- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00749762
Keuhkotoiminta makuu- ja makuuasennossa NICU-vauvoilla, jotka tarvitsevat avustettua hengitystä
Keuhkotoiminta makuu- ja makuuasennossa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) avustettua hengitystä tarvitsevien imeväisten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet vastasyntyneet Keuhkojen toimintaa ja kehon asentoa on tutkittu aikaisilla vauvoilla kiinnittäen erityistä huomiota imeväisten äkkikuoleman oireyhtymään altistaviin tekijöihin.
Makuu- ja makuuasennon välillä ei havaittu eroa toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa tai tehokkaassa keuhkojen verenkierrossa 12 normaalilla vastasyntyneellä. 39 terveellä vastasyntyneellä itkukyky ja uloshengityksen huippuvirtaus laskivat makuuasennossa, mikä viittaa siihen, että makuuasennossa keuhkojen tilavuus pienenee ja hengitysteiden vastus lisääntyy. Toisessa tutkimuksessa, jossa oli 14 vauvaa, vatsa-asento johti 5 pistettä (%) korkeampaan SpO2-arvoon ja 1,5 ml/kg:n kasvuun hengityksen tilavuudessa, mutta ei muutosta minuutin ventilaatiossa. Näillä vauvoilla, joita ruokittiin ollessaan makuulla, imemispaine ja -tiheys lisääntyivät ja imemisen kesto lyheni. Pallean paksuus näytti olevan lisääntynyt makuuasennossa verrattuna makuuasentoon sekä sisäänhengityksen että uloshengityksen lopussa 16:lla terveellä synnytyslapsella, joille tehtiin ultraääni, vaikka SpO2, syke ja hengitystiheys eivät eronneet. Tutkimuksessa, joka koski intuboitua yhden päivän ikäistä vauvaa, jolla oli normaalit keuhkot, uusi sähköimpedanssitomografiaa käyttävä tekniikka mittasi keuhkojen ilmastuksen ventraalisen siirtymän makuuasennossa ja dorsaalista ilmastuksen siirtymää makuuasennossa.
Terveet keskoset Terveiden keskosten toipumisessa on tutkittu alttiutta makuulle asettamiseen verrattuna mahdolliseen yhteyteen keskusapnean (keskosten apnean) esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen.
Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 22 keskosta (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 870 g, 27 viikkoa), joilla oli oireinen apnea ja bradykardia, ei havaittu eroja apnean, bradykardian tai desaturaatiojaksojen esiintymistiheydessä joko makuu- tai makuuasennossa. Kuitenkin aikaisemmassa tutkimuksessa 14 vakaalla keskosella (keskimääräinen GA 34 viikkoa), joilla oli kliininen apnea, havaittiin apnean tiheyden lisääntyminen ja säännöllinen hengitys makuuasennossa. Vastaavasti 55 lapsella, joiden syntymäpaino oli < 1 kg, vielä lisähappea saaneella, makuuasennossa oli 2 pisteen (%) SpO2:n nousu ja desaturaatiojaksojen vähentynyt esiintymistiheys. Toisessa tutkimuksessa havaittiin 7 mmHg lisääntynyt transkutaaninen happi (TcPO2), joka liittyy makuulle asettamiseen ja rintakehän asynkronisuuden merkittävä väheneminen. Torakoabdominaalinen synkronia parani makuuasennossa 24 keskosen tutkimuksessa (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 1020 g, 28 vkoa). Yhdessä 11 vauvan tutkimuksessa (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 1525 g, 32 viikkoa) ei havaittu eroja keuhkojen toiminnassa (hengitystilavuus, minuuttiventilaatio, keuhkojen vastus, dynaaminen mukautuminen) makuu- ja makuuasennon välillä. Keuhkojen myöntyvyys, hengityksen tilavuus ja minuutin ventilaatio olivat korkeammat makuuasennossa 10 keskosella (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 2220 g, 35 vk), mutta niin oli myös hengitystyön kokonaismäärä. Kahdessa muussa tutkimuksessa (N=45, N=7) on kuitenkin havaittu toipuvien keskosten vatsaasentoon liittyvän hengitystyön vähentymistä. Mielenkiintoista on, että apnean aikana keskimääräisen aivojen hemoglobiinipitoisuuden ja keskimääräisen aivoveren tilavuuden lasku on pienempi, kun keskoset ovat makuuasennossa vs. makuuasennossa.
Hengityslaitteilla olevat keskoset Vuonna 1979 tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 14 keskosta, joilla oli RDS (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 2250 g, 35 vk) 5 päivän iässä, alttiina makuulle asetukseen verrattuna, johti PaO2:n nousuun 11 mmHg, eli 50 % nousuun. dynaaminen keuhkojen myöntyvyys ja 22 prosentin lisäys hengityksen tilavuudessa. Nämä parannukset tehostivat, jos riippuvaista vatsaa ei rajoitettu ripustamalla vauva erityiseen hihnaan. Osana episodista desaturaatiota koskevaa tutkimusta todettiin, että 4 viikkoa synnytyksen jälkeen hypoksemisten jaksojen esiintymistiheys laski 1,7:stä 0,3 jaksoon tunnissa, kun 6 intuboitua VLBW-vauvaa tutkittiin makuuasennossa vs. makuuasennossa (keskimääräinen synnytys). paino & GA: 810 g, 26 vko). Tähän liittyi 3 pistettä (%) korkeampi lähtötaso SpO2 ja 50 % lisäys minuuttiventilaatiossa. Desaturaatiojaksot osuivat samaan aikaan vauvan liikkeen alkamisen kanssa, ja makuuasennossa olevat vauvat aloittivat liikkeen harvemmin. Suuremmassa tutkimuksessa 25 intuboidulla keskosella (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 1633 g, 34 viikkoa) havaittiin 6 mmHg:n nousu PaO2:ssa, kun vauvoja hoidettiin makuuasennossa verrattuna makuuasentoon. Sisäänhengitysvastus ja keuhkojen kokonaisvastus makuuasennossa havaittiin heikentyneen mekaanisissa, mutta ei spontaaneissa hengityksessä tutkimuksessa, johon osallistui 33 intuboitua keskosta (mediaani syntymäpaino & GA: 82 - g, 27 viikkoa) 2 viikon iän jälkeen. Myös SpO2:n 2 pisteen (%) nousu havaittiin. 28 intuboitua keskosta (keskimääräinen syntymäpaino ja GA: 1378 g, 30 viikkoa) tutkittiin makuulla ja makuulla 38 tunnin iässä, ja niillä havaittiin alhaisemmat motorisen aktiivisuuden asteikon pisteet, 1 pisteen (%) korkeampi SpO2 ja 14 lapsella, jotka kokivat desaturaatiota, vähemmän desaturaatiojaksoja makuuasennossa.
Yhteenveto
- Makaava asento näyttää vähentävän liikeaktiivisuutta intuboiduilla ja ei-intuboiduilla keskosilla ja siten vähentävän liikkeisiin liittyvien desaturaatiojaksojen tiheyttä.
- Hapetus (SpO2 tai PaO2) paranee hieman, kun se sijoitetaan alaspäin intuboiduille ja intuboimattomille keskosille.
- Vain 4 julkaistua tutkimusta löytyi (2 tutkimusta intuboiduilla keskosilla, 2 ei-intuboiduilla keskosilla), joissa tutkittiin keuhkojen toiminnan testausta makuu- ja selällään asennon aikana. Kolmessa tutkimuksessa ilmoitettiin keuhkojen toiminnan paranemisesta makuuasennossa, yhdessä tutkimuksessa ei havaittu muutosta. Kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana intuboituja keskosia, ei havaittu parannuksia samoissa keuhkojen toimintaparametreissa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki NICU-potilaat, joilla ei ole suurta synnynnäistä epämuodostusta ja jotka ovat avustetussa mekaanisessa ventilaatiossa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .