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Estudio para evaluar el efecto de los tratamientos de lipólisis inyectable (Lipodissolve) para reducir la grasa corporal

6 de febrero de 2013 actualizado por: BodyAesthetic Research Center

Efectos metabólicos y estructurales de las inyecciones de fosfatidilcolina y desoxicolato en la grasa subcutánea

La combinación de fosfatidilcolina (PPC) y desoxicolato (DC) inyectada en la grasa subcutánea a menudo se conoce popularmente como terapia "Lipodissolve". A pesar de su atractivo como tratamiento cosmético fácil y no invasivo, la seguridad, la eficacia y cómo podrían funcionar las inyecciones siguen sin estar claras. Este estudio investigará la hipótesis de que las inyecciones de PPC/DC reducirán la cantidad de grasa corporal en el área tratada. Si es así, se explorarán los mecanismos responsables de la pérdida de grasa para averiguar si las células grasas mueren a causa de los efectos tóxicos o se rompen por el PPC/DC. Los pacientes recibirán al menos 2 (no más de 4) tratamientos con inyecciones de PPC/DC cada 2 meses. En el estudio se utilizarán varios métodos para medir la pérdida de grasa, incluidas la fotografía y la medición de los pacientes, la biopsia de tejido, los análisis de sangre y la resonancia magnética. El estudio también registrará los efectos secundarios de los tratamientos, así como la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • BodyAesthetic Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario saludable
  • Índice de masa corporal (IMC) no superior a 30
  • Exceso de grasa en la zona inferior del abdomen.

Criterio de exclusión:

  • fumador de cigarrillos
  • Diabetes
  • embarazada o amamantando
  • Usar anticoagulantes (diluyentes de la sangre), aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos que no se pueden suspender

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
50 mg de fosfatidilcolina, 42 mg de desoxicolato inyección subcutánea Cada 8 semanas x 2 con 2 tratamientos adicionales opcional
Otros nombres:
  • Corriente continua
  • PPC
  • Lipodisolver

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor de grasa subcutánea con calibradores y resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Antes y 8 semanas después del tratamiento final
Antes y 8 semanas después del tratamiento final

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: V. Leroy Young, M.D., BodyAesthetic Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LD-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grasa Subcutánea Abdominal

Ensayos clínicos sobre fosfatidilcolina y desoxicolato

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