急性髓性白血病 (AML) 患者的家庭运动干预研究

背景：疲劳是影响急性髓性白血病 (AML) 患者的最常见和致残症状。 疲劳与生活质量 (QOL) 和日常功能呈负相关，即使在完成治疗 6 个月后（诊断后 12 个月），疲劳仍然是患者的主要问题。 尽管如此，还没有干预研究来减少 AML 患者的疲劳和改善 QOL。 在大多数针对年轻实体瘤患者进行的多项研究中，运动已被证明可以改善疲劳和生活质量。 由于老年 AML 患者与年轻实体瘤患者之间存在重要差异，因此需要在这一人群中进行随机试验。 在开始一项确定性研究之前，需要进行一项试点研究以确保可行性、估计招募率并证明运动是否能有效减轻老年 AML 患者的疲劳。

目标：(1) 确定在 40 岁或以上完全缓解的 AML 患者中进行为期 12 周的家庭运动干预研究的招募和患者依从性的可行性。 (2) 提供运动对疲劳和 QOL 影响的估计，以促进 RCT 的设计。 (3) 在接受家庭运动干预的 AML 患者中，检查运动依从性、健康改善、疲劳和 QOL 之间的关系。

方法：已完成化疗并达到完全缓解的 40 岁或以上的 AML 患者有资格参加该研究。 患者将在加拿大最大的 AML 转诊中心玛格丽特公主医院招募。 将在基线、干预进行到一半、12 周运动干预结束时和 12 周后评估健康和生活质量指标。 患者将被随机分配到干预组或等待名单控制组。 该干预包括一个结构化的、个性化的、为期 12 周的家庭锻炼计划，该计划以理论为基础，并模仿了另一种恶性肿瘤患者的成功计划。 经过认证的健身教练将领导干预。 等待名单对照组中的患者将被要求保持正常活动水平 12 周，之后他们将被转到干预组接受相同的干预。 健康测量包括人体测量、6 分钟步行测试、握力和柔韧性测量。 主要结果指标是疲劳，将使用 FACT 疲劳子量表进行测量。 QOL 将使用 EORTC QLQ-C30 进行评估。 在项目期间将进行每周电话评估和 5 次临床评估，以衡量项目的依从性。 研究人员计划在 12 个月内接触 100 名患者，并预计招募 40 名患者。 将保留详细的招聘日志。 混合效应线性回归模型将用于衡量干预对疲劳和 QOL 的影响。 在二次分析中，健康水平变化之间的关系将随着疲劳和 QOL 的变化而回归。 还将评估坚持锻炼对结果的影响。

意义：尽管疲劳对 AML 患者很重要，但对其治疗仍知之甚少。研究人员计划在一项试点研究中评估最有希望的干预措施，即锻炼。 我们的研究结果对于设计明确的多中心随机试验以减轻中老年 AML 患者的疲劳和改善整体生活质量至关重要。