Comparaison clinique de deux lentilles de contact en silicone-hydrogel

Critère d'intégration:

• Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans et inférieur ou égal à 39 ans et avoir besoin d'une correction de la vue des deux yeux.
• Le sujet doit nécessiter une puissance de lentille comprise entre -1,00 et -6,00D et ne pas avoir plus de 1,00D de cylindre cornéen.
• Le sujet, sur la base de ses connaissances, doit être en bonne santé générale.
• Le sujet doit être capable et disposé à adhérer aux instructions énoncées dans ce protocole et à effectuer toutes les évaluations spécifiées.
• Le sujet doit être un porteur quotidien adapté de lentilles de contact souples avec au moins 6 mois de port CL.
• Le sujet doit accepter de porter ses lentilles de contact dans les deux yeux selon un horaire de port quotidien pendant au moins 8 heures par jour tous les jours pendant l'étude.
• Le sujet doit être disposé et capable d'utiliser uniquement les systèmes de soins et les gouttes lubrifiantes fournis pour l'étude pendant la période de 4 semaines.
• Le sujet doit lire, indiquer qu'il a compris et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Le sujet est un porteur de lentilles rigides perméables aux gaz (RGP) ou jetables journalières.
• La présence d'anomalies du segment antérieur cliniquement significatives (grade 3 ou 4); les inflammations telles que l'iritis ; ou toute infection de l'œil, des paupières ou des structures associées.
• La présence d'une maladie oculaire ou systémique ou le besoin de médicaments qui pourraient interférer avec le port de lentilles de contact ou qui entraîneraient le retrait des lentilles plus de deux fois par jour. (c'est-à-dire le syndrome de Sjögren, le diabète de type II, etc.)

• Résultats de la lampe à fente qui contre-indiqueraient le port de lentilles de contact, tels que :

  • sécheresse oculaire pathologique ou signes associés
  • ptérygion ou cicatrices cornéennes dans l'axe visuel
  • néovascularisation égale ou supérieure à 1 mm du limbe
  • antécédents de conjonctivite papillaire géante (GPC) pire que le grade 2
  • uvéite ou iritis antérieure (passée ou présente)
  • eczéma séborrhéique
  • conjonctivite séborrhéique
• Antécédents d'érosions récurrentes, d'infiltrats cornéens, d'ulcères cornéens ou d'infections fongiques.
• Antécédents connus d'hypoesthésie cornéenne (réduction de la sensibilité cornéenne).
• Acuités visuelles snellen des lentilles de contact (VA) inférieures à 20/30.
• Aphakie, kératocône ou cornée très irrégulière.
• Grossesse ou allaitement en cours (au meilleur de la connaissance du sujet)
• Toute participation active à une autre étude clinique à tout moment au cours de cette étude.