Confronto clinico di due lenti a contatto in silicone idrogel

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve avere almeno 18 anni e meno o uguale a 39 anni e necessitare di correzione della vista in entrambi gli occhi.
• Il soggetto deve richiedere un potere della lente compreso tra -1.00 e -6.00D e non avere più di 1.00D di cilindro corneale.
• Il soggetto, in base alle sue conoscenze, deve godere di una buona salute generale.
• Il soggetto deve essere in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite in questo protocollo e completare tutte le valutazioni specificate.
• Il soggetto deve essere un attuale portatore quotidiano adattato di lenti a contatto morbide con almeno 6 mesi di utilizzo di CL.
• Il soggetto deve accettare di indossare le lenti a contatto in entrambi gli occhi secondo un programma di utilizzo giornaliero per almeno 8 ore al giorno tutti i giorni durante lo studio.
• Il soggetto deve essere disposto e in grado di utilizzare solo i sistemi di cura e le gocce lubrificanti fornite per lo studio durante il periodo di 4 settimane.
• Il soggetto deve leggere, indicare di aver compreso e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto è un portatore di lenti rigide gas permeabili (RGP) o giornaliere usa e getta.
• La presenza di anomalie del segmento anteriore clinicamente significative (grado 3 o 4); infiammazioni come l'irite; o qualsiasi infezione dell'occhio, delle palpebre o delle strutture associate.
• La presenza di malattie oculari o sistemiche o la necessità di farmaci che potrebbero interferire con l'uso delle lenti a contatto o che causerebbero la rimozione delle lenti più di due volte al giorno. (cioè, sindrome di Sjogren, diabete di tipo II, ecc.)

• Risultati della lampada a fessura che controindicano l'uso di lenti a contatto come:

  • secchezza oculare patologica o reperti associati
  • pterigio o cicatrici corneali all'interno dell'asse visivo
  • neovascolarizzazione uguale o superiore a 1 mm dal limbus
  • storia di congiuntivite papillare gigante (GPC) peggiore del grado 2
  • uveite o irite anteriore (passata o presente)
  • eczema seborroico
  • congiuntivite seborroica
• Una storia di erosioni ricorrenti, infiltrati corneali, ulcera corneale o infezioni fungine.
• Una storia nota di ipoestesia corneale (ridotta sensibilità corneale).
• Lenti a contatto snellen acuità visive (VA) peggiori di 20/30.
• Afachia, cheratocono o cornea molto irregolare.
• Gravidanza o allattamento in atto (al meglio delle conoscenze del soggetto)
• Qualsiasi partecipazione attiva a un altro studio clinico in qualsiasi momento durante questo studio.