Neinvazivní chlazení tukových buněk

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy starší 18 let.
2. Subjekt má jasně viditelný tuk na části těla vhodné pro léčbu neinvazivním chladicím zařízením Zeltiq, jako jsou boky, stehna, břicho nebo záda.
3. Subjekt neměl v předchozím měsíci výkyvy hmotnosti přesahující 10 liber a plánuje si udržet svou váhu v rozmezí ±10 liber během následujících 6 měsíců.
4. Subjekt si přečetl a podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt měl v posledních 2 letech liposukci nebo jiný chirurgický zákrok nebo mezoterapii v oblasti zamýšlené léčby.
2. Subjekt má známou anamnézu subkutánních injekcí do oblasti zamýšlené léčby (např. kortizon) během posledních 6 měsíců.
3. Subjekt má známou anamnézu kryoglobulinémie, studené kopřivky nebo paroxysmální studené hemoglobinurie.
4. Subjekt užíval během posledních 6 měsíců pilulky na hubnutí.
5. Subjekt není schopen nebo ochoten splnit požadavky studie.
6. Subjekt má v místě testovacích míst jakékoli dermatologické stavy nebo jizvy, které mohou narušovat léčbu nebo hodnocení.
7. Subjekt je v současné době zařazen do klinické studie jakéhokoli jiného neschváleného zkoumaného léku nebo zařízení.
8. Pacientka je těhotná nebo zamýšlí otěhotnět v následujících 9 měsících.
9. Pacientka kojí nebo kojila v posledních 9 měsících.
10. Jakýkoli jiný stav nebo laboratorní hodnota, která by podle odborného názoru zkoušejícího mohla potenciálně ovlivnit odpověď nebo účast v této klinické studii nebo by pro subjekt představovala nepřijatelné riziko.