Une étude portant sur un programme d'exercice et d'éducation pour les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante
Une étude portant sur un programme d'exercice et d'éducation pour les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante.
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie chronique, inflammatoire et rhumatismale (Khan, 2002). La SA est associée à une incapacité de travail accrue et à l'utilisation des ressources de soins de santé (Ward et al, 2008). Les preuves suggèrent que l'exercice en groupe est la forme la plus efficace de gestion de la physiothérapie pour les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante (Dagfinrud et al, 2008). À ce jour, aucune recherche n'a été publiée concernant les programmes d'exercices collectifs courts et intensifs.
Cette étude vise à étudier les effets d'un programme d'exercice et d'éducation de cinq jours pour les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante. Les effets du programme sur l'activité de la maladie, la fonction et la mobilité vertébrale seront mesurés à l'aide de mesures quantitatives validées ; la valeur globale du programme pour les patients sera explorée au moyen d'entretiens semi-structurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant reçu un diagnostic de spondylarthrite ankylosante sont référés au programme d'exercices et d'éducation de 5 jours par des rhumatologues consultants de l'hôpital universitaire Mater Misericordiae. Tous les patients référés aux programmes débutant le 24/06/2008 et le 25/08/2008 seront invités à participer.
Les participants qui obtiennent un score de 0 à 6 sur l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath sont classés comme étant de faible gravité de la maladie et sont affectés au groupe 1 ; les participants avec un score de 6,1 à 10 sont classés comme ayant une gravité de la maladie plus élevée et affectés au groupe 2. Le groupe 1 a deux cours d'hydrothérapie, un cours d'exercices en salle de sport et une séance d'éducation quotidienne. Le groupe 2 a un cours d'hydrothérapie, un cours d'exercices en salle de sport et une séance d'éducation quotidienne. Les séances d'exercices durent 1 heure et sont données par des physiothérapeutes du personnel. Les séances de formation durent 1 heure et sont données par des membres seniors de l'équipe multidisciplinaire de rhumatologie de l'hôpital universitaire Mater Misericordiae.
Le résultat sera évalué à l'entrée dans l'étude (pré-intervention), à 5 jours (post-intervention) et à 4 semaines (suivi). Une entrevue semi-structurée sera menée avec chaque participant immédiatement après l'intervention afin d'explorer la valeur globale du programme de groupe pour les participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de spondylarthrite ankylosante selon les critères de New York modifiés
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels l'hydrothérapie ou les exercices terrestres ont été contre-indiqués
- Déficience cognitive
- Patients refusant de donner un consentement éclairé et écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Groupe de faible gravité de la maladie
|
Un cours d'hydrothérapie, un cours d'exercices terrestres et une séance d'éducation par jour, pendant cinq jours.
Chaque classe d'exercices et séance d'éducation dure une heure.
Deux cours d'hydrothérapie, un cours d'exercices terrestres et une séance d'éducation par jour, pendant cinq jours.
Chaque classe d'exercices et d'enseignement dure une heure.
|
|
Expérimental: 2
Groupe de gravité de la maladie plus élevée
|
Un cours d'hydrothérapie, un cours d'exercices terrestres et une séance d'éducation par jour, pendant cinq jours.
Chaque classe d'exercices et séance d'éducation dure une heure.
Deux cours d'hydrothérapie, un cours d'exercices terrestres et une séance d'éducation par jour, pendant cinq jours.
Chaque classe d'exercices et d'enseignement dure une heure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: Pré-intervention, post-intervention et suivi de 4 semaines
|
Pré-intervention, post-intervention et suivi de 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: Pré-intervention, post-intervention et suivi de 4 semaines
|
Pré-intervention, post-intervention et suivi de 4 semaines
|
|
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Pré-intervention, post-intervention et suivi de 4 semaines.
|
Pré-intervention, post-intervention et suivi de 4 semaines.
|
|
Entretien semi-directif
Délai: Post-intervention
|
Post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
- Chercheur principal: Tara Cusack, PhD, University College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SS/2008/83
- 1/378/1173
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .