体脂肪を減らすための脂肪分解注射（Lipodissolve）治療の効果を評価するための研究
2013年2月6日 更新者：BodyAesthetic Research Center
皮下脂肪に対するホスファチジルコリンおよびデオキシコール酸注射の代謝および構造効果
皮下脂肪に注入されるホスファチジルコリン (PPC) とデオキシコール酸 (DC) の組み合わせは、一般に「Lipodissolve」療法と呼ばれます。
簡単で非侵襲的な美容治療として魅力的であるにもかかわらず、安全性、有効性、および注射がどのように機能するかは不明のままです.
この研究では、PPC/DC の注射によって治療部位の体脂肪量が減少するという仮説を調査します。
もしそうなら、脂肪減少の原因となるメカニズムを調査して、脂肪細胞が毒性効果で死ぬのか、それとも PPC/DC によってバラバラに分解されるのかを調べます。
患者は、2か月ごとにPPC / DC注射による少なくとも2回（4回以下）の治療を受けます。
この研究では、患者の写真撮影と測定、組織生検、血液検査、MRIなど、脂肪の減少を測定するいくつかの方法が使用されます。
この研究では、治療の副作用と患者の満足度も記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- BodyAesthetic Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- ボディマス指数 (BMI) が 30 以下
- 下腹部の余分な脂肪
除外基準:
- 喫煙者
- 糖尿病
- 妊娠中または授乳中
- 抗凝固剤（血液希釈剤）、アスピリン、または中止できないその他の非ステロイド性抗炎症薬を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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ホスファチジルコリン 50 mg、デオキシコール酸 42 mg 皮下注射 8 週間ごと x 2、オプションで追加の 2 回の治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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キャリパーと MRI による皮下脂肪の厚さ。
時間枠：最終治療前と最終治療後8週間
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最終治療前と最終治療後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：V. Leroy Young, M.D.、BodyAesthetic Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月6日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LD-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホスファチジルコリンとデオキシコール酸の臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない