Un estudio que investiga un programa de ejercicio y educación para personas con espondilitis anquilosante
Un estudio que investiga un programa de ejercicio y educación para personas con espondilitis anquilosante.
La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica (Khan, 2002). AS se asocia con una mayor discapacidad laboral y uso de recursos de atención médica (Ward et al, 2008). La evidencia sugiere que el ejercicio en grupo es la forma más efectiva de manejo de fisioterapia para personas con espondilitis anquilosante (Dagfinrud et al, 2008). Hasta la fecha, no se ha publicado ninguna investigación en relación con los programas de ejercicios grupales cortos e intensivos.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de educación y ejercicio de cinco días para personas con espondilitis anquilosante. Los efectos del programa sobre la actividad de la enfermedad, la función y la movilidad de la columna se medirán utilizando medidas cuantitativas validadas; el valor general del programa para los pacientes se explorará mediante entrevistas semiestructuradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diagnóstico de espondilitis anquilosante son remitidos al programa de educación y ejercicio de 5 días por reumatólogos consultores en el Hospital Universitario Mater Misericordiae. Todos los pacientes remitidos a los programas a partir del 24/06/2008 y el 25/08/2008 serán invitados a participar.
Los participantes con una puntuación de 0 a 6 en el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath se clasifican como de nivel bajo de gravedad de la enfermedad y se asignan al Grupo 1; los participantes con una puntuación de 6,1 a 10 se clasifican como de mayor gravedad de la enfermedad y se asignan al Grupo 2. El Grupo 1 tiene dos clases de hidroterapia, una clase de ejercicios en el gimnasio y una sesión educativa diaria. El grupo 2 tiene una clase de hidroterapia, una clase de ejercicios en el gimnasio y una sesión educativa diaria. Las sesiones de ejercicio tienen una duración de 1 hora y son impartidas por fisioterapeutas del personal. Las sesiones educativas tienen una duración de 1 hora y son impartidas por miembros senior del equipo multidisciplinario de reumatología del Hospital Universitario Mater Misericordiae.
El resultado se evaluará al ingresar al estudio (antes de la intervención), a los 5 días (después de la intervención) ya las 4 semanas (seguimiento). Se llevará a cabo una entrevista semiestructurada con cada participante inmediatamente después de la intervención para explorar el valor general del programa grupal para los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de espondilitis anquilosante según los criterios modificados de Nueva York
Criterio de exclusión:
- Pacientes para quienes la hidroterapia o el ejercicio en tierra han sido contraindicados
- Deterioro Cognitivo
- Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Grupo de baja gravedad de la enfermedad
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Una clase de hidroterapia, una clase de ejercicios en tierra y una sesión de educación diaria, durante cinco días.
Cada clase de ejercicio y sesión educativa dura una hora.
Dos clases de hidroterapia, una clase de ejercicios en tierra y una sesión de educación diaria, durante cinco días.
Cada clase de ejercicio y educación dura una hora.
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Experimental: 2
Grupo de mayor gravedad de la enfermedad
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Una clase de hidroterapia, una clase de ejercicios en tierra y una sesión de educación diaria, durante cinco días.
Cada clase de ejercicio y sesión educativa dura una hora.
Dos clases de hidroterapia, una clase de ejercicios en tierra y una sesión de educación diaria, durante cinco días.
Cada clase de ejercicio y educación dura una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención y seguimiento a las 4 semanas
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Preintervención, postintervención y seguimiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención y seguimiento a las 4 semanas
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Preintervención, postintervención y seguimiento a las 4 semanas
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención y seguimiento a las 4 semanas.
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Preintervención, postintervención y seguimiento a las 4 semanas.
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Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Post-intervención
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Post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
- Investigador principal: Tara Cusack, PhD, University College Dublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SS/2008/83
- 1/378/1173
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