En studie av en hembaserad träningsintervention för patienter med akut myeloid leukemi (AML)

Bakgrund: Trötthet är det vanligaste och invalidiserande symtomet som drabbar patienter med akut myeloid leukemi (AML). Trötthet är negativt förknippat med livskvalitet (QOL) och daglig funktion, och förblir ett stort problem för patienter även 6 månader efter avslutad behandling (12 månader efter diagnos). Trots detta har det inte gjorts några interventionsstudier för att minska trötthet och förbättra QOL vid AML. I ett antal studier gjorda på mestadels yngre patienter med solida tumörer har träning visat sig förbättra trötthet och QOL. På grund av viktiga skillnader mellan äldre patienter med AML och yngre patienter med solida tumörer behöver en randomiserad studie utföras i denna population. Innan man påbörjar en definitiv studie behövs en pilotstudie för att säkerställa genomförbarhet, för att uppskatta rekryteringsfrekvensen och för att visa om träning är effektivt för att minska trötthet hos äldre patienter med AML.

Mål: (1) Att fastställa genomförbarheten av rekrytering till, och patientföljsamhet, med en 12-veckors hembaserad träningsinterventionsstudie bland patienter 40 år eller äldre med AML i fullständig remission. (2) Att ge uppskattningar av effekterna av träning på trötthet och QOL för att underlätta utformningen av en RCT. (3) Att undersöka sambandet mellan träningsföljsamhet, förbättringar i kondition, trötthet och QOL hos AML-patienter som genomgår en hemmabaserad träningsintervention.

Metoder: Patienter 40 år eller äldre med AML som har avslutat kemoterapi och uppnått fullständig remission är berättigade till studien. Patienter kommer att rekryteras till Princess Margaret Hospital, Kanadas största AML-remisscenter. Konditions- och QOL-mått kommer att bedömas vid baslinjen, halvvägs genom interventionen, i slutet av den 12-veckors träningsinterventionen och 12 veckor senare. Patienterna kommer att randomiseras till interventionsarmen eller en väntelista. Interventionen består av ett strukturerat, personligt anpassat, 12 veckors hembaserat träningsprogram som är teoribaserat och modellerat efter ett framgångsrikt program hos patienter med annan malignitet. En certifierad träningsinstruktör kommer att leda interventionen. Patienter i väntelistans kontrollgrupp kommer att uppmanas att upprätthålla normal aktivitetsnivå i 12 veckor, varefter de kommer att passeras över till interventionsarmen för att få en identisk intervention. Konditionsmått inkluderar antropometriska mätningar, 6-minuters promenadtestet, greppstyrka och ett mått på flexibilitet. Det primära utfallsmåttet är trötthet, som kommer att mätas med subskalan FACT Fatigue. QOL kommer att bedömas med EORTC QLQ-C30. Veckovisa telefonbedömningar och 5 klinikbedömningar under programmets varaktighet kommer att göras för att mäta programmets efterlevnad. Utredarna planerar att närma sig 100 patienter under en 12-månadersperiod och räknar med att rekrytera 40 patienter. En detaljerad rekryteringslogg kommer att föras. Linjära regressionsmodeller med blandade effekter kommer att användas för att mäta effekten av interventionen på trötthet och livskvalitet. Samband mellan förändringar i konditionsnivå kommer att regresseras med förändringar i trötthet och QOL i en sekundär analys. Effekten av träningsföljsamhet på resultaten kommer också att bedömas.

Betydelse: Trots vikten av trötthet hos patienter med AML, är behandlingen fortfarande dåligt förstådd. Utredarna planerar att utvärdera den mest lovande interventionen, träning, i en pilotstudie. Resultaten av vår studie kommer att vara avgörande för utformningen av en definitiv randomiserad multicenterstudie för att minska trötthet och förbättra den totala QOL hos medelålders och äldre patienter med AML.