Um estudo de uma intervenção de exercício domiciliar para pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA)

Introdução: A fadiga é o sintoma mais comum e incapacitante que afeta pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA). A fadiga está negativamente associada à qualidade de vida (QV) e à função diária, e continua sendo um grande problema para os pacientes mesmo 6 meses após o término do tratamento (12 meses após o diagnóstico). Apesar disso, não existem estudos de intervenção para reduzir a fadiga e melhorar a qualidade de vida na LMA. Em vários estudos realizados principalmente em pacientes mais jovens com tumores sólidos, o exercício demonstrou melhorar a fadiga e a qualidade de vida. Devido a diferenças importantes entre pacientes mais velhos com LMA e pacientes mais jovens com tumores sólidos, um estudo randomizado precisa ser realizado nessa população. Antes de embarcar em um estudo definitivo, é necessário um estudo piloto para garantir a viabilidade, estimar as taxas de recrutamento e demonstrar se o exercício é eficaz na redução da fadiga em pacientes idosos com LMA.

Objetivos: (1) Determinar a viabilidade de recrutamento e adesão do paciente a um estudo de intervenção de exercícios domiciliares de 12 semanas entre pacientes de 40 anos ou mais com LMA em remissão completa. (2) Fornecer estimativas dos efeitos do exercício na fadiga e na qualidade de vida para facilitar o desenho de um RCT. (3) Examinar a relação entre adesão ao exercício, melhorias no condicionamento físico, fadiga e qualidade de vida em pacientes com LMA submetidos a uma intervenção de exercícios em casa.

Métodos: Pacientes com 40 anos ou mais com LMA que completaram a quimioterapia e atingiram a remissão completa são elegíveis para o estudo. Os pacientes serão recrutados no Princess Margaret Hospital, o maior centro de referência de AML do Canadá. As medidas de condicionamento físico e qualidade de vida serão avaliadas no início, na metade da intervenção, no final da intervenção de exercício de 12 semanas e 12 semanas depois. Os pacientes serão randomizados para o braço de intervenção ou um controle de lista de espera. A intervenção consiste em um programa de exercícios domiciliares estruturado e personalizado de 12 semanas, baseado em teoria e modelado após um programa bem-sucedido em pacientes com outra malignidade. Um instrutor de fitness certificado conduzirá a intervenção. Os pacientes no grupo de controle da lista de espera serão solicitados a manter o nível habitual de atividade por 12 semanas, após o que serão transferidos para o braço de intervenção para receber uma intervenção idêntica. As medidas de condicionamento físico incluem medidas antropométricas, teste de caminhada de 6 minutos, força de preensão e uma medida de flexibilidade. O desfecho primário é a fadiga, que será medida com a subescala FACT Fadiga. A QV será avaliada com o EORTC QLQ-C30. Serão feitas avaliações telefónicas semanais e 5 avaliações na clínica ao longo da duração do programa para medir a adesão ao programa. Os investigadores planejam abordar 100 pacientes durante um período de 12 meses e antecipar o recrutamento de 40 pacientes. Um registro de recrutamento detalhado será mantido. Modelos de regressão linear de efeitos mistos serão usados ​​para medir o efeito da intervenção na fadiga e QV. As relações entre as mudanças no nível de condicionamento físico serão regredidas com as mudanças na fadiga e na qualidade de vida em uma análise secundária. O impacto da adesão ao exercício nos resultados também será avaliado.

Significado: Apesar da importância da fadiga em pacientes com LMA, seu tratamento permanece pouco compreendido. Os pesquisadores planejam avaliar a intervenção mais promissora, o exercício, em um estudo piloto. Os resultados do nosso estudo serão cruciais para o desenho de um estudo randomizado multicêntrico definitivo para diminuir a fadiga e melhorar a qualidade de vida geral em pacientes de meia-idade e idosos com LMA.