- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00749762
Lungfunktion under liggande och liggande position hos spädbarn på NICU som kräver assisterad ventilation
Lungfunktion under liggande och liggande positionering på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) spädbarn som behöver assisterad ventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Friska nyfödda Lungfunktion och kroppspositionering har studerats hos fullgångna spädbarn med särskild uppmärksamhet på predisponerande faktorer för plötslig spädbarnsdöd.
Ingen skillnad sågs mellan liggande och liggande positionering i funktionell restkapacitet eller i effektivt pulmonellt blodflöde hos 12 normala nyfödda spädbarn. Hos 39 friska nyfödda minskade den gråtande vitalkapaciteten och maximala utandningsflödeshastigheten i bukläge, vilket tyder på att lungvolymen i bukläge minskade och luftvägsmotståndet ökat. I en annan studie med 14 spädbarn resulterade bukläge i en 5 poäng (%) högre SpO2 och en ökning av tidalvolymen med 1,5 ml/kg, men ingen förändring i minutventilation. Hos dessa spädbarn som matades när de låg liggande, ökade sugtrycket och frekvensen och suglängden minskade. Diafragmans tjocklek verkade öka i bukläge jämfört med ryggläge, både vid slutinandning och slutexpiration, hos 16 friska fullgångna spädbarn som genomgick ultraljud, även om SpO2, hjärtfrekvens och andningsfrekvens inte var olika. I en studie av ett intuberat en dag gammalt spädbarn med normala lungor, mätte en ny teknik med hjälp av elektrisk impedanstomografi en ventral förskjutning i lungluftning i bukläge och en dorsal förskjutning i luftning i ryggläge.
Friska för tidigt födda spädbarn Vid tillfrisknande av friska för tidigt födda barn har benägenhet jämfört med ryggläge studerats med uppmärksamhet på ett möjligt samband med frekvensen och svårighetsgraden av central apné (apné av prematuritet).
I en studie av 22 för tidigt födda barn (medelfödelsevikt och GA: 870 g, 27 veckor) med symtomatisk apné och bradykardi, noterades inga skillnader i frekvensen av apné-, bradykardi- eller desaturationsepisoder mellan att ligga antingen i liggande eller liggande. En tidigare studie på 14 stabila prematura spädbarn (genomsnittlig GA 34 veckor) med klinisk apné fann dock en ökning av apnédensiteten och periodisk andning i ryggläge. På liknande sätt, hos 55 spädbarn med födelsevikt <1 kg som fortfarande fick extra syre, var bukläget associerat med en ökning på 2 poäng (%) i SpO2 och en minskad frekvens av desaturationsepisoder. En annan studie såg en 7 mmHg ökning av transkutant syre (TcPO2) i samband med liggande positionering och en signifikant minskning av mängden asynkron bröstvägg. Thoracoabdominal synkronisering förbättrades i bukläge i en studie av 24 för tidigt födda barn (genomsnittlig födelsevikt och GA: 1020 g, 28 veckor). En studie av 11 spädbarn (genomsnittlig födelsevikt och GA: 1525 g, 32 veckor) såg inga skillnader i lungfunktion (tidalvolym, minutventilation, lungmotstånd, dynamisk följsamhet) mellan liggande och ryggläge. Lungkompatibilitet, tidalvolym och minutventilation var högre i bukläge för 10 för tidigt födda barn (genomsnittlig födelsevikt och GA: 2220 g, 35 veckor), men så var det totala andningsarbetet. Två andra studier (N=45, N=7) har dock noterat minskat andningsarbete i samband med bukläge hos återhämtande för tidigt födda barn. Av intresse, under apné, är minskningen av den genomsnittliga cerebrala hemoglobinkoncentrationen och den genomsnittliga cerebrala blodvolymen mindre när för tidigt födda barn är i bukläge jämfört med ryggläge.
För tidigt födda spädbarn på ventilatorer I en studie från 1979 av 14 för tidigt födda barn med RDS (medelfödelsevikt och GA: 2250 g, 35 veckor) vid 5d års ålder, benägna jämfört med ryggläge resulterade i en 11 mmHg ökning av PaO2, en ökning med 50 % i dynamisk lungkompatibilitet och en 22 % ökning av tidalvolymen. Dessa förbättringar förstärktes om den beroende buken var obegränsad genom att späda barnet i en specialiserad bärsele. Som en del av en studie om episodisk desaturation, noterades det att 4 veckor efter förlossningsåldern minskade frekvensen av hypoxemiska episoder från 1,7 till 0,3 episoder per timme när 6 intuberade VLBW-spädbarn studerades i bukläge kontra ryggläge (medelförlossning). vikt & GA: 810g, 26 veckor). Detta var associerat med en 3 poäng (%) högre baseline SpO2 och en 50% ökning av minutventilation. Desaturationsepisoder sammanföll med början av spädbarnsrörelser, och spädbarn i liggande position började rörelse mer sällan. En större studie av 25 intuberade för tidigt födda barn (medelfödelsevikt och GA: 1633 g, 34 veckor) fann en 6 mmHg ökning av PaO2 när spädbarn vårdades i liggande jämfört med ryggläge. Inspiratoriskt och totalt lungmotstånd i bukläge noterades minskat för mekaniska men inte för spontana andetag i en studie av 33 intuberade för tidigt födda barn (median födelsevikt & GA: 82- g, 27 veckor) efter 2 veckors ålder. En ökning med 2 poäng (%) i SpO2 noterades också. Tjugoåtta intuberade för tidigt födda barn (genomsnittlig födelsevikt och GA: 1378 g, 30 veckor) studerades liggande och liggande vid 38 timmars ålder och visade sig ha lägre poäng på motorisk aktivitetsskala, 1 poäng (%) högre SpO2, och, hos de 14 spädbarn som upplevde desaturation, färre desaturationsepisoder i bukläge.
Sammanfattning
- Böjd positionering tycks minska rörelseaktiviteten hos intuberade och icke-intuberade för tidigt födda barn och därmed minska frekvensen av rörelserelaterade desaturationsepisoder.
- Det finns en blygsam förbättring av syresättningen (SpO2 eller PaO2) när den placeras benägen hos intuberade och icke-intuberade för tidigt födda barn.
- Endast 4 publicerade studier kunde hittas (2 studier med intuberade för tidigt födda barn, 2 med icke-intuberade för tidigt födda barn) som undersökte lungfunktionstestning under liggande och liggande positionering. Tre studier rapporterade förbättring av lungfunktionen med bukläge, en studie såg ingen förändring. De två studierna som involverade intuberade för tidigt födda barn visade inga förbättringar av samma lungfunktionsparametrar.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje NICU-patient som inte har en större medfödd anomali och som får assisterad mekanisk ventilation kommer att vara berättigade till denna studie.
Exklusions kriterier:
- Friska patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10831
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .