- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00749762
Función pulmonar durante la posición prona y supina en lactantes de la UCIN que requieren ventilación asistida
Función pulmonar durante la posición prona y supina en lactantes de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) que requieren ventilación asistida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recién nacidos sanos La función pulmonar y la posición del cuerpo se han estudiado en recién nacidos a término con especial atención a los factores predisponentes del síndrome de muerte súbita del lactante.
No se observaron diferencias entre la posición prona y supina en la capacidad residual funcional o en el flujo sanguíneo pulmonar efectivo en 12 recién nacidos normales. En 39 recién nacidos sanos, la capacidad vital de llanto y la tasa de flujo espiratorio máximo se redujeron en la posición prona, lo que sugiere que en la posición prona se reduce el volumen pulmonar y aumenta la resistencia de las vías respiratorias. En otro estudio de 14 bebés, la posición prona resultó en un aumento de 5 puntos (%) de SpO2 y un aumento de 1,5 ml/kg en el volumen tidal, pero no hubo cambios en la ventilación por minuto. En estos lactantes alimentados en decúbito prono, la presión y la frecuencia de succión aumentaron y la duración de la succión disminuyó. El grosor del diafragma pareció aumentar en posición prona en comparación con la posición supina, tanto al final de la inspiración como al final de la espiración, en 16 recién nacidos a término sanos sometidos a ecografía, aunque la SpO2, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria no fueron diferentes. En un estudio de un bebé a término intubado de un día de vida con pulmones normales, una técnica novedosa que utiliza tomografía de impedancia eléctrica midió un cambio ventral en la aireación pulmonar en la posición prona y un cambio dorsal en la aireación en la posición supina.
Bebés prematuros sanos En los bebés prematuros sanos convalecientes, se ha estudiado la posición boca abajo en comparación con la posición supina, prestando atención a una posible relación con la frecuencia y la gravedad de la apnea central (apnea del prematuro).
En un estudio de 22 bebés prematuros (peso medio al nacer y EG: 870 g, 27 semanas) con apnea sintomática y bradicardia, no se observaron diferencias en la frecuencia de episodios de apnea, bradicardia o desaturación entre la posición prona o supina. Sin embargo, un estudio previo en 14 bebés prematuros estables (media de EG 34 semanas) con apnea clínica encontró un aumento en la densidad de apnea y respiración periódica en posición supina. De manera similar, en 55 bebés con peso al nacer <1 kg que aún recibían oxígeno suplementario, la posición prono se asoció con un aumento de 2 puntos (%) en SpO2 y una disminución de la frecuencia de episodios de desaturación. Otro estudio observó un aumento de 7 mmHg en el oxígeno transcutáneo (TcPO2) asociado con la posición prona y una disminución significativa en la cantidad de asincronía de la pared torácica. La sincronía toracoabdominal mejoró en posición prona en un estudio de 24 bebés prematuros (peso medio al nacer y EG: 1020 g, 28 semanas). Un estudio de 11 bebés (peso medio al nacer y EG: 1525 g, 32 semanas) no observó diferencias en la función pulmonar (volumen corriente, ventilación por minuto, resistencia pulmonar, distensibilidad dinámica) entre la posición prona y supina. La distensibilidad pulmonar, el volumen tidal y la ventilación por minuto fueron mayores en la posición prona para 10 bebés prematuros (peso medio al nacer y EG: 2220 g, 35 semanas), pero también lo fue el trabajo respiratorio total. Sin embargo, otros dos estudios (N=45, N=7) han notado una disminución del trabajo respiratorio asociado con la posición prono en la recuperación de bebés prematuros. De interés, durante la apnea, la disminución en la concentración media de hemoglobina cerebral y el volumen medio de sangre cerebral es menor cuando los bebés prematuros están en posición prona versus supina.
Bebés prematuros con ventiladores En un estudio de 1979 de 14 bebés prematuros con RDS (peso medio al nacer y EG: 2250 g, 35 semanas) a los 5 días de edad, la posición prona en comparación con la posición supina resultó en un aumento de 11 mmHg en PaO2, un aumento del 50% en distensibilidad pulmonar dinámica y un aumento del 22% en el volumen corriente. Estas mejoras mejoraron si el abdomen dependiente no estaba restringido al suspender al bebé en un cabestrillo especializado. Como parte de un estudio sobre la desaturación episódica, se observó que a las 4 semanas de edad posnatal, la frecuencia de episodios hipoxémicos disminuyó de 1,7 a 0,3 episodios por hora cuando se estudiaron 6 lactantes con MBPN intubados en posición prona versus supina (promedio de nacimientos). peso y GA: 810 g, 26 semanas). Esto se asoció con una SpO2 basal 3 puntos (%) más alta y un aumento del 50 % en la ventilación por minuto. Los episodios de desaturación coincidieron con el inicio del movimiento del bebé, y los bebés en decúbito prono iniciaron el movimiento con menos frecuencia. Un estudio más amplio de 25 bebés prematuros intubados (peso medio al nacer y EG: 1633 g, 34 semanas) encontró un aumento de 6 mmHg en la PaO2 cuando los bebés fueron atendidos en decúbito prono en comparación con la posición supina. En un estudio de 33 bebés prematuros intubados (mediana de peso al nacer y EG: 82 g, 27 semanas) después de las 2 semanas de edad, se observó que la resistencia inspiratoria y pulmonar total en posición prona disminuyó para las respiraciones mecánicas pero no para las espontáneas. También se observó un aumento de 2 puntos (%) en SpO2. Veintiocho recién nacidos prematuros intubados (peso medio al nacer y EG: 1378 g, 30 semanas) se estudiaron en decúbito prono y supino a las 38 h de edad y se encontró que tenían puntuaciones más bajas en la escala de actividad motora, una SpO2 1 punto (%) más alta y, en los 14 bebés que experimentaron desaturación, menos episodios de desaturación en posición prona.
Resumen
- La posición prona parece disminuir la actividad de movimiento en los bebés prematuros intubados y no intubados y, por lo tanto, disminuye la frecuencia de los episodios de desaturación asociados con el movimiento.
- Hay una mejora modesta en la oxigenación (SpO2 o PaO2) cuando se coloca en decúbito prono en bebés prematuros intubados y no intubados.
- Solo se pudieron encontrar 4 estudios publicados (2 estudios con recién nacidos prematuros intubados, 2 con recién nacidos prematuros no intubados) que examinaron las pruebas de función pulmonar durante la posición prona y supina. Tres estudios informaron una mejoría en la función pulmonar con la posición prona, un estudio no observó cambios. Los dos estudios que involucraron a bebés prematuros intubados no demostraron mejoras en los mismos parámetros de función pulmonar.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de la NICU que no tenga una anomalía congénita mayor y esté en ventilación mecánica asistida será elegible para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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- 10831
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