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Um estudo investigando um programa de exercícios e educação para indivíduos com espondilite anquilosante

28 de setembro de 2009 atualizado por: University College Dublin

Um estudo investigando um programa de exercícios e educação para indivíduos com espondilite anquilosante.

A Espondilite Anquilosante (EA) é uma doença reumática crônica, inflamatória (Khan, 2002). A SA está associada ao aumento da incapacidade para o trabalho e ao uso de recursos de saúde (Ward et al, 2008). Evidências sugerem que o exercício em grupo é a forma mais eficaz de tratamento fisioterapêutico para indivíduos com espondilite anquilosante (Dagfinrud et al, 2008). Até o momento, nenhuma pesquisa foi publicada em relação a programas de exercícios curtos e intensivos em grupo.

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um programa de exercícios e educação de cinco dias para indivíduos com espondilite anquilosante. Os efeitos do programa na atividade da doença, função e mobilidade da coluna vertebral serão medidos usando medidas quantitativas validadas; o valor geral do programa para os pacientes será explorado por meio de entrevistas semi-estruturadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico de Espondilite Anquilosante são encaminhados para o programa de exercícios e educação de 5 dias por reumatologistas consultores no Hospital Universitário Mater Misericordiae. Todos os pacientes encaminhados para os programas com início em 24/06/2008 e 25/08/2008 serão convidados a participar.

Os participantes com pontuação de 0 a 6 no Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Bath são classificados como de baixo nível de gravidade da doença e são alocados no Grupo 1; os participantes com uma pontuação de 6,1-10 são classificados como de maior gravidade da doença e alocados no Grupo 2. O Grupo 1 tem duas aulas de hidroterapia, uma aula de exercícios na academia e uma sessão de educação diária. O Grupo 2 tem uma aula de hidroterapia, uma aula de exercícios na academia e uma sessão educacional diariamente. As sessões de exercícios duram 1 hora e são ministradas por fisioterapeutas da equipe. As sessões educativas têm duração de 1 hora e são dadas por membros seniores da equipe multidisciplinar de reumatologia do Hospital Universitário Mater Misericordiae.

O resultado será avaliado na entrada no estudo (pré-intervenção), em 5 dias (pós-intervenção) e em 4 semanas (acompanhamento). Uma entrevista semiestruturada será realizada com cada participante imediatamente após a intervenção para explorar o valor geral do programa de grupo para os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda
        • Mater Misericordiae University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de Espondilite Anquilosante de acordo com os critérios modificados de Nova York

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais hidroterapia ou exercícios em terra foram contra-indicados
  • Comprometimento Cognitivo
  • Pacientes que não desejam dar consentimento informado e por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo de baixa gravidade da doença
Uma aula de hidroterapia, uma aula de exercícios em terra e uma sessão de educação diariamente, durante cinco dias. Cada aula de exercícios e sessão de educação tem uma hora de duração.
Duas aulas de hidroterapia, uma aula de exercícios em terra e uma sessão de educação diária, durante cinco dias. Cada aula de exercícios e educação tem uma hora de duração.
Experimental: 2
Grupo de maior gravidade da doença
Uma aula de hidroterapia, uma aula de exercícios em terra e uma sessão de educação diariamente, durante cinco dias. Cada aula de exercícios e sessão de educação tem uma hora de duração.
Duas aulas de hidroterapia, uma aula de exercícios em terra e uma sessão de educação diária, durante cinco dias. Cada aula de exercícios e educação tem uma hora de duração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 4 semanas
Pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 4 semanas
Pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 4 semanas
Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e seguimento de 4 semanas.
Pré-intervenção, pós-intervenção e seguimento de 4 semanas.
Entrevista semiestruturada
Prazo: Pós-intervenção
Pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
  • Investigador principal: Tara Cusack, PhD, University College Dublin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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