En undersøgelse af en hjemmebaseret træningsintervention til patienter med akut myeloid leukæmi (AML)

Baggrund: Træthed er det mest almindelige og invaliderende symptom hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML). Træthed er negativt forbundet med livskvalitet (QOL) og daglig funktion, og forbliver et stort problem for patienter selv 6 måneder efter afsluttet behandling (12 måneder efter diagnosen). På trods af dette har der ikke været nogen interventionsundersøgelser for at reducere træthed og forbedre QOL i AML. I en række undersøgelser udført hos for det meste yngre patienter med solide tumorer, har træning vist sig at forbedre træthed og QOL. På grund af vigtige forskelle mellem ældre patienter med AML og yngre patienter med solide tumorer, skal der udføres et randomiseret forsøg i denne population. Inden man går i gang med et endeligt studie, er et pilotstudie nødvendigt for at sikre gennemførlighed, for at estimere rekrutteringsrater og for at påvise, om træning er effektivt til at reducere træthed hos ældre patienter med AML.

Mål: (1) At bestemme gennemførligheden af ​​rekruttering til og patienttilslutning til et 12-ugers hjemmebaseret træningsinterventionsstudie blandt patienter på 40 år eller ældre med AML i fuldstændig remission. (2) At give estimater af virkningerne af træning på træthed og QOL for at lette designet af en RCT. (3) At undersøge sammenhængen mellem træningsadhærens, forbedringer i kondition, træthed og QOL hos AML-patienter, der gennemgår en hjemmebaseret træningsintervention.

Metoder: Patienter på 40 år eller ældre med AML, som har afsluttet kemoterapi og opnået fuldstændig remission, er kvalificerede til undersøgelsen. Patienter vil blive rekrutteret på Princess Margaret Hospital, Canadas største AML-henvisningscenter. Konditions- og QOL-mål vil blive vurderet ved baseline, halvvejs gennem interventionen, ved slutningen af ​​den 12-ugers træningsintervention og 12 uger senere. Patienter vil blive randomiseret til interventionsarmen eller en ventelistekontrol. Interventionen består af et struktureret, personligt, 12-ugers hjemmebaseret træningsprogram, der er teoribaseret og modelleret efter et vellykket program hos patienter med en anden malignitet. En certificeret fitnessinstruktør vil lede interventionen. Patienter i ventelistekontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde normalt aktivitetsniveau i 12 uger, hvorefter de vil blive overført til interventionsarmen for at modtage en identisk indsats. Konditionsmål inkluderer antropometriske mål, 6-minutters gåtesten, grebsstyrke og et mål for fleksibilitet. Det primære resultatmål er træthed, som vil blive målt med FACT Fatigue subskalaen. QOL vil blive vurderet med EORTC QLQ-C30. Ugentlige telefonvurderinger og 5 klinikvurderinger i løbet af programmet vil blive udført for at måle programmets overholdelse. Efterforskerne planlægger at henvende sig til 100 patienter over en 12-måneders periode og forventer at rekruttere 40 patienter. En detaljeret rekrutteringslog vil blive ført. Blandede effekter lineære regressionsmodeller vil blive brugt til at måle effekten af ​​interventionen på træthed og QOL. Forholdet mellem ændringer i konditionsniveau vil blive regresseret med ændringer i træthed og QOL i en sekundær analyse. Effekten af ​​træningsoverholdelse på resultaterne vil også blive vurderet.

Betydning: På trods af vigtigheden af ​​træthed hos patienter med AML, er behandlingen stadig dårligt forstået. Efterforskerne planlægger at evaluere den mest lovende intervention, træning, i et pilotstudie. Resultaterne af vores undersøgelse vil være afgørende for udformningen af ​​et endeligt multicenter randomiseret forsøg for at mindske træthed og forbedre den generelle QOL hos midaldrende og ældre patienter med AML.