Een studie van een thuisgebaseerde oefeninterventie voor patiënten met acute myeloïde leukemie (AML)

Achtergrond: Vermoeidheid is het meest voorkomende en invaliderende symptoom bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML). Vermoeidheid is negatief geassocieerd met kwaliteit van leven (QOL) en dagelijks functioneren, en blijft een groot probleem voor patiënten, zelfs 6 maanden na voltooiing van de behandeling (12 maanden na de diagnose). Desondanks zijn er geen interventiestudies geweest om vermoeidheid te verminderen en de kwaliteit van leven bij AML te verbeteren. In een aantal onderzoeken die zijn uitgevoerd bij voornamelijk jongere patiënten met solide tumoren, is aangetoond dat lichaamsbeweging de vermoeidheid en kwaliteit van leven verbetert. Vanwege belangrijke verschillen tussen oudere patiënten met AML en jongere patiënten met solide tumoren, moet er een gerandomiseerde studie worden uitgevoerd in deze populatie. Voorafgaand aan een definitieve studie is een pilotstudie nodig om de haalbaarheid te garanderen, de wervingspercentages te schatten en aan te tonen of lichaamsbeweging effectief is bij het verminderen van vermoeidheid bij oudere patiënten met AML.

Doelstellingen: (1) Vaststellen van de haalbaarheid van werving voor, en therapietrouw van patiënten met, een 12 weken durend thuisinterventieonderzoek bij patiënten van 40 jaar of ouder met AML in volledige remissie. (2) Schattingen geven van de effecten van lichaamsbeweging op vermoeidheid en kwaliteit van leven om het ontwerp van een RCT te vergemakkelijken. (3) Om de relatie tussen therapietrouw, verbeteringen in fitheid, vermoeidheid en kwaliteit van leven te onderzoeken bij AML-patiënten die een thuisgebaseerde oefeninterventie ondergaan.

Methoden: Patiënten van 40 jaar of ouder met AML die chemotherapie hebben voltooid en volledige remissie hebben bereikt, komen in aanmerking voor de studie. Patiënten zullen worden geworven in het Princess Margaret Hospital, het grootste AML-verwijzingscentrum van Canada. Fitness- en QOL-metingen worden beoordeeld bij baseline, halverwege de interventie, aan het einde van de 12 weken durende oefeninterventie en 12 weken later. Patiënten worden gerandomiseerd naar de interventiearm of een wachtlijstcontrolegroep. De interventie bestaat uit een gestructureerd, gepersonaliseerd oefenprogramma van 12 weken voor thuis, op theorie gebaseerd en gemodelleerd naar een succesvol programma bij patiënten met een andere maligniteit. Een gecertificeerde fitnessinstructeur zal de interventie leiden. Patiënten in de controlegroep op de wachtlijst zullen worden gevraagd om gedurende 12 weken het gebruikelijke niveau van activiteit aan te houden, waarna ze zullen worden overgezet naar de interventie-arm om een ​​identieke interventie te krijgen. Fitnessmetingen omvatten antropometrische metingen, de 6-minuten looptest, grijpkracht en een mate van flexibiliteit. De primaire uitkomstmaat is vermoeidheid, die wordt gemeten met de subschaal FACT-vermoeidheid. KvL wordt beoordeeld met de EORTC QLQ-C30. Wekelijkse telefonische beoordelingen en 5 beoordelingen in de kliniek gedurende de duur van het programma zullen worden uitgevoerd om de naleving van het programma te meten. De onderzoekers zijn van plan om 100 patiënten te benaderen over een periode van 12 maanden en verwachten 40 patiënten te rekruteren. Er zal een gedetailleerd wervingslogboek worden bijgehouden. Lineaire regressiemodellen met gemengde effecten zullen worden gebruikt om het effect van de interventie op vermoeidheid en kwaliteit van leven te meten. Relaties tussen veranderingen in fitnessniveau zullen worden teruggedraaid met veranderingen in vermoeidheid en kwaliteit van leven in een secundaire analyse. De impact van therapietrouw op de resultaten zal ook worden beoordeeld.

Betekenis: ondanks het belang van vermoeidheid bij patiënten met AML, blijft de behandeling ervan slecht begrepen. De onderzoekers zijn van plan om de meest veelbelovende interventie, lichaamsbeweging, te evalueren in een pilootstudie. De resultaten van onze studie zullen cruciaal zijn voor het ontwerp van een definitieve multicenter gerandomiseerde studie om vermoeidheid te verminderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten van middelbare en oudere leeftijd met AML.