一项调查强直性脊柱炎患者锻炼和教育计划的研究
一项调查强直性脊柱炎患者锻炼和教育计划的研究。
强直性脊柱炎 (AS) 是一种慢性炎症性风湿性疾病 (Khan, 2002)。 AS 与工作残疾和医疗资源使用增加有关（Ward 等人，2008 年）。 有证据表明，团体锻炼是强直性脊柱炎患者最有效的物理治疗管理形式（Dagfinrud 等人，2008 年）。 迄今为止，还没有关于短期、密集的集体锻炼计划的研究发表。
本研究旨在调查为期五天的锻炼和教育计划对强直性脊柱炎患者的影响。 该计划对疾病活动、功能和脊柱活动度的影响将使用经过验证的定量测量来衡量；该项目对患者的整体价值将通过半结构化访谈的方式进行探讨。
研究概览
详细说明
诊断为强直性脊柱炎的患者会被 Mater Misericordiae 大学医院的风湿病顾问顾问转诊参加为期 5 天的锻炼和教育计划。 将邀请从 2008 年 6 月 24 日和 2008 年 8 月 25 日开始的计划转诊的所有患者参加。
巴斯强直性脊柱炎计量指数得分为 0-6 的参与者被归类为低疾病严重程度，并被分配到第 1 组；得分为 6.1-10 的参与者被归类为疾病严重程度较高，并被分配到第 2 组。第 1 组有两个水疗课程、一个以健身房为基础的锻炼课程和每天的教育课程。 第 2 组每天有一个水疗班、一个以健身房为基础的锻炼班和一个教育课程。 锻炼课程持续 1 小时，由工作人员物理治疗师提供。 教育课程时长 1 小时，由 Mater Misericordiae 大学医院风湿病学多学科团队的资深成员授课。
将在进入研究（干预前）、5 天（干预后）和 4 周（随访）时评估结果。 干预后将立即对每个参与者进行半结构化访谈，以探索小组计划对参与者的整体价值。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- Mater Misericordiae University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据修改后的纽约标准诊断强直性脊柱炎
排除标准：
- 禁忌进行水疗或陆上运动的患者
- 认知障碍
- 不愿给予知情的书面同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
低疾病严重程度组
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每天一节水疗课、一节陆上运动课和一节教育课，为期五天。
每个练习课和教育课的持续时间为一小时。
每天两节水疗课、一节陆上运动课和一节教育课，为期五天。
每个运动课程和教育持续时间为一小时。
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实验性的：2个
较高疾病严重程度组
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每天一节水疗课、一节陆上运动课和一节教育课，为期五天。
每个练习课和教育课的持续时间为一小时。
每天两节水疗课、一节陆上运动课和一节教育课，为期五天。
每个运动课程和教育持续时间为一小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Bath 强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间：干预前、干预后和4周随访
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干预前、干预后和4周随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间：干预前、干预后和4周随访
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干预前、干预后和4周随访
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）
大体时间：干预前、干预后和4周的随访。
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干预前、干预后和4周的随访。
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半结构化面试
大体时间：干预后
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干预后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne-Marie Keown, BSc MSc、Mater Misericordiae University Hospital
- 首席研究员：Tara Cusack, PhD、University College Dublin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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