Comparación clínica de dos lentes de contacto de hidrogel de silicona

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener al menos 18 años y menos o igual a 39 años de edad y tener necesidad de corrección de la visión en ambos ojos.
• El sujeto debe requerir una potencia de lente entre -1.00 a -6.00D y no tener más de 1.00D de cilindro corneal.
• El sujeto, en base a sus conocimientos, debe gozar de buena salud general.
• El sujeto debe poder y estar dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo y completar todas las evaluaciones especificadas.
• El sujeto debe ser un usuario actual adaptado diario de lentes de contacto blandos con al menos 6 meses de uso de CL.
• El sujeto debe aceptar usar sus lentes de contacto en ambos ojos en un programa de uso diario durante al menos 8 horas por día todos los días durante el estudio.
• El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de usar solo los sistemas de cuidado y las gotas lubricantes proporcionados para el estudio durante el período de 4 semanas.
• El sujeto debe leer, indicar comprensión y firmar el Formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

• El sujeto es un usuario de lentes rígidos permeables al gas (RGP) o desechables diarios.
• La presencia de anomalías del segmento anterior clínicamente significativas (grado 3 o 4); inflamaciones tales como iritis; o cualquier infección del ojo, párpados o estructuras asociadas.
• La presencia de una enfermedad ocular o sistémica o la necesidad de medicación que pueda interferir con el uso de lentes de contacto o que haga que los lentes se retiren más de dos veces al día. (es decir, síndrome de Sjogren, diabetes tipo II, etc.)

• Hallazgos con lámpara de hendidura que contraindicarían el uso de lentes de contacto, tales como:

  • ojo seco patológico o hallazgos asociados
  • pterigión o cicatrices corneales dentro del eje visual
  • neovascularización igual o mayor a 1 mm desde el limbo
  • antecedentes de conjuntivitis papilar gigante (CPG) peor que grado 2
  • uveítis anterior o iritis (pasado o presente)
  • eccema seborreico
  • conjuntivitis seborreica
• Antecedentes de erosiones recurrentes, infiltrados corneales, úlcera corneal o infecciones fúngicas.
• Antecedentes conocidos de hipoestesia corneal (sensibilidad corneal reducida).
• Agudezas visuales (AV) de Snellen de lentes de contacto peores de 20/30.
• Afaquia, queratocono o córnea muy irregular.
• Embarazo o lactancia actual (según el mejor conocimiento del sujeto)
• Cualquier participación activa en otro estudio clínico en cualquier momento durante este estudio.