強直性脊椎炎患者のための運動と教育プログラムを調査した研究
強直性脊椎炎患者のための運動と教育プログラムを調査した研究。
強直性脊椎炎(AS)は、慢性の炎症性リウマチ性疾患です(Khan、2002)。 AS は労働障害の増加と医療リソースの使用に関連しています (Ward et al、2008)。 証拠は、グループ運動が強直性脊椎炎患者に対する理学療法管理の最も効果的な形態であることを示唆しています(Dagfinrud et al、2008)。 現在まで、短期集中グループ運動プログラムに関する研究は発表されていません。
この研究は、強直性脊椎炎患者に対する 5 日間の運動および教育プログラムの効果を調査することを目的としています。 疾患活動性、機能、脊椎可動性に対するプログラムの効果は、検証された定量的尺度を使用して測定されます。患者にとってのプログラムの全体的な価値は、半構造化された面接によって探求されます。
調査の概要
詳細な説明
強直性脊椎炎と診断された患者は、マーテル・ミゼリコルディエ大学病院のコンサルタントのリウマチ専門医によって、5日間の運動および教育プログラムを紹介されます。 2008 年 6 月 24 日と 2008 年 8 月 25 日に始まるプログラムに紹介されたすべての患者が参加するよう招待されます。
バス強直性脊椎炎計測指数で 0 ~ 6 のスコアを獲得した参加者は、低疾患重症度レベルとして分類され、グループ 1 に割り当てられます。スコアが 6.1 ~ 10 の参加者は、より高い疾患重症度として分類され、グループ 2 に割り当てられます。グループ 1 には、毎日 2 つのハイドロセラピー クラス、ジムを使ったエクササイズ クラス、および教育セッションがあります。 グループ 2 では、毎日 1 回のハイドロセラピー クラス、ジムベースのエクササイズ クラス、および教育セッションが行われます。 エクササイズ セッションの所要時間は 1 時間で、スタッフの理学療法士が指導します。 教育セッションは 1 時間で、マーテル ミゼリコルディエ大学病院のリウマチ学多分野チームの上級メンバーによって行われます。
結果は、研究の開始時(介入前)、5 日後(介入後)、および 4 週間後(追跡調査)に評価されます。 参加者にとってのグループプログラムの全体的な価値を探るため、介入直後に各参加者に対して半構造化インタビューが実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Mater Misericordiae University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 修正されたニューヨーク基準に従った強直性脊椎炎の診断
除外基準:
- 水治療法または陸上運動が禁忌とされている患者
- 認識機能障害
- 患者が十分な説明と書面による同意をしたがらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
低疾患重症度グループ
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毎日 1 回の水療法クラス、1 回の陸上エクササイズ クラス、および 1 回の教育セッションを 5 日間実施します。
各エクササイズ クラスと教育セッションの所要時間は 1 時間です。
毎日 2 つのハイドロセラピー クラス、1 つの陸上エクササイズ クラス、および 1 つの教育セッションを 5 日間開催します。
各エクササイズ クラスと教育の所要時間は 1 時間です。
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実験的:2
より重症度の高いグループ
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毎日 1 回の水療法クラス、1 回の陸上エクササイズ クラス、および 1 回の教育セッションを 5 日間実施します。
各エクササイズ クラスと教育セッションの所要時間は 1 時間です。
毎日 2 つのハイドロセラピー クラス、1 つの陸上エクササイズ クラス、および 1 つの教育セッションを 5 日間開催します。
各エクササイズ クラスと教育の所要時間は 1 時間です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)
時間枠:介入前、介入後、および 4 週間のフォローアップ
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介入前、介入後、および 4 週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI)
時間枠:介入前、介入後、および 4 週間のフォローアップ
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介入前、介入後、および 4 週間のフォローアップ
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI)
時間枠:介入前、介入後、および 4 週間の追跡調査。
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介入前、介入後、および 4 週間の追跡調査。
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半構造化面接
時間枠:介入後
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介入後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne-Marie Keown, BSc MSc、Mater Misericordiae University Hospital
- 主任研究者:Tara Cusack, PhD、University College Dublin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。