Tutkimus kotona suoritettavasta harjoitteluinterventiosta potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML)

Tausta: Väsymys on yleisin ja vammauttava oire, joka vaikuttaa potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML). Väsymys liittyy negatiivisesti elämänlaatuun (QOL) ja päivittäiseen toimintaan, ja se on edelleen suuri ongelma potilaille jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (12 kuukautta diagnoosin jälkeen). Tästä huolimatta ei ole tehty interventiotutkimuksia väsymyksen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi AML:ssä. Useissa tutkimuksissa, jotka on tehty enimmäkseen nuoremmilla potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, harjoituksen on osoitettu parantavan väsymystä ja elämänlaatua. Koska iäkkäiden AML-potilaiden ja nuorempien potilaiden välillä, joilla on kiinteitä kasvaimia, on merkittäviä eroja, tässä populaatiossa on suoritettava satunnaistettu tutkimus. Ennen lopullisen tutkimuksen aloittamista tarvitaan pilottitutkimus toteutettavuuden varmistamiseksi, rekrytointiasteiden arvioimiseksi ja sen osoittamiseksi, onko harjoittelu tehokas vähentämään väsymystä iäkkäillä AML-potilailla.

Tavoitteet: (1) Selvittää 12 viikon kotipohjaisen harjoittelun interventiotutkimuksen rekrytoinnin toteutettavuus ja potilaiden sitoutuminen siihen 40-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on AML täydellisessä remissiossa. (2) Antaa arvioita harjoituksen vaikutuksista väsymykseen ja elämänlaatuun RCT:n suunnittelun helpottamiseksi. (3) Tutkia harjoituksen noudattamisen, kunnon paranemisen, väsymyksen ja elämänlaadun välistä suhdetta AML-potilailla, joille tehdään kotiharjoitteluinterventio.

Menetelmät: Tutkimukseen voivat osallistua vähintään 40-vuotiaat AML-potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapian loppuun ja saavuttaneet täydellisen remission. Potilaat rekrytoidaan Princess Margaret -sairaalaan, joka on Kanadan suurin AML-lähetekeskus. Kunto- ja elämänlaatumittaukset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä, 12 viikon harjoitusintervention lopussa ja 12 viikkoa myöhemmin. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään tai jonotuslistalle. Interventio koostuu jäsennellystä, yksilöllisestä, 12 viikon kotiharjoitusohjelmasta, joka on teoriapohjainen ja mallinnettu onnistuneen ohjelman mukaan potilaille, joilla on toinen pahanlaatuinen kasvain. Valtuutettu kunto-ohjaaja johtaa interventiota. Odotuslistan kontrolliryhmän potilaita pyydetään ylläpitämään normaalia aktiivisuutta 12 viikon ajan, minkä jälkeen heidät siirretään interventiohaaraan samanlaisen toimenpiteen saamiseksi. Kuntomittauksiin kuuluvat antropometriset mittaukset, 6 minuutin kävelytesti, pitovoima ja joustavuuden mitta. Ensisijainen tulosmitta on väsymys, jota mitataan FACT Fatigue -aliasteikolla. QOL arvioidaan EORTC QLQ-C30:lla. Ohjelman noudattamisen mittaamiseksi tehdään viikoittain puhelinarviointi ja 5 klinikkaarviointia ohjelman keston aikana. Tutkijat aikovat lähestyä 100 potilasta 12 kuukauden aikana ja ennakoida rekrytoivansa 40 potilasta. Yksityiskohtaista rekrytointipäiväkirjaa pidetään. Intervention vaikutusta väsymykseen ja elämänlaatuun mitataan sekavaikutteisilla lineaarisilla regressiomalleilla. Kuntotason muutosten väliset suhteet regressoidaan väsymyksen ja elämänlaadun muutoksilla toissijaisessa analyysissä. Myös harjoitusten noudattamisen vaikutus tuloksiin arvioidaan.

Merkitys: Huolimatta väsymyksen merkityksestä AML-potilailla, sen hoito on edelleen huonosti ymmärretty. Tutkijat suunnittelevat pilottitutkimuksessa arvioivansa lupaavimman toimenpiteen, harjoituksen. Tutkimuksemme tulokset ovat ratkaisevia suunniteltaessa lopullista monikeskustutkimusta, joka vähentää väsymystä ja parantaa yleistä elämänlaatua keski-ikäisillä ja vanhemmilla AML-potilailla.