- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00749762
보조 환기가 필요한 NICU 영아의 엎드린 자세와 앙와위 자세 중 폐 기능
인공호흡이 필요한 신생아 집중 치료실(NICU) 영아에서 엎드린 자세와 앙와위 자세 중 폐 기능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건강한 신생아 폐 기능 및 신체 위치는 영아 돌연사 증후군의 소인 요인에 특별한 주의를 기울여 만삭 영아에서 연구되었습니다.
12명의 정상 신생아에서 기능적 잔여 용량 또는 효과적인 폐 혈류에서 엎드린 자세와 앙와위 자세 사이에는 차이가 없었습니다. 39명의 건강한 신생아에서 엎드린 자세에서 울음 폐활량과 최대 호기량이 감소하여 엎드린 자세에서 폐용적이 감소하고 기도 저항이 증가했음을 시사합니다. 14명의 영아를 대상으로 한 또 다른 연구에서 엎드린 자세는 SpO2가 5포인트(%) 증가하고 일회 호흡량이 1.5mL/kg 증가했지만 분당 환기에는 변화가 없었습니다. 엎드린 상태에서 젖을 먹인 영아의 경우 빨기 압력과 빈도가 증가하고 빨기 지속 시간이 감소했습니다. 16명의 건강한 만삭아가 초음파 검사를 받았지만 SpO2, 심박수 및 호흡수는 다르지 않았지만 횡격막 두께는 엎드린 자세와 비교하여 흡기말과 날숨 모두에서 증가하는 것으로 나타났습니다. 정상적인 폐를 가진 삽관된 1일 만삭아에 대한 연구에서, 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하는 새로운 기술은 엎드린 자세에서 폐 통기의 복부 이동과 앙와위 자세에서 통기의 등쪽 이동을 측정했습니다.
건강한 미숙아 회복 중인 건강한 미숙아에서 중추성 무호흡(미숙아 무호흡)의 빈도 및 중증도와의 가능한 관계에 주목하여 누운 자세와 비교하여 경향이 연구되었습니다.
증상이 있는 무호흡과 서맥이 있는 22명의 미숙아(평균 출생 체중 및 GA: 870g, 27주)에 대한 한 연구에서 무호흡, 서맥 또는 불포화 삽화 빈도의 차이는 엎드린 자세와 앙와위 자세 간에 차이가 없었습니다. 그러나 임상적 무호흡증이 있는 14명의 안정적인 미숙아(평균 GA 34주)에 대한 이전 연구에서는 앙와위 자세에서 무호흡 밀도와 주기적인 호흡의 증가를 발견했습니다. 유사하게, 출생 시 체중이 1kg 미만인 영아 55명이 여전히 산소 보충을 받고 있는 경우, 엎드린 자세는 SpO2가 2포인트(%) 증가하고 불포화 반응 빈도가 감소하는 것과 관련이 있었습니다. 또 다른 연구에서는 엎드린 자세와 관련된 경피적 산소(TcPO2)가 7mmHg 증가하고 흉벽 비동시성의 상당한 감소를 보였습니다. 24명의 조산아(평균 출생 체중 및 GA: 1020g, 28주)를 대상으로 한 연구에서 엎드린 자세에서 흉복부 동기화가 개선되었습니다. 11명의 영아(평균 출생 체중 및 GA: 1525g, 32주)에 대한 한 연구에서는 엎드린 자세와 앙와위 자세 사이에 폐 기능(일회 호흡량, 분당 환기, 폐 저항, 동적 순응도)에 차이가 없음을 확인했습니다. 10명의 미숙아(평균 출생 체중 및 GA: 2220g, 35주)의 경우 엎드린 자세에서 폐 순응도, 일회 호흡량 및 분당 호흡량이 더 높았지만 총 호흡량도 마찬가지였습니다. 그러나 다른 2건의 연구(N=45, N=7)에서는 미숙아 회복 시 엎드린 자세와 관련된 호흡 작업이 감소하는 것으로 나타났습니다. 흥미롭게도, 미숙아가 엎드린 자세와 반듯이 누운 자세에 있을 때 무호흡 중 평균 대뇌 헤모글로빈 농도와 평균 대뇌 혈액량의 감소가 적습니다.
인공호흡기를 사용하는 조산아 1979년 5세에 RDS(평균 출생 체중 및 GA: 2250g, 35주)를 가진 14명의 조산아를 대상으로 한 연구에서 바로 누운 자세에 비해 엎드린 자세에서 PaO2가 11mmHg 증가했고, 동적 폐 순응도 및 일회 호흡량이 22% 증가합니다. 이러한 개선은 특수 슬링에 영아를 매달아 종속 복부가 제한되지 않는 경우 향상되었습니다. 삽화성 불포화에 대한 연구의 일환으로, 출생 후 4주에 저산소증 삽화의 빈도가 6명의 삽관된 VLBW 영아를 엎드린 자세와 앙와위 자세(평균 출생 시 무게 및 GA: 810g, 26주). 이것은 3포인트(%) 더 높은 기준 SpO2 및 50%의 분당 환기 증가와 관련이 있습니다. 불포화 에피소드는 유아 움직임의 시작과 일치했으며 엎드린 자세의 유아는 덜 자주 움직임을 시작했습니다. 25명의 삽관된 미숙아(평균 출생 체중 및 GA: 1633g, 34주)에 대한 대규모 연구에서는 영아를 바로 눕힌 자세에 비해 엎드린 자세로 돌봤을 때 PaO2가 6mmHg 증가한 것으로 나타났습니다. 33명의 삽관된 미숙아(평균 출생 체중 및 GA: 82-g, 27주)의 생후 2주 후 연구에서 엎드린 자세에서 흡기 및 전체 폐 저항은 기계적 호흡에 대해서는 감소했지만 자발 호흡에 대해서는 감소하지 않는 것으로 나타났습니다. SpO2도 2포인트(%) 증가했습니다. 28명의 삽관된 조산아(평균 출생 체중 및 GA: 1378g, 30주)가 38시간에 엎드려 누운 자세로 연구되었고 낮은 운동 활동 척도 점수, 1포인트(%) 높은 SpO2 및 탈포화를 경험한 14명의 영아에서 엎드린 자세에서 탈포화 에피소드가 더 적었습니다.
요약
- 엎드린 자세는 삽관 및 비삽관 미숙아의 움직임 활동을 감소시키는 것으로 보이며 따라서 움직임 관련 불포화 에피소드의 빈도를 감소시킵니다.
- 삽관된 미숙아와 삽관되지 않은 미숙아가 엎드린 자세로 있을 때 산소화(SpO2 또는 PaO2)가 약간 개선됩니다.
- 엎드린 자세와 누운 자세에서 폐 기능 검사를 조사한 4개의 발표된 연구(삽관된 조산아에 대한 2개 연구, 삽관되지 않은 조산아에 대한 2개 연구)만 찾을 수 있었습니다. 3건의 연구에서 엎드린 자세로 폐 기능이 개선되었다고 보고했으며, 1건의 연구에서는 변화가 없었습니다. 삽관된 미숙아를 포함하는 두 연구는 동일한 폐 기능 매개변수의 개선을 입증하지 못했습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 선천성 기형이 없고 보조 기계 환기를 받는 모든 NICU 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 건강한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 기능에 대한 임상 시험
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국