En studie som undersøker et trenings- og utdanningsprogram for personer med ankyloserende spondylitt
En studie som undersøker et trenings- og utdanningsprogram for personer med ankyloserende spondylitt.
Ankyloserende spondylitt (AS) er en kronisk, inflammatorisk, revmatisk sykdom (Khan, 2002). AS er assosiert med økt arbeidsuførhet og bruk av helseressurser (Ward et al, 2008). Bevis tyder på at gruppetrening er den mest effektive formen for fysioterapibehandling for personer med ankyloserende spondylitt (Dagfinrud et al, 2008). Til dags dato er det ikke publisert forskning i forhold til korte, intensive gruppetreningsprogrammer.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et femdagers trenings- og utdanningsprogram for personer med Bekhterevs sykdom. Effekter av programmet på sykdomsaktivitet, funksjon og spinal mobilitet vil bli målt ved å bruke validerte kvantitative mål; den samlede verdien av programmet for pasienter vil bli utforsket ved hjelp av semistrukturerte intervjuer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med diagnosen Bekhterevs sykdom henvises til 5-dagers trenings- og utdanningsprogram av revmatologer ved Mater Misericordiae universitetssykehus. Alle pasienter som henvises til programmene som starter 24.06.2008 og 25.08.2008 vil bli invitert til å delta.
Deltakere som skårer 0-6 på Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index er klassifisert som lavt sykdomsgradsnivå og er allokert til gruppe 1; deltakere med en poengsum på 6,1-10 klassifiseres som høyere sykdomsgrad og tildeles gruppe 2. Gruppe 1 har to hydroterapitimer, en treningstime basert på treningsstudio og en opplæringsøkt daglig. Gruppe 2 har én hydroterapitime, en treningstime basert på treningsstudio og en opplæringsøkt daglig. Treningsøktene er på 1 time og gis av ansattes fysioterapeuter. Utdanningsøktene er på 1 time og gis av seniormedlemmer av det tverrfaglige revmatologiske teamet ved Mater Misericordiae universitetssykehus.
Resultatet vil bli vurdert ved inngang til studien (pre-intervensjon), 5 dager (post-intervensjon) og 4 uker (oppfølging). Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført med hver deltaker umiddelbart etter intervensjonen for å utforske den generelle verdien av gruppeprogrammet for deltakerne.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av ankyloserende spondylitt i henhold til de modifiserte New York-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har vært kontraindisert for hydroterapi eller trening på land
- Kognitiv svikt
- Pasienter som ikke vil gi informert, skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Lav sykdomsgradsgruppe
|
En hydroterapitime, en landtreningstime og en opplæringsøkt daglig, i fem dager.
Hver treningstime og opplæringsøkt varer en time.
To hydroterapitimer, en landtreningstime og en opplæringsøkt daglig, i fem dager.
Hver treningstime og utdanning varer en time.
|
|
Eksperimentell: 2
Høyere sykdomsgradsgruppe
|
En hydroterapitime, en landtreningstime og en opplæringsøkt daglig, i fem dager.
Hver treningstime og opplæringsøkt varer en time.
To hydroterapitimer, en landtreningstime og en opplæringsøkt daglig, i fem dager.
Hver treningstime og utdanning varer en time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon og 4 ukers oppfølging
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon og 4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon og 4 ukers oppfølging
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon og 4 ukers oppfølging
|
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon og 4 ukers oppfølging.
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon og 4 ukers oppfølging.
|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
- Hovedetterforsker: Tara Cusack, PhD, University College Dublin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SS/2008/83
- 1/378/1173
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .