- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00749762
Lungenfunktion während der Bauch- und Rückenlage bei Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation, die eine assistierte Beatmung benötigen
Lungenfunktion während der Bauch- und Rückenlage auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) Säuglingen, die eine assistierte Beatmung benötigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Neugeborene Lungenfunktion und Körperhaltung wurden bei termingerechten Säuglingen untersucht, wobei besonderes Augenmerk auf prädisponierende Faktoren für den plötzlichen Kindstod gelegt wurde.
Bei 12 normalen Neugeborenen wurde kein Unterschied zwischen Bauch- und Rückenlage in Bezug auf die funktionelle Residualkapazität oder den effektiven pulmonalen Blutfluss festgestellt. Bei 39 gesunden Neugeborenen waren die Vitalkapazität beim Schreien und die maximale exspiratorische Flussrate in Bauchlage verringert, was darauf hindeutet, dass in Bauchlage das Lungenvolumen verringert und der Atemwegswiderstand erhöht ist. In einer anderen Studie mit 14 Säuglingen führte die Bauchlage zu einem um 5 Punkte (%) höheren SpO2 und einem Anstieg des Atemzugvolumens um 1,5 ml/kg, aber zu keiner Änderung des Atemminutenvolumens. Bei diesen Säuglingen, die in Bauchlage gefüttert wurden, waren der Saugdruck und die Saugfrequenz erhöht und die Saugdauer verringert. Die Zwerchfelldicke schien bei 16 gesunden, termingerechten Säuglingen, die sich einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, in Bauchlage im Vergleich zur Rückenlage sowohl am Ende der Inspiration als auch am Ende der Exspiration erhöht zu sein, obwohl SpO2, Herzfrequenz und Atemfrequenz nicht unterschiedlich waren. In einer Studie an einem intubierten, einen Tag alten, termingerechten Säugling mit normaler Lunge wurde mit einer neuartigen Technik unter Verwendung einer elektrischen Impedanztomographie eine ventrale Verschiebung der Lungenbelüftung in Bauchlage und eine dorsale Verschiebung der Belüftung in Rückenlage gemessen.
Gesunde Frühgeborene Bei der Rekonvaleszenz gesunder Frühgeborener wurde die Bauchlage im Vergleich zur Rückenlage untersucht, wobei auf einen möglichen Zusammenhang mit der Häufigkeit und Schwere der zentralen Apnoe (Apnoe der Frühgeburtlichkeit) geachtet wurde.
In einer Studie mit 22 Frühgeborenen (mittleres Geburtsgewicht und GA: 870 g, 27 Wochen) mit symptomatischer Apnoe und Bradykardie wurden keine Unterschiede in der Häufigkeit von Apnoe, Bradykardie oder Entsättigungsepisoden zwischen Bauch- und Rückenlage festgestellt. Eine frühere Studie an 14 stabilen Frühgeborenen (durchschnittliche GA 34 Wochen) mit klinischer Apnoe fand jedoch eine Zunahme der Apnoedichte und der periodischen Atmung in Rückenlage. In ähnlicher Weise war bei 55 Säuglingen mit einem Geburtsgewicht von < 1 kg, die noch mit zusätzlichem Sauerstoff versorgt wurden, die Bauchlage mit einem Anstieg von SpO2 um 2 Punkte (%) und einer verringerten Häufigkeit von Entsättigungsepisoden verbunden. In einer anderen Studie wurde ein Anstieg des transkutanen Sauerstoffs (TcPO2) um 7 mmHg im Zusammenhang mit der Bauchlage und eine signifikante Abnahme der Asynchronität der Brustwand beobachtet. In einer Studie mit 24 Frühgeborenen (mittleres Geburtsgewicht und GA: 1020 g, 28 Wochen) verbesserte sich die thorakoabdominale Synchronität in Bauchlage. Eine Studie mit 11 Säuglingen (mittleres Geburtsgewicht und GA: 1525 g, 32 Wochen) zeigte keine Unterschiede in der Lungenfunktion (Tidalvolumen, Atemminutenvolumen, Lungenwiderstand, dynamische Compliance) zwischen Bauch- und Rückenlage. Lungencompliance, Tidalvolumen und Atemminutenvolumen waren bei 10 Frühgeborenen (mittleres Geburtsgewicht und GA: 2220 g, 35 Wochen) in Bauchlage höher, aber auch die Gesamtatemarbeit. Zwei andere Studien (N=45, N=7) haben jedoch eine verringerte Atemarbeit im Zusammenhang mit der Bauchlage bei sich erholenden Frühgeborenen festgestellt. Interessanterweise ist während einer Apnoe die Abnahme der mittleren zerebralen Hämoglobinkonzentration und des mittleren zerebralen Blutvolumens geringer, wenn sich Frühgeborene in Bauchlage gegenüber Rückenlage befinden.
Frühgeborene an Beatmungsgeräten In einer Studie von 1979 mit 14 Frühgeborenen mit RDS (mittleres Geburtsgewicht und GA: 2250 g, 35 Wochen) im Alter von 5 Tagen führte die Bauchlage im Vergleich zur Rückenlage zu einem Anstieg des PaO2 um 11 mmHg, was einem Anstieg von 50 % entspricht dynamische Lungencompliance und eine 22 %ige Erhöhung des Tidalvolumens. Diese Verbesserungen wurden verstärkt, wenn das abhängige Abdomen nicht eingeschränkt wurde, indem das Kind in einer speziellen Schlinge aufgehängt wurde. Als Teil einer Studie zur episodischen Entsättigung wurde festgestellt, dass 4 Wochen nach der Geburt die Häufigkeit hypoxämischer Episoden von 1,7 auf 0,3 Episoden pro Stunde abnahm, wenn 6 intubierte VLBW-Säuglinge in Bauchlage im Vergleich zur Rückenlage untersucht wurden (mittlere Geburt Gewicht & GA: 810 g, 26 Wochen). Dies war mit einem um 3 Punkte (%) höheren Ausgangs-SpO2 und einem 50 %igen Anstieg des Atemminutenvolumens verbunden. Entsättigungsepisoden fielen mit dem Beginn der Säuglingsbewegung zusammen, und Säuglinge in Bauchlage begannen weniger häufig mit Bewegungen. Eine größere Studie mit 25 intubierten Frühgeborenen (mittleres Geburtsgewicht und GA: 1633 g, 34 Wochen) ergab einen Anstieg des PaO2 um 6 mmHg, wenn die Säuglinge in Bauchlage im Vergleich zur Rückenlage versorgt wurden. In einer Studie mit 33 intubierten Frühgeborenen (medianes Geburtsgewicht und GA: 82 g, 27 Wochen) nach 2 Wochen wurde festgestellt, dass der inspiratorische und der gesamte pulmonale Widerstand in Bauchlage bei mechanischen, aber nicht bei spontanen Atemzügen verringert waren. Außerdem wurde ein Anstieg von SpO2 um 2 Punkte (%) festgestellt. Achtundzwanzig intubierte Frühgeborene (mittleres Geburtsgewicht und GA: 1378 g, 30 Wochen) wurden im Alter von 38 Stunden in Bauch- und Rückenlage untersucht und es wurde festgestellt, dass sie niedrigere Skalenwerte für die motorische Aktivität, einen um 1 Punkt (%) höheren SpO2 und bei den 14 Säuglingen mit Entsättigung weniger Entsättigungsepisoden in Bauchlage.
Zusammenfassung
- Die Bauchlage scheint die Bewegungsaktivität bei intubierten und nicht intubierten Frühgeborenen zu verringern und somit die Häufigkeit von bewegungsassoziierten Entsättigungsepisoden zu verringern.
- Bei intubierten und nicht intubierten Frühgeborenen gibt es eine geringfügige Verbesserung der Oxygenierung (SpO2 oder PaO2) in Bauchlage.
- Es konnten nur 4 publizierte Studien gefunden werden (2 Studien mit intubierten Frühgeborenen, 2 mit nicht intubierten Frühgeborenen), die die Lungenfunktionsprüfung in Bauch- und Rückenlage untersuchten. Drei Studien berichteten über eine Verbesserung der Lungenfunktion in Bauchlage, eine Studie sah keine Veränderung. Die beiden Studien mit intubierten Frühgeborenen zeigten keine Verbesserungen der gleichen Lungenfunktionsparameter.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder NICU-Patient, der keine größeren angeborenen Anomalien hat und sich einer assistierten mechanischen Beatmung unterzieht, ist für diese Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10831
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