2 つのシリコーンハイドロゲル コンタクト レンズの臨床比較

包含基準:

• 被験者は18歳以上39歳以下で、両目の視力矯正の必要がある必要があります。
• 被験者は、-1.00 ～ -6.00D のレンズ度数を必要とし、角膜円柱が 1.00D 以下である必要があります。
• 被験者は、知識に基づいて、全体的に健康状態が良好でなければなりません。
• 被験者は、このプロトコルに記載されている指示を遵守し、指定されたすべての評価を完了することができ、意欲的に行う必要があります。
• 被験者は、少なくとも6か月のCL装用を経て、現在適応しているソフトコンタクトレンズの日常装用者でなければなりません。
• 被験者は、研究中毎日、毎日の装用スケジュールに従って両目にコンタクトレンズを少なくとも1日8時間装用することに同意しなければなりません。
• 被験者は、4週間の期間中、研究のために提供されたケアシステムと潤滑剤のみを喜んで使用できなければなりません。
• 被験者はインフォームド・コンセントフォームを読み、理解を示し、署名する必要があります。

除外基準:

• 被験者は硬性ガス透過性（RGP）または 1 日使い捨てレンズの装用者です。
• 臨床的に重大な（グレード3または4）前眼部異常の存在。虹彩炎などの炎症。または目、まぶた、または関連構造の感染症。
• 眼疾患または全身疾患の存在、またはコンタクトレンズの装用を妨げる可能性がある、またはレンズを1日2回以上外す必要がある薬剤の必要性。 （すなわち、シェーグレン症候群、II型糖尿病など）

• コンタクトレンズ装用を禁忌とする細隙灯所見:

  • 病的なドライアイまたは関連所見
  • 視軸内の翼状片または角膜の傷跡
  • 輪部から1mm以上の血管新生
  • グレード2よりも悪い巨大乳頭結膜炎（GPC）の病歴がある
  • 前部ブドウ膜炎または虹彩炎（過去または現在）
  • 脂漏性湿疹
  • 脂漏性結膜炎
• 再発性びらん、角膜浸潤、角膜潰瘍または真菌感染症の病歴。
• 角膜知覚鈍麻（角膜感度の低下）の既知の病歴。
• コンタクトレンズのスネレン視力（VA）が20/30より悪い。
• 無水晶体、円錐角膜、または非常に不規則な角膜。
• 現在妊娠中または授乳中（対象者の知る限り）
• この研究期間中いつでも、別の臨床研究への積極的な参加。