耳鼻咽喉手術におけるエトリコキシブ

手術当日（0日目）に、密閉封筒法を使用して、患者を3つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。 エトリコキシブ 90 mg 群は、エトリコキシブ (Arcoxia®、Merck Sharp & Dohme GmbH、ハール、ドイツ) 90 mg を経口投与され、エトリコキシブ 120 mg 群は、エトリコキシブ 120 mg を経口投与され、対照群は、手術の 1 時間前にプラセボ錠剤を経口投与されます ( 0)。 すべての患者は、導入のために静脈内プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、フェンタニル (2 μg/kg) およびミバキュリウム (0.2 mg/kg) による標準的な全身麻酔を受けます。 患者は気管チューブを介して換気され、麻酔はセボフルラン (呼気終末濃度 0.8 ～ 1.5%) で維持されます。 呼気終末濃度が 1.5% のセボフルランであるにもかかわらず、平均動脈圧または心拍数が術前のベースライン値を 25% 以上上回る場合、フェンタニル 0.05 mg の静脈内ボーラスが投与されます。 モニタリングには、心電図 (ECG)、非侵襲的動脈血圧、パルスオキシメトリー、呼気終末 CO2 および呼気終末セボフルランが含まれます。 1〜3日目に、患者はエトリコキシブ（90 mgまたは120 mg qd.）またはプラセボを受け取ります。 3日目の退院後、活動中（嚥下時）の痛みがなくなるまで、患者にエトリコキシブ（90mgまたは120mgを1日1回）またはプラセボを投与します。 ドイツの Arcoxia® 120 mg の現在のラベルによると、エトリコキシブ 120 mg を服用している患者は、8 日目にエトリコキシブ 90 mg に切り替えます。 (0 日目)、オキシコドン p.o. （1〜2日目）およびパラセタモールp.o. (3 日目から 14 日目)。

-7 日目から -1 日目: 包含/除外基準、病歴、併用薬、実験室、血清妊娠検査、インフォームド コンセント 0 日目: 手術の 1 時間前に薬を研究、術中失血、疼痛スコア、オピオイド使用、PONV スコア1日目：疼痛スコア、オピオイド使用、PONVスコア、制吐薬、出血 2日目：疼痛スコア、オピオイド使用、PONVスコア、制吐薬、出血 3日目：疼痛スコア、オピオイド使用、 PONV スコア、制吐剤、出血 7 日目: 疼痛スコア、パラセタモール使用率、出血 14 日目: 痛みのない最初の日、最後の治験薬、パラセタモール使用率、出血