Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące programu ćwiczeń i edukacji dla osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

28 września 2009 zaktualizowane przez: University College Dublin

Badanie dotyczące programu ćwiczeń i edukacji dla osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą, zapalną chorobą reumatyczną (Khan, 2002). ZA wiąże się ze zwiększoną niezdolnością do pracy i korzystaniem z zasobów opieki zdrowotnej (Ward i in., 2008). Dowody sugerują, że ćwiczenia grupowe są najskuteczniejszą formą zarządzania fizjoterapią dla osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (Dagfinrud i in., 2008). Do tej pory nie opublikowano żadnych badań dotyczących krótkich, intensywnych programów ćwiczeń grupowych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutków pięciodniowego programu ćwiczeń i edukacji dla osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Wpływ programu na aktywność choroby, funkcję i ruchomość kręgosłupa będzie mierzony za pomocą zatwierdzonych miar ilościowych; ogólna wartość programu dla pacjentów zostanie zbadana za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa są kierowani na 5-dniowy program ćwiczeń i edukacji przez konsultantów reumatologów ze Szpitala Uniwersyteckiego Mater Misericordiae. Wszyscy pacjenci skierowani do programów rozpoczynających się 24.06.2008 i 25.08.2008 zostaną zaproszeni do udziału.

Uczestnicy z wynikiem 0-6 w Indeksie metrologicznym zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli są klasyfikowani jako osoby o niskim stopniu ciężkości choroby i przydzielani do grupy 1; uczestnicy z wynikiem 6,1-10 są klasyfikowani jako osoby o wyższym nasileniu choroby i przydzielani do grupy 2. Grupa 1 ma codziennie dwa zajęcia z hydroterapii, ćwiczenia na siłowni i sesję edukacyjną. Grupa 2 ma codziennie jedną lekcję hydroterapii, lekcję ćwiczeń na siłowni i sesję edukacyjną. Sesje ćwiczeń trwają 1 godzinę i są prowadzone przez personel fizjoterapeutów. Sesje edukacyjne trwają 1 godzinę i są prowadzone przez starszych członków multidyscyplinarnego zespołu reumatologicznego Szpitala Uniwersyteckiego Mater Misericordiae.

Wynik zostanie oceniony po wejściu do badania (przed interwencją), po 5 dniach (po interwencji) i po 4 tygodniach (kontynuacja). Bezpośrednio po interwencji zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym uczestnikiem w celu zbadania ogólnej wartości programu grupowego dla uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Mater Misericordiae University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których hydroterapia lub ćwiczenia na lądzie były przeciwwskazane
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa o niskim nasileniu choroby
Inny: Ćwiczenia i edukacja
Jedna lekcja hydroterapii, jedna lekcja gimnastyki lądowej i jedna sesja edukacyjna dziennie przez pięć dni. Każda lekcja ćwiczeń i sesja edukacyjna trwa jedną godzinę.
Inny: Ćwiczenia i edukacja
Codziennie, przez pięć dni, dwa zajęcia z hydroterapii, jeden trening na lądzie i jedna sesja edukacyjna. Każda klasa ćwiczeń i edukacja trwają godzinę.
Eksperymentalny: 2
Wyższa grupa ciężkości choroby
Inny: Ćwiczenia i edukacja
Jedna lekcja hydroterapii, jedna lekcja gimnastyki lądowej i jedna sesja edukacyjna dziennie przez pięć dni. Każda lekcja ćwiczeń i sesja edukacyjna trwa jedną godzinę.
Inny: Ćwiczenia i edukacja
Codziennie, przez pięć dni, dwa zajęcia z hydroterapii, jeden trening na lądzie i jedna sesja edukacyjna. Każda klasa ćwiczeń i edukacja trwają godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i 4-tygodniowa obserwacja
Przed interwencją, po interwencji i 4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i 4-tygodniowa obserwacja
Przed interwencją, po interwencji i 4-tygodniowa obserwacja
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i 4-tygodniowa obserwacja.
Przed interwencją, po interwencji i 4-tygodniowa obserwacja.
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Postinterwencja
Postinterwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
  • Główny śledczy: Tara Cusack, PhD, University College Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SS/2008/83
  • 1/378/1173

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia i edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj