En undersøgelse, der undersøger et trænings- og uddannelsesprogram for personer med ankyloserende spondylitis
En undersøgelse, der undersøger et trænings- og uddannelsesprogram for personer med ankyloserende spondylitis.
Ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk, inflammatorisk, gigtsygdom (Khan, 2002). AS er forbundet med øget arbejdshandicap og brug af sundhedsressourcer (Ward et al, 2008). Beviser tyder på, at gruppetræning er den mest effektive form for fysioterapibehandling for personer med ankyloserende spondylitis (Dagfinrud et al, 2008). Til dato er der ikke publiceret forskning i forhold til korte, intensive gruppetræningsprogrammer.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et fem-dages trænings- og uddannelsesprogram for personer med ankyloserende spondylitis. Effekter af programmet på sygdomsaktivitet, funktion og spinal mobilitet vil blive målt ved hjælp af validerede kvantitative mål; programmets overordnede værdi for patienter vil blive udforsket ved hjælp af semistrukturerede interviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diagnosen ankyloserende spondylitis henvises til 5-dages trænings- og uddannelsesprogram af rådgivende reumatologer på Mater Misericordiae Universitetshospitalet. Alle patienter, der henvises til programmerne, der begynder 24/06/2008 og 25/08/2008, vil blive inviteret til at deltage.
Deltagere, der scorer 0-6 på Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, er klassificeret som lavt sygdomssværhedsniveau og tildeles gruppe 1; deltagere med en score på 6,1-10 klassificeres som højere sygdomssværhedsgrad og henføres til gruppe 2. Gruppe 1 har to hydroterapitimer, en træningstime baseret på fitnesscenter og en daglig undervisningssession. Gruppe 2 har én hydroterapitime, en træningstime baseret på fitnesscenter og en undervisningstime dagligt. Træningspas er 1 times varighed og gives af personalefysioterapeuter. Uddannelsessessioner varer 1 time og gives af seniormedlemmer af det tværfaglige reumatologiske team på Mater Misericordiae Universitetshospitalet.
Resultatet vil blive vurderet ved indgangen til undersøgelsen (præ-intervention), 5 dage (post-intervention) og 4 uger (opfølgning). Et semistruktureret interview vil blive udført med hver deltager umiddelbart efter interventionen for at udforske den overordnede værdi af gruppeprogrammet for deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af ankyloserende spondylitis i henhold til de modificerede New York-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem hydroterapi eller træning på land har været kontraindiceret
- Kognitiv svækkelse
- Patienter, der ikke er villige til at give informeret, skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Gruppe med lav sygdomsgrad
|
Én hydroterapitime, én træningstime og én undervisningstime dagligt i fem dage.
Hver træningstime og undervisningssession varer en time.
To hydroterapiklasser, en træningstime og en undervisningssession dagligt i fem dage.
Hver motionstime og undervisning varer en time.
|
|
Eksperimentel: 2
Gruppe med højere sygdomssværhedsgrad
|
Én hydroterapitime, én træningstime og én undervisningstime dagligt i fem dage.
Hver træningstime og undervisningssession varer en time.
To hydroterapiklasser, en træningstime og en undervisningssession dagligt i fem dage.
Hver motionstime og undervisning varer en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning
|
Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning
|
Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning
|
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning.
|
Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning.
|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: Post-intervention
|
Post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
- Ledende efterforsker: Tara Cusack, PhD, University College Dublin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SS/2008/83
- 1/378/1173
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .