En studie som undersöker ett tränings- och utbildningsprogram för individer med ankyloserande spondylit
En studie som undersöker ett tränings- och utbildningsprogram för individer med ankyloserande spondylit.
Ankyloserande spondylit (AS) är en kronisk, inflammatorisk, reumatisk sjukdom (Khan, 2002). AS är förknippat med ökat arbetshandikapp och användning av sjukvårdsresurser (Ward et al, 2008). Bevis tyder på att gruppträning är den mest effektiva formen av sjukgymnastik för personer med ankyloserande spondylit (Dagfinrud et al, 2008). Hittills har ingen forskning publicerats om korta, intensiva gruppträningsprogram.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett fem dagars tränings- och utbildningsprogram för individer med ankyloserande spondylit. Effekterna av programmet på sjukdomsaktivitet, funktion och spinal rörlighet kommer att mätas med hjälp av validerade kvantitativa mått; programmets övergripande värde för patienter kommer att utforskas med hjälp av semistrukturerade intervjuer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med diagnosen ankyloserande spondylit hänvisas till 5-dagars tränings- och utbildningsprogrammet av konsulterande reumatologer vid Mater Misericordiae University Hospital. Alla patienter som hänvisas till programmen som börjar 2008-06-24 och 2008-08-25 kommer att bjudas in att delta.
Deltagare som får 0-6 på Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index klassificeras som låg sjukdomssvårighetsnivå och tilldelas grupp 1; deltagare med poängen 6,1-10 klassificeras som högre sjukdomsallvarlighet och tilldelas grupp 2. Grupp 1 har två hydroterapiklasser, en gymbaserad träningsklass och ett utbildningspass dagligen. Grupp 2 har en hydroterapiklass, en gymbaserad träningsklass och ett utbildningspass dagligen. Träningspassen är 1 timme långa och ges av personalsjukgymnaster. Utbildningssessionerna är 1 timme långa och ges av seniora medlemmar i det multidisciplinära reumatologiska teamet vid Mater Misericordiae University Hospital.
Resultatet kommer att bedömas vid inträde i studien (före intervention), 5 dagar (efter intervention) och efter 4 veckor (uppföljning). En semistrukturerad intervju kommer att genomföras med varje deltagare omedelbart efter interventionen för att utforska det övergripande värdet av gruppprogrammet för deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av ankyloserande spondylit enligt de modifierade New York-kriterierna
Exklusions kriterier:
- Patienter för vilka hydroterapi eller landträning har varit kontraindicerade
- Kognitiv försämring
- Patienter som inte vill ge informerat, skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Grupp med låg sjukdomsgrad
|
En hydroterapiklass, en landträningsklass och en utbildningssession dagligen i fem dagar.
Varje träningsklass och utbildningspass är en timme lång.
Två hydroterapiklasser, en landträningsklass och en utbildningssession dagligen, under fem dagar.
Varje träningsklass och utbildning är en timme långa.
|
|
Experimentell: 2
Grupp med högre sjukdomsgrad
|
En hydroterapiklass, en landträningsklass och en utbildningssession dagligen i fem dagar.
Varje träningsklass och utbildningspass är en timme lång.
Två hydroterapiklasser, en landträningsklass och en utbildningssession dagligen, under fem dagar.
Varje träningsklass och utbildning är en timme långa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention och 4 veckors uppföljning
|
Pre-intervention, post-intervention och 4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: Pre-intervention, post intervention och 4 veckors uppföljning
|
Pre-intervention, post intervention och 4 veckors uppföljning
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention och 4 veckors uppföljning.
|
Pre-intervention, post-intervention och 4 veckors uppföljning.
|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Efter ingripande
|
Efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
- Huvudutredare: Tara Cusack, PhD, University College Dublin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SS/2008/83
- 1/378/1173
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .