En studie av en hjemmebasert treningsintervensjon for pasienter med akutt myeloid leukemi (AML)

Bakgrunn: Fatigue er det vanligste og mest invalidiserende symptomet som rammer pasienter med akutt myeloisk leukemi (AML). Tretthet er negativt assosiert med livskvalitet (QOL) og daglig funksjon, og er fortsatt et stort problem for pasienter selv 6 måneder etter avsluttet behandling (12 måneder etter diagnose). Til tross for dette har det ikke vært noen intervensjonsstudier for å redusere tretthet og forbedre QOL i AML. I en rekke studier utført på hovedsakelig yngre pasienter med solide svulster, har trening vist seg å forbedre tretthet og QOL. På grunn av viktige forskjeller mellom eldre pasienter med AML og yngre pasienter med solide svulster, må en randomisert studie utføres i denne populasjonen. Før man begynner på en definitiv studie, er det nødvendig med en pilotstudie for å sikre gjennomførbarhet, for å estimere rekrutteringsrater og for å demonstrere om trening er effektivt for å redusere tretthet hos eldre pasienter med AML.

Mål: (1) Å bestemme gjennomførbarheten av rekruttering til, og pasientoverholdelse med, en 12-ukers hjemmebasert treningsintervensjonsstudie blant pasienter i alderen 40 år eller eldre med AML i fullstendig remisjon. (2) Å gi estimater av effekten av trening på tretthet og QOL for å lette utformingen av en RCT. (3) Å undersøke forholdet mellom treningsoverholdelse, forbedringer i kondisjon, tretthet og QOL hos AML-pasienter som gjennomgår en hjemmebasert treningsintervensjon.

Metoder: Pasienter 40 år eller eldre med AML som har fullført kjemoterapi og oppnådd fullstendig remisjon er kvalifisert for studien. Pasienter vil bli rekruttert ved Princess Margaret Hospital, Canadas største AML-henvisningssenter. Tiltak for kondisjon og QOL vil bli vurdert ved baseline, halvveis i intervensjonen, ved slutten av 12-ukers treningsintervensjon og 12 uker senere. Pasienter vil bli randomisert til intervensjonsarmen eller en ventelistekontroll. Intervensjonen består av et strukturert, personlig tilpasset, 12 ukers hjemmebasert treningsprogram som er teoribasert og modellert etter et vellykket program hos pasienter med annen malignitet. En sertifisert treningsinstruktør vil lede intervensjonen. Pasienter i kontrollgruppen på venteliste vil bli bedt om å opprettholde vanlig aktivitetsnivå i 12 uker, hvoretter de vil gå over til intervensjonsarmen for å få en identisk intervensjon. Kondisjonsmål inkluderer antropometriske mål, 6-minutters gangtest, grepsstyrke og et mål på fleksibilitet. Det primære utfallsmålet er fatigue, som vil bli målt med FACT Fatigue subscale. QOL vil bli vurdert med EORTC QLQ-C30. Ukentlige telefonvurderinger og 5 klinikkvurderinger i løpet av programmet vil bli gjort for å måle programmets etterlevelse. Etterforskerne planlegger å nærme seg 100 pasienter over en 12-måneders periode og forventer å rekruttere 40 pasienter. En detaljert rekrutteringslogg vil bli ført. Mixed effects lineære regresjonsmodeller vil bli brukt for å måle effekten av intervensjonen på fatigue og QOL. Forholdet mellom endringer i kondisjonsnivå vil bli regressert med endringer i tretthet og QOL i en sekundæranalyse. Effekten av treningsoverholdelse på resultatene vil også bli vurdert.

Betydning: Til tross for viktigheten av fatigue hos pasienter med AML, er behandlingen fortsatt dårlig forstått. Etterforskerne planlegger å evaluere den mest lovende intervensjonen, trening, i en pilotstudie. Resultatene av vår studie vil være avgjørende for utformingen av en definitiv randomisert multisenterstudie for å redusere tretthet og forbedre den generelle QOL hos middelaldrende og eldre pasienter med AML.