지방 세포의 비침습적 냉각
2025년 5월 7일 업데이트: Zeltiq Aesthetics
피하 지방의 비 침습적 냉각에 대한 전향 적 임상 연구
이 연구의 목적은 비침습적 냉각 장치를 평가하여 한랭 노출이 지속적으로 피하 지방 감소를 가져오는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국
- Investigational Site
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San Diego, California, 미국
- Investigational Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국
- Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
- Investigational Site
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국
- Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국
- Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
- 대상자는 옆구리, 허벅지, 복부 또는 등과 같은 비침습적 Zeltiq 냉각 장치로 치료하기에 적합한 신체 부위에 명확하게 보이는 지방이 있습니다.
- 피험자는 지난 달에 10파운드를 초과하는 체중 변화 변동이 없었으며 향후 6개월 동안 체중을 ±10파운드 이내로 유지할 계획입니다.
- 피험자는 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 지난 2년 이내에 의도된 치료 영역에서 지방흡입술 또는 다른 수술 절차(들) 또는 메조테라피를 받았습니다.
- 피험자는 지난 6개월 이내에 의도된 치료 영역(예: 코르티손)에 피하 주사한 적이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 대상은 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기 또는 발작성 한랭 혈색소뇨증의 알려진 병력이 있습니다.
- 피험자는 지난 6개월 이내에 다이어트 약을 사용했습니다.
- 피험자는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않습니다.
- 피험자는 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 시험 부위의 위치 내에 피부 질환 또는 흉터가 있습니다.
- 피험자는 현재 승인되지 않은 다른 조사 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 향후 9개월 이내에 임신할 예정입니다.
- 환자는 수유 중이거나 지난 9개월 동안 수유 중입니다.
- 연구자의 전문적인 견해에 따라 이 임상 연구에 대한 반응 또는 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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비 침습적 냉각은 정의 된 냉각 속도 및 지속 시간으로 처리 영역에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 영역에서 눈에 띄는 개선을 가진 참가자의 비율
기간: 4 개월
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조사자 평가 치료 영역에서 눈에 띄는 개선을 문서화합니다.
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족
기간: 4 개월
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주제 만족도 설문지의 결과에 의해 결정된 Zeltiq 절차에 대한 만족도.
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZA07005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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