两种硅水凝胶隐形眼镜的临床比较

纳入标准：

• 受试者必须年满 18 岁且小于或等于 39 岁，并且需要双眼视力矫正。
• 受试者必须需要介于 -1.00 至 -6.00D 之间的晶状体度数，并且角膜柱面不得超过 1.00D。
• 根据他/她的知识，受试者必须身体健康。
• 受试者必须能够并愿意遵守本协议中规定的说明并完成所有指定的评估。
• 受试者必须是当前适应的每日佩戴软性隐形眼镜且至少佩戴 6 个月的 CL。
• 受试者必须同意在研究期间每天按照每日佩戴时间表在双眼中佩戴隐形眼镜至少 8 小时。
• 在 4 周的时间内，受试者必须愿意并能够仅使用为研究提供的护理系统和润滑滴剂。
• 受试者必须阅读、表示理解并签署知情同意书。

排除标准：

• 受试者是刚性透气 (RGP) 或日抛镜片佩戴者。
• 存在具有临床意义（3 级或 4 级）的眼前节异常；炎症，如虹膜炎；或眼睛、眼睑或相关结构的任何感染。
• 眼部或全身疾病的存在或需要可能会干扰隐形眼镜佩戴或导致镜片每天摘除两次以上的药物。 （即干燥综合征、II 型糖尿病等）

• 禁忌佩戴隐形眼镜的裂隙灯检查结果，例如：

  • 病理性干眼症或相关发现
  • 视轴内的翼状胬肉或角膜疤痕
  • 距角膜缘等于或大于 1 毫米的新生血管形成
  • 巨乳头状结膜炎 (GPC) 病史超过 2 级
  • 前葡萄膜炎或虹膜炎（过去或现在）
  • 脂溢性湿疹
  • 脂溢性结膜炎
• 有复发性糜烂、角膜浸润、角膜溃疡或真菌感染病史。
• 角膜感觉减退（角膜敏感性降低）的已知病史。
• 隐形眼镜视力 (VA) 低于 20/30。
• 无晶状体、圆锥角膜或高度不规则的角膜。
• 目前怀孕或哺乳（据受试者所知）
• 在本研究期间的任何时间积极参与另一项临床研究。