Исследование домашних упражнений для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)

Актуальность: Усталость является наиболее частым и инвалидизирующим симптомом у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Усталость отрицательно связана с качеством жизни (КЖ) и повседневной функцией и остается серьезной проблемой для пациентов даже через 6 месяцев после завершения лечения (12 месяцев после постановки диагноза). Несмотря на это, интервенционных исследований по снижению утомляемости и улучшению качества жизни при ОМЛ не проводилось. В ряде исследований, проведенных в основном у молодых пациентов с солидными опухолями, было показано, что физические упражнения улучшают утомляемость и качество жизни. Из-за важных различий между пожилыми пациентами с ОМЛ и более молодыми пациентами с солидными опухолями необходимо провести рандомизированное исследование в этой популяции. Прежде чем приступить к окончательному исследованию, необходимо провести пилотное исследование, чтобы убедиться в его осуществимости, оценить показатели набора и продемонстрировать, эффективны ли упражнения для снижения утомляемости у пожилых пациентов с ОМЛ.

Цели: (1) Определить целесообразность набора и приверженности пациентов 12-недельному интервенционному исследованию упражнений на дому среди пациентов в возрасте 40 лет и старше с ОМЛ в полной ремиссии. (2) Предоставить оценки влияния упражнений на утомляемость и качество жизни, чтобы облегчить разработку РКИ. (3) Изучить взаимосвязь между приверженностью к физическим упражнениям, улучшением физической формы, утомляемостью и качеством жизни у пациентов с ОМЛ, подвергающихся вмешательству с физическими упражнениями на дому.

Методы. Для участия в исследовании подходят пациенты в возрасте 40 лет и старше с ОМЛ, завершившие химиотерапию и достигшие полной ремиссии. Пациенты будут набираться в больнице принцессы Маргарет, крупнейшем в Канаде специализированном центре по борьбе с отмыванием денег. Показатели физической подготовки и качества жизни будут оцениваться на исходном уровне, в середине вмешательства, в конце 12-недельного вмешательства и через 12 недель. Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу ожидания. Вмешательство состоит из структурированной, персонализированной 12-недельной программы упражнений на дому, которая основана на теории и смоделирована после успешной программы для пациентов с другим злокачественным новообразованием. Занятия проведет сертифицированный инструктор по фитнесу. Пациентам из контрольной группы списка ожидания будет предложено поддерживать обычный уровень активности в течение 12 недель, после чего они будут переведены в группу вмешательства для получения идентичного вмешательства. Показатели фитнеса включают антропометрические измерения, тест 6-минутной ходьбы, силу хвата и показатель гибкости. Первичным показателем результата является усталость, которая будет измеряться с помощью подшкалы FACT Fatigue. Качество жизни будет оцениваться с помощью EORTC QLQ-C30. Еженедельные телефонные оценки и 5 оценок в клинике на протяжении всей программы будут проводиться для измерения соблюдения программы. Исследователи планируют обратиться к 100 пациентам в течение 12-месячного периода и ожидают набора 40 пациентов. Будет вестись подробный журнал найма. Модели линейной регрессии со смешанными эффектами будут использоваться для измерения влияния вмешательства на утомляемость и качество жизни. Взаимосвязь между изменениями в уровне физической подготовки будет регрессировать с изменениями в утомляемости и КЖ во вторичном анализе. Также будет оцениваться влияние соблюдения режима упражнений на результаты.

Значимость: Несмотря на важность усталости у пациентов с ОМЛ, ее лечение остается плохо изученным. Исследователи планируют оценить наиболее многообещающее вмешательство, физические упражнения, в пилотном исследовании. Результаты нашего исследования будут иметь решающее значение для разработки окончательного многоцентрового рандомизированного исследования по снижению утомляемости и улучшению общего качества жизни у пациентов среднего и старшего возраста с ОМЛ.