiegły się z początkiem ruchu niemowlęcia, a niemowlęta ułożone na brzuchu rzadziej inicjowały ruch. W większym badaniu 25 zaintubowanych wcześniaków (średnia masa urodzeniowa i GA: 1633 g, 34 tygodnie) stwierdzono wzrost PaO2 o 6 mmHg, gdy niemowlęta były pod opieką w pozycji na brzuchu w porównaniu z pozycją na plecach. W badaniu 33 zaintubowanych wcześniaków (mediana masy urodzeniowej i GA: 82 g, 27 tyg.) odnotowano zmniejszenie wdechowego i całkowitego oporu płucnego w pozycji na brzuchu w przypadku oddechów mechanicznych, ale nie w przypadku oddechów spontanicznych. Odnotowano również 2-punktowy (%) wzrost SpO2. Dwadzieścia osiem zaintubowanych wcześniaków (średnia masa urodzeniowa i GA: 1378 g, 30 tygodni) zbadano w pozycji na brzuchu i na plecach w 38. u 14 niemowląt, które doświadczyły desaturacji, było mniej epizodów desaturacji w pozycji na brzuchu.
Streszczenie
- Pozycja na brzuchu wydaje się zmniejszać aktywność ruchową u zaintubowanych i niezaintubowanych wcześniaków, a tym samym zmniejszać częstotliwość epizodów desaturacji związanych z ruchem.
- Istnieje niewielka poprawa utlenowania (SpO2 lub PaO2) po ułożeniu na brzuchu u zaintubowanych i niezaintubowanych wcześniaków.
- Znaleziono tylko 4 opublikowane badania (2 badania z udziałem zaintubowanych wcześniaków i 2 z udziałem wcześniaków bez intubacji), w których badano czynność płuc w pozycji leżącej i leżącej. W trzech badaniach odnotowano poprawę czynności płuc po ułożeniu na brzuchu, w jednym badaniu nie zaobserwowano żadnych zmian. W dwóch badaniach z udziałem zaintubowanych wcześniaków nie wykazano poprawy tych samych parametrów czynności płuc.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do tego badania kwalifikuje się każdy pacjent OIOM, który nie ma poważnej wady wrodzonej i jest poddawany wspomaganej wentylacji mechanicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowi pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10831
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone