Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní funkce při polohování na břiše a na zádech u kojenců na JIP vyžadujících asistovanou ventilaci

1. května 2015 aktualizováno: University of Utah

Plicní funkce během polohování na břiše a na zádech na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) Kojenci vyžadující asistovanou ventilaci

Tato studie se snaží u pacientů na jednotce intenzivní péče o novorozence (NICU) určit specifická zlepšení plicních funkcí, ke kterým může dojít, když je dítě ventilováno na břiše ve srovnání s polohou na zádech. Při polohování na břiše bylo hlášeno mírné zlepšení kyslíku, ale přesná etiologie této změny není jasná. Speciální inkubátor navržený jako integrovaný systém péče umožňuje běžnou péči a měření dechu pacienta i ventilátoru během mechanické ventilace. Tato studie bude využívat toto zařízení k hodnocení u pacientů s ventilací na JIP, zda specifické změny v plicní funkci doprovázejí změny polohy a zda tyto změny korelují se změnou výměny plicních plynů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Zdraví novorozenci Plicní funkce a poloha těla byly studovány u nedonošených dětí se zvláštní pozorností na predisponující faktory pro syndrom náhlého úmrtí kojenců.

U 12 normálních novorozenců nebyl pozorován žádný rozdíl mezi polohou na břiše a na zádech ve funkční reziduální kapacitě nebo v efektivním průtoku krve plicnicí. U 39 zdravých novorozenců byla vitální kapacita pláče a maximální výdechový průtok sníženy v poloze na břiše, což naznačuje, že v poloze na břiše je snížený objem plic a zvýšený odpor dýchacích cest. V jiné studii se 14 kojenci vedla poloha na břiše k o 5 bodů (%) vyššímu SpO2 a zvýšení dechového objemu o 1,5 ml/kg, ale k žádné změně minutové ventilace. U těchto kojenců krmených na břiše se tlak a frekvence sání zvýšily a doba sání se zkrátila. U 16 zdravých donošených dětí podstupujících ultrasonografii se zdálo, že tloušťka bránice byla zvětšena v poloze na břiše ve srovnání s polohou na zádech, a to jak na konci nádechu, tak na konci výdechu, ačkoli SpO2, srdeční frekvence a dechová frekvence se nelišily. Ve studii intubovaného jednodenního kojence s normálními plícemi měřila nová technika využívající elektrickou impedanční tomografii ventrální posun v provzdušnění plic v poloze na břiše a dorzální posun v provzdušnění v poloze na zádech.

Zdravé předčasně narozené děti U zdravých předčasně narozených dětí byla studována poloha na břiše v porovnání s polohou na zádech s ohledem na možný vztah k frekvenci a závažnosti centrální apnoe (apnoe nedonošených).

V jedné studii s 22 předčasně narozenými dětmi (průměrná porodní hmotnost a GA: 870 g, 27 týdnů) se symptomatickou apnoe a bradykardií nebyly zaznamenány žádné rozdíly ve frekvenci epizod apnoe, bradykardie nebo desaturace mezi polohou na břiše nebo vleže. Předchozí studie u 14 stabilních předčasně narozených dětí (průměr GA 34 týdnů) s klinickou apnoe však zjistila zvýšení hustoty apnoe a periodického dýchání v poloze na zádech. Podobně u 55 kojenců s porodní hmotností < 1 kg, kteří byli stále na doplňkovém kyslíku, byla poloha na břiše spojena s 2-bodovým (%) zvýšením SpO2 a sníženou frekvencí desaturačních epizod. Další studie zaznamenala zvýšení transkutánního kyslíku (TcPO2) o 7 mmHg spojené s polohováním na břiše a signifikantní snížení asynchronie hrudní stěny. Thorakoabdominální synchronie se zlepšila v poloze na břiše ve studii 24 předčasně narozených dětí (průměrná porodní hmotnost a GA: 1020 g, 28 týdnů). Jedna studie s 11 kojenci (průměrná porodní hmotnost a GA: 1525 g, 32 týdnů) nezaznamenala žádné rozdíly v plicních funkcích (dechový objem, minutová ventilace, plicní odpor, dynamická poddajnost) mezi polohou na břiše a na zádech. Poddajnost plic, dechový objem a minutová ventilace byly vyšší v poloze na břiše u 10 předčasně narozených dětí (průměrná porodní hmotnost a GA: 2220 g, 35 týdnů), ale také celková dechová práce. Dvě další studie (N=45, N=7) však zaznamenaly sníženou práci dýchání spojenou s polohou na břiše u zotavujících se předčasně narozených dětí. Je zajímavé, že během apnoe je pokles průměrné koncentrace cerebrálního hemoglobinu a středního objemu mozkové krve menší, když jsou předčasně narozené děti v poloze na břiše oproti poloze na zádech.

Předčasně narozené děti na ventilátorech Ve studii z roku 1979 u 14 předčasně narozených dětí s RDS (průměrná porodní hmotnost a GA: 2250 g, 35 týdnů) ve věku 5 dní, náchylnost ve srovnání s polohováním na zádech vedla ke zvýšení PaO2 o 11 mmHg, což je 50% zvýšení dynamická plicní poddajnost a 22% zvýšení dechového objemu. Tato zlepšení byla zvýšena, pokud závislé břicho nebylo omezeno zavěšením dítěte do speciálního závěsu. V rámci studie epizodické desaturace bylo zaznamenáno, že ve 4 týdnech po narození se frekvence hypoxemických epizod snížila z 1,7 na 0,3 epizody za hodinu, když bylo studováno 6 intubovaných kojenců VLBW v poloze na břiše oproti poloze na zádech (průměrný porod hmotnost a GA: 810 g, 26 týdnů). To bylo spojeno s o 3 body (%) vyšší výchozí hodnotou SpO2 a 50% zvýšením minutové ventilace. Desaturační epizody se shodovaly s nástupem pohybu kojence a kojenci v poloze na břiše zahajovali pohyb méně často. Větší studie s 25 intubovanými předčasně narozenými dětmi (průměrná porodní hmotnost a GA: 1633 g, 34 týdnů) zjistila zvýšení PaO2 o 6 mmHg, když bylo o kojence pečováno na břiše ve srovnání s polohou na zádech. Ve studii 33 intubovaných předčasně narozených dětí (střední porodní hmotnost a GA: 82 g, 27 týdnů) po 2 týdnech věku bylo zaznamenáno snížení inspiračního a celkového plicního odporu v poloze na břiše u mechanických, ale nikoli u spontánních dechů. Bylo také zaznamenáno zvýšení SpO2 o 2 body (%). 28 intubovaných předčasně narozených dětí (průměrná porodní hmotnost a GA: 1378 g, 30 týdnů) bylo studováno na břiše a vleže na zádech ve věku 38 hodin a bylo zjištěno, že mají nižší skóre motorické aktivity, o 1 bod (%) vyšší SpO2 a, u 14 kojenců, u kterých došlo k desaturaci, méně epizod desaturace v poloze na břiše.

souhrn

  • Zdá se, že polohování na břiše snižuje pohybovou aktivitu u intubovaných a neintubovaných předčasně narozených dětí, a tím snižuje frekvenci desaturačních epizod spojených s pohybem.
  • U intubovaných a neintubovaných předčasně narozených dětí dochází k mírnému zlepšení okysličení (SpO2 nebo PaO2) při poloze na břiše.
  • Byly nalezeny pouze 4 publikované studie (2 studie s intubovanými předčasně narozenými dětmi, 2 s neintubovanými předčasně narozenými dětmi), které zkoumaly testování funkce plic během polohování na břiše a vleže. Tři studie uváděly zlepšení funkce plic s polohou na břiše, jedna studie nezaznamenala žádnou změnu. Dvě studie zahrnující intubované předčasně narozené děti neprokázaly zlepšení stejných parametrů funkce plic.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah / Primary Childrens Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro stabilní kojence na JIP, kteří vyžadují asistovanou mechanickou ventilaci začínající po 1. 24 hodinách života a opakující se každé 2 až 7 dní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bude vhodný každý pacient na JIP, který nemá závažnou vrozenou anomálii a je na asistované mechanické ventilaci.

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10831

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní funkce

Předplatit