Un estudio de una intervención de ejercicio en el hogar para pacientes con leucemia mieloide aguda (AML)

Antecedentes: La fatiga es el síntoma más común e incapacitante que afecta a los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA). La fatiga se asocia negativamente con la calidad de vida (QOL) y la función diaria, y sigue siendo un problema importante para los pacientes incluso 6 meses después de finalizar el tratamiento (12 meses después del diagnóstico). A pesar de esto, no ha habido estudios de intervención para reducir la fatiga y mejorar la CdV en la LMA. En una serie de estudios realizados en su mayoría en pacientes jóvenes con tumores sólidos, se ha demostrado que el ejercicio mejora la fatiga y la CdV. Debido a las diferencias importantes entre los pacientes mayores con LMA y los pacientes más jóvenes con tumores sólidos, es necesario realizar un ensayo aleatorio en esta población. Antes de embarcarse en un estudio definitivo, se necesita un estudio piloto para garantizar la viabilidad, estimar las tasas de reclutamiento y demostrar si el ejercicio es efectivo para reducir la fatiga en pacientes mayores con LMA.

Objetivos: (1) Determinar la viabilidad del reclutamiento y la adherencia de los pacientes a un estudio de intervención de ejercicios en el hogar de 12 semanas entre pacientes de 40 años o más con LMA en remisión completa. (2) Proporcionar estimaciones de los efectos del ejercicio sobre la fatiga y la calidad de vida para facilitar el diseño de un ECA. (3) Examinar la relación entre el cumplimiento del ejercicio, las mejoras en el estado físico, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con LMA que se someten a una intervención de ejercicio en el hogar.

Métodos: Los pacientes de 40 años o más con AML que completaron la quimioterapia y lograron una remisión completa son elegibles para el estudio. Los pacientes serán reclutados en el Hospital Princess Margaret, el centro de referencia de AML más grande de Canadá. Las medidas de condición física y calidad de vida se evaluarán al inicio, a la mitad de la intervención, al final de la intervención de ejercicio de 12 semanas y 12 semanas después. Los pacientes serán asignados al azar al brazo de intervención o a un control en lista de espera. La intervención consiste en un programa de ejercicios domiciliario estructurado, personalizado y de 12 semanas de duración que se basa en la teoría y se basa en un programa exitoso en pacientes con otra neoplasia maligna. Un instructor de fitness certificado dirigirá la intervención. A los pacientes del grupo de control en lista de espera se les pedirá que mantengan el nivel habitual de actividad durante 12 semanas, después de lo cual se cruzarán al grupo de intervención para recibir una intervención idéntica. Las medidas de condición física incluyen medidas antropométricas, la prueba de caminata de 6 minutos, fuerza de agarre y una medida de flexibilidad. La medida de resultado primaria es la fatiga, que se medirá con la subescala de fatiga FACT. La calidad de vida se evaluará con el EORTC QLQ-C30. Se realizarán evaluaciones telefónicas semanales y 5 evaluaciones en la clínica durante la duración del programa para medir la adherencia al programa. Los investigadores planean acercarse a 100 pacientes durante un período de 12 meses y anticipan reclutar 40 pacientes. Se mantendrá un registro detallado de contratación. Se utilizarán modelos de regresión lineal de efectos mixtos para medir el efecto de la intervención sobre la fatiga y la CdV. Se realizará una regresión de las relaciones entre los cambios en el nivel de forma física con los cambios en la fatiga y la CdV en un análisis secundario. También se evaluará el impacto de la adherencia al ejercicio en los resultados.

Importancia: A pesar de la importancia de la fatiga en los pacientes con AML, su tratamiento sigue siendo poco conocido. Los investigadores planean evaluar la intervención más prometedora, el ejercicio, en un estudio piloto. Los resultados de nuestro estudio serán cruciales para el diseño de un ensayo aleatorizado multicéntrico definitivo para disminuir la fatiga y mejorar la CdV general en pacientes de mediana edad y mayores con LMA.