Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der undersøger et trænings- og uddannelsesprogram for personer med ankyloserende spondylitis

28. september 2009 opdateret af: University College Dublin

En undersøgelse, der undersøger et trænings- og uddannelsesprogram for personer med ankyloserende spondylitis.

Ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk, inflammatorisk, gigtsygdom (Khan, 2002). AS er forbundet med øget arbejdshandicap og brug af sundhedsressourcer (Ward et al, 2008). Beviser tyder på, at gruppetræning er den mest effektive form for fysioterapibehandling for personer med ankyloserende spondylitis (Dagfinrud et al, 2008). Til dato er der ikke publiceret forskning i forhold til korte, intensive gruppetræningsprogrammer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et fem-dages trænings- og uddannelsesprogram for personer med ankyloserende spondylitis. Effekter af programmet på sygdomsaktivitet, funktion og spinal mobilitet vil blive målt ved hjælp af validerede kvantitative mål; programmets overordnede værdi for patienter vil blive udforsket ved hjælp af semistrukturerede interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diagnosen ankyloserende spondylitis henvises til 5-dages trænings- og uddannelsesprogram af rådgivende reumatologer på Mater Misericordiae Universitetshospitalet. Alle patienter, der henvises til programmerne, der begynder 24/06/2008 og 25/08/2008, vil blive inviteret til at deltage.

Deltagere, der scorer 0-6 på Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, er klassificeret som lavt sygdomssværhedsniveau og tildeles gruppe 1; deltagere med en score på 6,1-10 klassificeres som højere sygdomssværhedsgrad og henføres til gruppe 2. Gruppe 1 har to hydroterapitimer, en træningstime baseret på fitnesscenter og en daglig undervisningssession. Gruppe 2 har én hydroterapitime, en træningstime baseret på fitnesscenter og en undervisningstime dagligt. Træningspas er 1 times varighed og gives af personalefysioterapeuter. Uddannelsessessioner varer 1 time og gives af seniormedlemmer af det tværfaglige reumatologiske team på Mater Misericordiae Universitetshospitalet.

Resultatet vil blive vurderet ved indgangen til undersøgelsen (præ-intervention), 5 dage (post-intervention) og 4 uger (opfølgning). Et semistruktureret interview vil blive udført med hver deltager umiddelbart efter interventionen for at udforske den overordnede værdi af gruppeprogrammet for deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af ankyloserende spondylitis i henhold til de modificerede New York-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem hydroterapi eller træning på land har været kontraindiceret
  • Kognitiv svækkelse
  • Patienter, der ikke er villige til at give informeret, skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Gruppe med lav sygdomsgrad
Andet: Motion og Uddannelse
Én hydroterapitime, én træningstime og én undervisningstime dagligt i fem dage. Hver træningstime og undervisningssession varer en time.
Andet: Motion og Uddannelse
To hydroterapiklasser, en træningstime og en undervisningssession dagligt i fem dage. Hver motionstime og undervisning varer en time.
Eksperimentel: 2
Gruppe med højere sygdomssværhedsgrad
Andet: Motion og Uddannelse
Én hydroterapitime, én træningstime og én undervisningstime dagligt i fem dage. Hver træningstime og undervisningssession varer en time.
Andet: Motion og Uddannelse
To hydroterapiklasser, en træningstime og en undervisningssession dagligt i fem dage. Hver motionstime og undervisning varer en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning
Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning
Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning.
Præ-intervention, post-intervention og 4 ugers opfølgning.
Semistruktureret interview
Tidsramme: Post-intervention
Post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
  • Ledende efterforsker: Tara Cusack, PhD, University College Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SS/2008/83
  • 1/378/1173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylitis, ankyloserende

Kliniske forsøg med Motion og Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner