- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00749762
Lungefunktion under liggende og liggende stilling hos nyfødte spædbørn, der kræver assisteret ventilation
Lungefunktion under liggende og liggende position på neonatal intensiv afdeling (NICU) spædbørn, der har behov for assisteret ventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Raske nyfødte Lungefunktion og kropsposition er blevet undersøgt hos fuldbårne spædbørn med særlig opmærksomhed på prædisponerende faktorer for pludselig spædbørnsdødssyndrom.
Der blev ikke set nogen forskel mellem liggende og liggende position i funktionel restkapacitet eller i effektiv pulmonal blodgennemstrømning hos 12 normale nyfødte spædbørn. Hos 39 raske nyfødte blev den grådende vitale kapacitet og den maksimale ekspiratoriske flowhastighed reduceret i liggende stilling, hvilket tyder på, at lungevolumen i liggende stilling er nedsat og luftvejsmodstanden øget. I en anden undersøgelse af 14 spædbørn resulterede liggende stilling i en 5 point (%) højere SpO2 og en 1,5 ml/kg stigning i tidalvolumen, men ingen ændring i minutventilation. Hos disse spædbørn, som blev fodret mens de lå tilbøjelige, blev sugetrykket og frekvensen øget, og suttevarigheden blev reduceret. Diafragmatykkelsen så ud til at være øget i den tilbøjelige stilling sammenlignet med liggende stilling, både ved slutningen af inspiration og endeudslip, hos 16 raske fuldtidsbørn, der gennemgår ultralyd, selvom SpO2, hjertefrekvens og respirationsfrekvens ikke var forskellige. I en undersøgelse af et intuberet en dag gammelt spædbarn med normale lunger målte en ny teknik ved hjælp af elektrisk impedanstomografi et ventralt skift i lungeluftning i liggende stilling og et dorsal skift i beluftning i liggende stilling.
Raske for tidligt fødte spædbørn I rekonvalescerende raske for tidligt fødte spædbørn er tilbøjelige sammenlignet med liggende position blevet undersøgt med opmærksomhed på en mulig sammenhæng med hyppigheden og sværhedsgraden af central apnø (apnø ved præmaturitet).
I en undersøgelse af 22 for tidligt fødte spædbørn (gennemsnitlig fødselsvægt og GA: 870 g, 27 uger) med symptomatisk apnø og bradykardi, blev der ikke observeret nogen forskelle i hyppigheden af apnø-, bradykardi- eller desaturationsepisoder mellem at være placeret enten tilbøjelig eller liggende. En tidligere undersøgelse af 14 stabile præmature spædbørn (gennemsnitlig GA 34 uger) med klinisk apnø fandt imidlertid en stigning i apnødensitet og periodisk vejrtrækning i liggende stilling. Tilsvarende var den tilbøjelige stilling hos 55 spædbørn med fødselsvægt <1 kg stadig på supplerende ilt forbundet med en stigning på 2 point (%) i SpO2 og en nedsat frekvens af desaturationsepisoder. En anden undersøgelse så en stigning på 7 mmHg i transkutan oxygen (TcPO2) forbundet med liggende positionering og et signifikant fald i mængden af asynkron brystvæg. Thoracoabdominal synkronisering blev forbedret i liggende stilling i en undersøgelse af 24 præmature spædbørn (gennemsnitlig fødselsvægt og GA: 1020 g, 28 uger). En undersøgelse af 11 spædbørn (gennemsnitlig fødselsvægt og GA: 1525 g, 32 uger) så ingen forskelle i lungefunktion (tidalvolumen, minutventilation, pulmonal modstand, dynamisk compliance) mellem liggende og rygliggende stilling. Lungecompliance, tidalvolumen og minutventilation var højere i liggende stilling for 10 præmature spædbørn (gennemsnitlig fødselsvægt og GA: 2220 g, 35 uger), men det samme var totalt arbejde med vejrtrækning. Imidlertid har to andre undersøgelser (N=45, N=7) bemærket nedsat vejrtrækningsarbejde forbundet med den tilbøjelige stilling hos for tidligt fødte spædbørn i bedring. Af interesse under apnø er faldet i den gennemsnitlige cerebrale hæmoglobinkoncentration og den gennemsnitlige cerebrale blodvolumen mindre, når for tidligt fødte spædbørn er i liggende mod liggende stilling.
For tidligt fødte spædbørn på ventilatorer I en undersøgelse fra 1979 af 14 for tidligt fødte spædbørn med RDS (gennemsnitlig fødselsvægt og GA: 2250 g, 35 uger) i en alder af 5d, tilbøjelige sammenlignet med liggende position resulterede i en stigning på 11 mmHg i PaO2, en stigning på 50 % i dynamisk lungecompliance og en stigning på 22 % i tidalvolumen. Disse forbedringer blev forstærket, hvis den afhængige mave var ubegrænset ved at suspendere spædbarnet i en specialiseret slynge. Som en del af en undersøgelse af episodisk desaturation blev det bemærket, at 4 uger efter fødselsalderen faldt hyppigheden af hypoxæmiske episoder fra 1,7 til 0,3 episoder i timen, når 6 intuberede VLBW-spædbørn blev undersøgt i liggende versus liggende stilling (gennemsnitlig fødsel) vægt & GA: 810 g, 26 uger). Dette var forbundet med en 3 point (%) højere baseline SpO2 og en 50% stigning i minutventilation. Desaturationsepisoder faldt sammen med begyndelsen af spædbørns bevægelser, og spædbørn, der lå tilbøjelige, startede bevægelse sjældnere. En større undersøgelse af 25 intuberede for tidligt fødte spædbørn (gennemsnitlig fødselsvægt og GA: 1633 g, 34 uger) fandt en 6 mmHg stigning i PaO2, når spædbørn blev plejet i liggende stilling sammenlignet med liggende stilling. Inspiratorisk og total lungemodstand i liggende stilling blev noteret at være nedsat for mekaniske, men ikke for spontane vejrtrækninger i en undersøgelse af 33 intuberede præmature spædbørn (median fødselsvægt & GA: 82- g, 27 uger) efter 2 ugers alderen. En stigning på 2 point (%) i SpO2 blev også noteret. Otteogtyve intuberede præmature spædbørn (gennemsnitlig fødselsvægt og GA: 1378 g, 30 uger) blev undersøgt tilbøjelige og liggende ved 38 timers alderen og viste sig at have lavere score for motorisk aktivitetsskala, en 1 point (%) højere SpO2, og, hos de 14 spædbørn, der oplevede desaturation, færre desaturationsepisoder i liggende stilling.
Resumé
- Tilbøjelig positionering ser ud til at mindske bevægelsesaktiviteten hos intuberede og ikke-intuberede for tidligt fødte spædbørn og dermed reducere hyppigheden af bevægelsesrelaterede desaturationsepisoder.
- Der er en beskeden forbedring af iltningen (SpO2 eller PaO2), når den placeres tilbøjelig hos intuberede og ikke-intuberede præmature spædbørn.
- Kun 4 publicerede undersøgelser kunne findes (2 undersøgelser med intuberet præmature spædbørn, 2 med ikke-intuberede præmature spædbørn), som undersøgte lungefunktionstest under liggende og liggende positionering. Tre undersøgelser rapporterede forbedring i lungefunktionen med liggende stilling, en undersøgelse så ingen ændringer. De to undersøgelser, der involverede intuberet for tidligt fødte spædbørn, viste ikke forbedringer i de samme lungefunktionsparametre.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver NICU-patient, der ikke har en større medfødt anomali og er på assisteret mekanisk ventilation, vil være berettiget til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Raske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10831
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungefunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig