脂肪細胞の非侵襲的冷却
2025年5月7日 更新者：Zeltiq Aesthetics
皮下脂肪の非侵襲的冷却の前向き臨床研究
この研究の目的は、非侵襲的な冷却装置を評価して、寒冷曝露が一貫して皮下脂肪の減少をもたらすかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ
- Investigational Site
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San Diego、California、アメリカ
- Investigational Site
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ
- Investigational Site
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
- Investigational Site
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Investigational Site
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Investigational Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ
- Investigational Site
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ
- Investigational Site
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New York
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New York、New York、アメリカ
- Investigational Site
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ
- Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上の男性または女性。
- 被験者は、脇腹、太もも、腹部、背中など、非侵襲的Zeltiq冷却装置による治療に適した体の部位に、はっきりと見える脂肪を持っています。
- 被験者は先月に10ポンドを超える体重変化はなく、今後6か月間体重を±10ポンド以内に維持する予定です。
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントフォームを読み、署名しました。
除外基準:
- 過去2年以内に対象治療領域で脂肪吸引、別の外科手術、またはメソセラピーを受けたことがある。
- 被験者は、過去6ヶ月以内に対象治療領域への皮下注射（コルチゾンなど）の既知の履歴を持っています。
- 被験者にはクリオグロブリン血症、寒冷蕁麻疹、または発作性寒冷ヘモグロビン尿症の既知の病歴がある。
- 被験者は過去6ヶ月以内にダイエット薬を使用しました。
- 被験者は研究要件に従うことができない、または従う気がありません。
- 被験者は、治療または評価を妨げる可能性のある皮膚科学的状態または傷跡を試験部位内に抱えている。
- 被験者は現在、他の未承認の治験薬または治験機器の臨床研究に登録されています。
- 患者は妊娠中、または今後9か月以内に妊娠する予定がある。
- 患者は授乳中、または過去 9 か月間に授乳していた。
- 研究者の専門的意見において、この臨床研究への反応または参加に影響を与える可能性がある、または被験者に許容できないリスクをもたらす可能性があるその他の状態または検査値。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
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非侵襲的冷却は、定義された冷却速度と期間で治療領域に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療領域に目に見える改善がある参加者の割合
時間枠：4か月
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治療分野で目に見える改善を文書化する調査員の評価。
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の満足
時間枠：4か月
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被験者の満足度アンケートの結果によって決定されたZeltiq手順に対する満足度の割合。
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4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年11月17日
研究の完了 (実際)
2009年12月18日
試験登録日
最初に提出
2008年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月29日
最初の投稿 (推定)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月7日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZA07005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。