급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 가정 기반 운동 중재에 관한 연구

배경: 피로는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에게 영향을 미치는 가장 흔하고 장애가 되는 증상입니다. 피로는 삶의 질(QOL) 및 일상 기능과 부정적으로 연관되며 치료 완료 후 6개월(진단 후 12개월)에도 환자에게 주요 문제로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 AML에서 피로를 줄이고 QOL을 개선하기 위한 중재 연구는 없었다. 고형 종양이 있는 대부분의 젊은 환자를 대상으로 한 여러 연구에서 운동이 피로와 QOL을 개선하는 것으로 나타났습니다. 고령의 AML 환자와 고형 종양이 있는 젊은 환자 간의 중요한 차이 때문에 이 집단에서 무작위 시험을 수행해야 합니다. 결정적인 연구를 시작하기 전에 실행 가능성을 확인하고, 모집률을 추정하고, 운동이 AML이 있는 노인 환자의 피로를 줄이는 데 효과적인지 입증하기 위해 파일럿 연구가 필요합니다.

목표: (1) 40세 이상의 완전 관해 상태의 AML 환자를 대상으로 12주간의 가정 기반 운동 개입 연구에 대한 모집 가능성 및 환자 순응도를 결정합니다. (2) RCT 설계를 용이하게 하기 위해 피로와 QOL에 대한 운동 효과의 추정치를 제공합니다. (3) 가정 기반 운동 개입을 받는 AML 환자의 운동 준수, 체력 개선, 피로 및 QOL 사이의 관계를 조사합니다.

방법: 화학 요법을 완료하고 완전 관해를 달성한 AML을 가진 40세 이상의 환자가 연구에 적합합니다. 환자는 캐나다 최대의 AML 의뢰 센터인 Princess Margaret 병원에서 모집됩니다. 체력 및 QOL 측정은 기준선, 개입 중간, 12주 운동 개입 종료 및 12주 후에 평가됩니다. 환자는 중재군 또는 대기자 명단에 무작위 배정됩니다. 중재는 다른 악성 종양이 있는 환자의 성공적인 프로그램을 모델로 삼고 이론에 기반한 12주간의 구조화되고 개인화된 가정 기반 운동 프로그램으로 구성됩니다. 공인 피트니스 강사가 개입을 주도합니다. 대기자 명단 통제 그룹의 환자는 12주 동안 평소 활동 수준을 유지하도록 요청받은 후 동일한 개입을 받기 위해 개입 부문으로 넘어갑니다. 체력 측정에는 인체 측정, 6분 걷기 테스트, 악력 및 유연성 측정이 포함됩니다. 1차 결과 측정은 FACT Fatigue 하위 척도로 측정되는 피로입니다. QOL은 EORTC QLQ-C30으로 평가됩니다. 프로그램 준수 여부를 측정하기 위해 프로그램 기간 동안 주간 전화 평가 및 5회의 병원 내 평가가 수행됩니다. 연구자들은 12개월 동안 100명의 환자에게 접근할 계획이며 40명의 환자를 모집할 것으로 예상합니다. 상세한 모집 일지가 유지됩니다. 혼합 효과 선형 회귀 모델을 사용하여 피로 및 QOL에 대한 중재 효과를 측정합니다. 체력 수준의 변화 사이의 관계는 2차 분석에서 피로와 QOL의 변화로 회귀됩니다. 결과에 대한 운동 준수의 영향도 평가됩니다.

의의: AML 환자에서 피로의 중요성에도 불구하고 그 치료에 대한 이해는 아직 부족합니다. 연구자들은 파일럿 연구에서 가장 유망한 개입인 운동을 평가할 계획입니다. 우리 연구의 결과는 AML이 있는 중년 및 고령 환자의 피로를 줄이고 전반적인 QOL을 개선하기 위한 결정적인 다중 센터 무작위 시험 설계에 매우 중요할 것입니다.