急性骨髄性白血病（AML）患者に対する在宅での運動介入に関する研究

背景: 疲労は、急性骨髄性白血病 (AML) 患者に影響を与える最も一般的な、生活に支障をきたす症状です。 疲労は生活の質（QOL）や日常生活機能に悪影響を及ぼし、治療完了後6ヵ月（診断から12ヵ月）経っても依然として患者にとって大きな問題となっている。 それにもかかわらず、AMLにおける疲労を軽減しQOLを改善するための介入研究はこれまで存在しなかった。 主に固形腫瘍を有する若い患者を対象に行われた多くの研究では、運動が疲労とQOLを改善することが示されています。 高齢のAML患者と若年者の固形腫瘍患者の間には重要な違いがあるため、この集団を対象にランダム化試験を実施する必要がある。 最終的な研究に着手する前に、実現可能性を確認し、採用率を推定し、高齢の AML 患者の疲労を軽減するのに運動が効果的であるかどうかを実証するためのパイロット研究が必要です。

目的: (1) 完全寛解状態の 40 歳以上の AML 患者を対象とした 12 週間の在宅運動介入研究への参加と患者のアドヒアランスの実現可能性を判断すること。 (2) RCT の設計を容易にするために、疲労と QOL に対する運動の効果の推定値を提供する。 (3) 在宅での運動介入を受けているAML患者における運動遵守、体力、疲労、QOLの改善との関係を調べること。

方法：化学療法を完了し、完全寛解を達成した40歳以上のAML患者が研究の対象となる。 患者はカナダ最大のAML紹介センターであるプリンセス・マーガレット病院で募集される。 フィットネスと QOL の測定は、ベースライン、介入の途中、12 週間の運動介入の終了時、および 12 週間後に評価されます。 患者は介入群または待機リスト対照にランダムに割り当てられます。 この介入は、理論に基づいており、別の悪性腫瘍患者で成功したプログラムをモデルにした、構造化され個別化された 12 週間の自宅ベースの運動プログラムで構成されます。 認定フィットネスインストラクターが介入を指導します。 待機リストの対照群の患者には、通常の活動レベルを12週間維持するよう求められ、その後、介入群に移って同じ介入を受けることになる。 フィットネス測定には、人体測定測定、6 分間の歩行テスト、握力、柔軟性の測定が含まれます。 主な結果の尺度は疲労であり、FACT Fatigue サブスケールで測定されます。 QOLはEORTC QLQ-C30で評価されます。 プログラムの遵守状況を評価するために、プログラム期間中毎週の電話評価と 5 回の来院評価が行われます。 研究者らは、12 か月間で 100 人の患者にアプローチする予定で、40 人の患者を募集する予定です。 詳細な採用ログが保管されます。 混合効果線形回帰モデルは、疲労と QOL に対する介入の効果を測定するために使用されます。 二次分析では、フィットネス レベルの変化間の関係が疲労と QOL の変化によって回帰します。 運動の遵守が結果に及ぼす影響も評価されます。

重要性：AML患者における疲労の重要性にもかかわらず、その治療法は依然として十分に理解されていない。研究者らは、パイロット研究で最も有望な介入である運動を評価する予定である。 私たちの研究結果は、中年および高齢のAML患者の疲労を軽減し、全体的なQOLを改善するための最終的な多施設ランダム化試験の設計に不可欠となるでしょう。