Une étude d'une intervention d'exercice à domicile pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM)

Contexte : La fatigue est le symptôme le plus courant et le plus invalidant chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM). La fatigue est négativement associée à la qualité de vie (QOL) et à la fonction quotidienne, et reste un problème majeur pour les patients même 6 mois après la fin du traitement (12 mois après le diagnostic). Malgré cela, il n'y a pas eu d'études d'intervention pour réduire la fatigue et améliorer la qualité de vie dans la LAM. Dans un certain nombre d'études réalisées principalement chez des patients plus jeunes atteints de tumeurs solides, il a été démontré que l'exercice améliore la fatigue et la qualité de vie. En raison des différences importantes entre les patients âgés atteints de LAM et les patients plus jeunes atteints de tumeurs solides, un essai randomisé doit être réalisé dans cette population. Avant de se lancer dans une étude définitive, une étude pilote est nécessaire pour garantir la faisabilité, estimer les taux de recrutement et démontrer si l'exercice est efficace pour réduire la fatigue chez les patients âgés atteints de LAM.

Objectifs : (1) Déterminer la faisabilité du recrutement et de l'adhésion des patients à une étude d'intervention d'exercice à domicile de 12 semaines chez des patients de 40 ans ou plus atteints de LAM en rémission complète. (2) Fournir des estimations des effets de l'exercice sur la fatigue et la qualité de vie afin de faciliter la conception d'un ECR. (3) Examiner la relation entre l'adhésion à l'exercice, l'amélioration de la condition physique, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints de LAM subissant une intervention d'exercice à domicile.

Méthodes : Les patients âgés de 40 ans ou plus atteints de LMA qui ont terminé la chimiothérapie et obtenu une rémission complète sont éligibles pour l'étude. Les patients seront recrutés à l'hôpital Princess Margaret, le plus grand centre d'aiguillage en LMA au Canada. Les mesures de la condition physique et de la qualité de vie seront évaluées au départ, à mi-parcours de l'intervention, à la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et 12 semaines plus tard. Les patients seront randomisés dans le bras d'intervention ou dans un contrôle sur liste d'attente. L'intervention consiste en un programme d'exercices à domicile structuré et personnalisé de 12 semaines, basé sur la théorie et inspiré d'un programme réussi chez des patients atteints d'une autre tumeur maligne. Un instructeur de conditionnement physique certifié dirigera l'intervention. Les patients du groupe témoin sur liste d'attente seront invités à maintenir leur niveau d'activité habituel pendant 12 semaines, après quoi ils seront transférés dans le bras d'intervention pour recevoir une intervention identique. Les mesures de la condition physique comprennent des mesures anthropométriques, le test de marche de 6 minutes, la force de préhension et une mesure de la flexibilité. Le principal critère de jugement est la fatigue, qui sera mesurée à l'aide de la sous-échelle FACT Fatigue. La qualité de vie sera évaluée avec l'EORTC QLQ-C30. Des évaluations téléphoniques hebdomadaires et 5 évaluations en clinique pendant la durée du programme seront effectuées pour mesurer l'adhésion au programme. Les chercheurs prévoient d'approcher 100 patients sur une période de 12 mois et prévoient de recruter 40 patients. Un journal de recrutement détaillé sera tenu. Des modèles de régression linéaire à effets mixtes seront utilisés pour mesurer l'effet de l'intervention sur la fatigue et la qualité de vie. Les relations entre les changements de niveau de condition physique seront régressées avec les changements de fatigue et de qualité de vie dans une analyse secondaire. L'impact de l'adhésion à l'exercice sur les résultats sera également évalué.

Signification : Malgré l'importance de la fatigue chez les patients atteints de LAM, son traitement reste mal compris. Les chercheurs prévoient d'évaluer l'intervention la plus prometteuse, l'exercice, dans une étude pilote. Les résultats de notre étude seront cruciaux pour la conception d'un essai randomisé multicentrique définitif visant à réduire la fatigue et à améliorer la qualité de vie globale chez les patients d'âge moyen et plus âgés atteints de LAM.