Akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegek otthoni gyakorlati beavatkozásának tanulmányozása

Háttér: A fáradtság az akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegek leggyakoribb és fogyatékosító tünete. A fáradtság negatívan kapcsolódik az életminőséghez (QOL) és a napi funkcióhoz, és a kezelés befejezése után 6 hónappal (12 hónappal a diagnózis után is) továbbra is komoly problémát jelent a betegek számára. Ennek ellenére nem végeztek beavatkozási tanulmányokat a fáradtság csökkentésére és a QOL javítására AML-ben. Számos, főleg fiatalabb, szolid daganatos betegek körében végzett vizsgálat kimutatta, hogy a testmozgás javítja a fáradtságot és az életminőséget. Az AML-ben szenvedő idősebb betegek és a szolid daganatos fiatalabb betegek közötti jelentős különbségek miatt ebben a populációban randomizált vizsgálatot kell végezni. A végleges vizsgálat megkezdése előtt kísérleti tanulmányra van szükség a megvalósíthatóság biztosítása, a toborzási arány becslése és annak bizonyítása érdekében, hogy az edzés hatékonyan csökkenti-e a fáradtságot az idősebb AML-ben szenvedő betegeknél.

Célok: (1) Meghatározni egy 12 hetes otthoni gyakorlati beavatkozási vizsgálatba való bevonásának és a betegek betartásának megvalósíthatóságát 40 éves vagy annál idősebb, teljes remisszióban lévő AML-ben szenvedő betegek körében. (2) Becslések biztosítása az edzés fáradtságra és életminőségre gyakorolt ​​hatásáról az RCT tervezésének megkönnyítése érdekében. (3) Megvizsgálni a kapcsolatot a testmozgás adherenciája, a fitnesz javulása, a fáradtság és az életminőség javulása között olyan AML-es betegeknél, akik otthoni gyakorlati beavatkozáson estek át.

Módszerek: A 40 éves vagy idősebb AML-ben szenvedő betegek, akik befejezték a kemoterápiát és teljes remissziót értek el, jogosultak a vizsgálatban részt venni. A betegeket a Princess Margaret Hospitalban, Kanada legnagyobb AML-beutalási központjában veszik fel. Az erőnléti és életminőségi méréseket kiinduláskor, a beavatkozás felénél, a 12 hetes gyakorlati beavatkozás végén és 12 héttel később értékelik. A betegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási csoportba vagy a várólista kontrolljába. A beavatkozás egy strukturált, személyre szabott, 12 hetes otthoni edzésprogramból áll, amely elméleti alapú és egy másik rosszindulatú daganatos betegek sikeres programja alapján készült. A beavatkozást okleveles fitneszoktató vezeti. A várólista kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy 12 hétig tartsák fenn a szokásos aktivitási szintet, majd átkerülnek a beavatkozási karra, hogy azonos beavatkozást kapjanak. Az erőnléti mérések közé tartoznak az antropometrikus mérések, a 6 perces séta teszt, a tapadási erő és a rugalmasság mértéke. Az elsődleges eredménymérő a fáradtság, amelyet a FACT Fáradtság alskálával mérünk. A QOL értékelése az EORTC QLQ-C30 segítségével történik. A program betartásának mérése érdekében a program időtartama alatt hetente telefonos és 5 helyszíni felmérésre kerül sor. A kutatók azt tervezik, hogy 100 beteget közelítenek meg egy 12 hónapos időszak alatt, és 40 beteg felvételét tervezik. Részletes felvételi naplót vezetünk. A beavatkozás fáradtságra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérésére vegyes hatású lineáris regressziós modelleket alkalmazunk. Az edzettségi szint változásai közötti összefüggéseket a fáradtság és az életminőség változásaival egy másodlagos elemzésben visszafejtjük. A gyakorlatok betartásának az eredményekre gyakorolt ​​hatását is értékelni fogják.

Jelentősége: Annak ellenére, hogy az AML-ben szenvedő betegek fáradtsága fontos, kezelése továbbra is kevéssé ismert. A kutatók azt tervezik, hogy a legígéretesebb beavatkozást, a testmozgást egy kísérleti tanulmányban értékelik. Vizsgálatunk eredményei kulcsfontosságúak lesznek egy végleges, többközpontú randomizált vizsgálat megtervezésében, amely csökkenti a fáradtságot és javítja az általános életminőséget középkorú és idősebb AML-ben szenvedő betegeknél.