Ei-invasiivinen rasvasolujen jäähdytys
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zeltiq Aesthetics
Mahdollinen kliininen tutkimus ihonalaisen rasvan ei-invasiivisesta jäähdytyksestä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-invasiivista jäähdytyslaitetta sen määrittämiseksi, johtaako kylmäaltistus johdonmukaisesti ihonalaisen rasvan vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
- Potilaalla on selvästi näkyvää rasvaa sellaisella kehon alueella, joka sopii hoidettavaksi non-invasiivisella Zeltiq-jäähdytyslaitteella, kuten kyljissä, reidissä, vatsassa tai selässä.
- Koehenkilöillä ei ole ollut painonvaihteluita yli 10 paunaa edellisen kuukauden aikana, ja hän aikoo pitää painonsa ±10 paunassa seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Tutkittava on lukenut ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle on tehty rasvaimu tai muu kirurginen toimenpide tai mesoterapia suunnitellun hoidon alueella viimeisen kahden vuoden aikana.
- Potilaalla on tiedossa olevan ihonalaisia injektioita suunnitellun hoidon alueelle (esim. kortisoni) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaalla on tunnettu historia kryoglobulinemiasta, kylmänurtikariasta tai kohtauksellisesta kylmästä hemoglobinuriasta.
- Tutkittava on käyttänyt laihdutuspillereitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kohde ei pysty tai halua täyttää opiskeluvaatimuksia.
- Koehenkilöllä on dermatologisia sairauksia tai arpia testipaikkojen alueella, jotka voivat häiritä hoitoa tai arviointia.
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee muita ei-hyväksyttyjä tutkimuslääkkeitä tai laitteita.
- Potilas on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien 9 kuukauden aikana.
- Potilas imettää tai on imettänyt viimeisen 9 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa muu tila tai laboratorioarvo, joka tutkijan ammatillisen käsityksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi vasteeseen tai osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen tai aiheuttaisi kohtuuttoman riskin tutkittavalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Ei-invasiivinen jäähdytys levitetään käsittelyalueelle määritellyllä jäähdytysnopeudella ja kestolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on näkyvä parannus hoidetulla alueella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijoiden arviointi asiaankuuluen hoitoalueen näkyvän parannuksen dokumentoimiseksi.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosentuaalinen tyytyväisyys ZELTIQ -menettelyyn määritettynä kohteen tyytyväisyyskyselyn tuloksilla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZA07005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .