Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkotoiminta makuu- ja makuuasennossa NICU-vauvoilla, jotka tarvitsevat avustettua hengitystä

perjantai 1. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Utah

Keuhkotoiminta makuu- ja makuuasennossa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) avustettua hengitystä tarvitsevien imeväisten

Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) potilaiden keuhkojen toiminnan erityisiä parannuksia, joita voi tapahtua, kun vauvaa ventiloidaan makuuasennossa verrattuna makuuasentoon. Kohtalaisen hapen paranemisen on raportoitu tapahtuvan makaavassa asennossa, mutta tämän muutoksen tarkka etiologia ei ole selvä. Integroiduksi hoitojärjestelmäksi suunniteltu erityinen inkubaattori mahdollistaa rutiinihoidon ja sekä potilaan että hengityslaitteen hengityksen mittaamisen koneellisen ventilaation aikana. Tässä tutkimuksessa käytetään tätä laitetta NICU-hengitettyjen potilaiden arvioimiseksi, liittyykö tiettyihin keuhkojen toiminnan muutoksiin asentomuutoksia ja korreloivatko ne muutokseen keuhkojen kaasunvaihdossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet vastasyntyneet Keuhkojen toimintaa ja kehon asentoa on tutkittu aikaisilla vauvoilla kiinnittäen erityistä huomiota imeväisten äkkikuoleman oireyhtymään altistaviin tekijöihin.

Makuu- ja makuuasennon välillä ei havaittu eroa toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa tai tehokkaassa keuhkojen verenkierrossa 12 normaalilla vastasyntyneellä. 39 terveellä vastasyntyneellä itkukyky ja uloshengityksen huippuvirtaus laskivat makuuasennossa, mikä viittaa siihen, että makuuasennossa keuhkojen tilavuus pienenee ja hengitysteiden vastus lisääntyy. Toisessa tutkimuksessa, jossa oli 14 vauvaa, vatsa-asento johti 5 pistettä (%) korkeampaan SpO2-arvoon ja 1,5 ml/kg:n kasvuun hengityksen tilavuudessa, mutta ei muutosta minuutin ventilaatiossa. Näillä vauvoilla, joita ruokittiin ollessaan makuulla, imemispaine ja -tiheys lisääntyivät ja imemisen kesto lyheni. Pallean paksuus näytti olevan lisääntynyt makuuasennossa verrattuna makuuasentoon sekä sisäänhengityksen että uloshengityksen lopussa 16:lla terveellä synnytyslapsella, joille tehtiin ultraääni, vaikka SpO2, syke ja hengitystiheys eivät eronneet. Tutkimuksessa, joka koski intuboitua yhden päivän ikäistä vauvaa, jolla oli normaalit keuhkot, uusi sähköimpedanssitomografiaa käyttävä tekniikka mittasi keuhkojen ilmastuksen ventraalisen siirtymän makuuasennossa ja dorsaalista ilmastuksen siirtymää makuuasennossa.

Terveet keskoset Terveiden keskosten toipumisessa on tutkittu alttiutta makuulle asettamiseen verrattuna mahdolliseen yhteyteen keskusapnean (keskosten apnean) esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen.

Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 22 keskosta (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 870 g, 27 viikkoa), joilla oli oireinen apnea ja bradykardia, ei havaittu eroja apnean, bradykardian tai desaturaatiojaksojen esiintymistiheydessä joko makuu- tai makuuasennossa. Kuitenkin aikaisemmassa tutkimuksessa 14 vakaalla keskosella (keskimääräinen GA 34 viikkoa), joilla oli kliininen apnea, havaittiin apnean tiheyden lisääntyminen ja säännöllinen hengitys makuuasennossa. Vastaavasti 55 lapsella, joiden syntymäpaino oli < 1 kg, vielä lisähappea saaneella, makuuasennossa oli 2 pisteen (%) SpO2:n nousu ja desaturaatiojaksojen vähentynyt esiintymistiheys. Toisessa tutkimuksessa havaittiin 7 mmHg lisääntynyt transkutaaninen happi (TcPO2), joka liittyy makuulle asettamiseen ja rintakehän asynkronisuuden merkittävä väheneminen. Torakoabdominaalinen synkronia parani makuuasennossa 24 keskosen tutkimuksessa (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 1020 g, 28 vkoa). Yhdessä 11 vauvan tutkimuksessa (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 1525 g, 32 viikkoa) ei havaittu eroja keuhkojen toiminnassa (hengitystilavuus, minuuttiventilaatio, keuhkojen vastus, dynaaminen mukautuminen) makuu- ja makuuasennon välillä. Keuhkojen myöntyvyys, hengityksen tilavuus ja minuutin ventilaatio olivat korkeammat makuuasennossa 10 keskosella (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 2220 g, 35 vk), mutta niin oli myös hengitystyön kokonaismäärä. Kahdessa muussa tutkimuksessa (N=45, N=7) on kuitenkin havaittu toipuvien keskosten vatsaasentoon liittyvän hengitystyön vähentymistä. Mielenkiintoista on, että apnean aikana keskimääräisen aivojen hemoglobiinipitoisuuden ja keskimääräisen aivoveren tilavuuden lasku on pienempi, kun keskoset ovat makuuasennossa vs. makuuasennossa.

Hengityslaitteilla olevat keskoset Vuonna 1979 tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 14 keskosta, joilla oli RDS (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 2250 g, 35 vk) 5 päivän iässä, alttiina makuulle asetukseen verrattuna, johti PaO2:n nousuun 11 mmHg, eli 50 % nousuun. dynaaminen keuhkojen myöntyvyys ja 22 prosentin lisäys hengityksen tilavuudessa. Nämä parannukset tehostivat, jos riippuvaista vatsaa ei rajoitettu ripustamalla vauva erityiseen hihnaan. Osana episodista desaturaatiota koskevaa tutkimusta todettiin, että 4 viikkoa synnytyksen jälkeen hypoksemisten jaksojen esiintymistiheys laski 1,7:stä 0,3 jaksoon tunnissa, kun 6 intuboitua VLBW-vauvaa tutkittiin makuuasennossa vs. makuuasennossa (keskimääräinen synnytys). paino & GA: 810 g, 26 vko). Tähän liittyi 3 pistettä (%) korkeampi lähtötaso SpO2 ja 50 % lisäys minuuttiventilaatiossa. Desaturaatiojaksot osuivat samaan aikaan vauvan liikkeen alkamisen kanssa, ja makuuasennossa olevat vauvat aloittivat liikkeen harvemmin. Suuremmassa tutkimuksessa 25 intuboidulla keskosella (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 1633 g, 34 viikkoa) havaittiin 6 mmHg:n nousu PaO2:ssa, kun vauvoja hoidettiin makuuasennossa verrattuna makuuasentoon. Sisäänhengitysvastus ja keuhkojen kokonaisvastus makuuasennossa havaittiin heikentyneen mekaanisissa, mutta ei spontaaneissa hengityksessä tutkimuksessa, johon osallistui 33 intuboitua keskosta (mediaani syntymäpaino & GA: 82 - g, 27 viikkoa) 2 viikon iän jälkeen. Myös SpO2:n 2 pisteen (%) nousu havaittiin. 28 intuboitua keskosta (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 1378 g, 30 viikkoa) tutkittiin makuulla ja makuulla 38 tunnin iässä, ja niillä havaittiin alhaisemmat motorisen aktiivisuuden asteikon pisteet, 1 pisteen (%) korkeampi SpO2 ja 14 lapsella, jotka kokivat desaturaatiota, vähemmän desaturaatiojaksoja makuuasennossa.

Yhteenveto

  • Makaava asento näyttää vähentävän liikeaktiivisuutta intuboiduilla ja ei-intuboiduilla keskosilla ja siten vähentävän liikkeisiin liittyvien desaturaatiojaksojen tiheyttä.
  • Hapetus (SpO2 tai PaO2) paranee hieman, kun se sijoitetaan alaspäin intuboiduille ja intuboimattomille keskosille.
  • Vain 4 julkaistua tutkimusta löytyi (2 tutkimusta intuboiduilla keskosilla, 2 ei-intuboiduilla keskosilla), joissa tutkittiin keuhkojen toiminnan testausta makuu- ja selällään asennon aikana. Kolmessa tutkimuksessa ilmoitettiin keuhkojen toiminnan paranemisesta makuuasennossa, yhdessä tutkimuksessa ei havaittu muutosta. Kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana intuboituja keskosia, ei havaittu parannuksia samoissa keuhkojen toimintaparametreissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah / Primary Childrens Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vakaille NICU-vauvoille, jotka tarvitsevat avustettua mekaanista ventilaatiota 1. 24 tunnin jälkeen ja toistetaan 2–7 päivän välein

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki NICU-potilaat, joilla ei ole suurta synnynnäistä epämuodostusta ja jotka ovat avustetussa mekaanisessa ventilaatiossa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10831

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa