Icke-invasiv kylning av fettceller

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner > 18 år.
2. Försökspersonen har tydligt synligt fett på ett område av kroppen som är lämpligt för behandling med den icke-invasiva Zeltiq-kylanordningen, såsom flanker, lår, mage eller rygg.
3. Försökspersonen har inte haft viktförändringar som överstiger 10 pund under den föregående månaden och planerar att behålla sin vikt inom ±10 pund under de kommande 6 månaderna.
4. Försökspersonen har läst och undertecknat ett skriftligt informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Personen har genomgått fettsugning, eller annan kirurgisk ingrepp eller mesoterapi inom området för avsedd behandling under de senaste 2 åren.
2. Patienten har en känd historia av subkutana injektioner i området för avsedd behandling (t.ex. kortison) under de senaste 6 månaderna.
3. Personen har en känd historia av kryoglobulinemi, kall urtikaria eller paroxysmal kall hemoglobinuri.
4. Personen har använt bantningspiller under de senaste 6 månaderna.
5. Ämnet kan eller vill inte uppfylla studiekraven.
6. Försökspersonen har några dermatologiska tillstånd eller ärr inom platsen för testställena som kan störa behandlingen eller utvärderingen.
7. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en klinisk studie av något annat ej godkänt prövningsläkemedel eller enhet.
8. Patienten är gravid eller har för avsikt att bli gravid under de närmaste 9 månaderna.
9. Patienten ammar eller har varit ammande under de senaste 9 månaderna.
10. Alla andra tillstånd eller laboratorievärden som, enligt utredarens professionella uppfattning, potentiellt skulle påverka svar eller deltagande i denna kliniska studie, eller skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.