Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование изучения программы упражнений и обучения для людей с анкилозирующим спондилитом

28 сентября 2009 г. обновлено: University College Dublin

Исследование изучения программы упражнений и обучения для людей с анкилозирующим спондилитом.

Анкилозирующий спондилит (АС) представляет собой хроническое воспалительное ревматическое заболевание (Хан, 2002). АС связан с повышенной трудоспособностью и использованием ресурсов здравоохранения (Ward et al, 2008). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что групповые упражнения являются наиболее эффективной формой физиотерапевтического лечения пациентов с анкилозирующим спондилитом (Dagfinrud et al, 2008). На сегодняшний день не было опубликовано ни одного исследования, посвященного коротким интенсивным программам групповых упражнений.

Это исследование направлено на изучение эффектов пятидневной программы упражнений и обучения для людей с анкилозирующим спондилитом. Влияние программы на активность заболевания, функцию и подвижность позвоночника будет измеряться с использованием проверенных количественных показателей; общая ценность программы для пациентов будет определяться с помощью полуструктурированных интервью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диагнозом анкилозирующий спондилоартрит направляются на 5-дневную программу упражнений и обучения консультантами-ревматологами в университетской больнице Mater Misericordiae. Все пациенты, направленные на программы, начинающиеся 24.06.2008 и 25.08.2008, будут приглашены к участию.

Участники, набравшие 0–6 баллов по шкале метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath, классифицируются как пациенты с низкой степенью тяжести заболевания и распределяются в группу 1; участники с оценкой от 6,1 до 10 классифицируются как более тяжелые заболевания и распределяются в группу 2. Группа 1 включает два занятия гидротерапией, занятия в тренажерном зале и ежедневные учебные занятия. Группа 2 ежедневно проводит одно занятие по гидротерапии, занятия в тренажерном зале и образовательные занятия. Упражнения длятся 1 час и проводятся штатными физиотерапевтами. Учебные занятия длятся 1 час и проводятся старшими членами междисциплинарной группы ревматологов в университетской больнице Mater Misericordiae.

Результат будет оцениваться при включении в исследование (до вмешательства), через 5 дней (после вмешательства) и через 4 недели (последующее наблюдение). Полуструктурированное интервью будет проведено с каждым участником сразу после вмешательства, чтобы изучить общую ценность групповой программы для участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия
        • Mater Misericordiae University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз анкилозирующего спондилита по модифицированным Нью-Йоркским критериям

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым противопоказаны гидротерапия или наземная гимнастика.
  • Когнитивные нарушения
  • Пациенты, не желающие давать информированное письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Группа низкой тяжести заболевания
Другой: Упражнения и образование
Один урок гидротерапии, один урок наземной гимнастики и одно образовательное занятие ежедневно в течение пяти дней. Каждый урок упражнений и образовательная сессия длится один час.
Другой: Упражнения и образование
Два занятия по гидротерапии, одно занятие по наземной гимнастике и одно образовательное занятие ежедневно в течение пяти дней. Продолжительность каждого занятия и обучения составляет один час.
Экспериментальный: 2
Группа с более высокой степенью тяжести заболевания
Другой: Упражнения и образование
Один урок гидротерапии, один урок наземной гимнастики и одно образовательное занятие ежедневно в течение пяти дней. Каждый урок упражнений и образовательная сессия длится один час.
Другой: Упражнения и образование
Два занятия по гидротерапии, одно занятие по наземной гимнастике и одно образовательное занятие ежедневно в течение пяти дней. Продолжительность каждого занятия и обучения составляет один час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и 4-недельное наблюдение
До вмешательства, после вмешательства и 4-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и последующее 4-недельное наблюдение
До вмешательства, после вмешательства и последующее 4-недельное наблюдение
Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и 4-недельное наблюдение.
До вмешательства, после вмешательства и 4-недельное наблюдение.
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: После вмешательства
После вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Dublin

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
  • Главный следователь: Tara Cusack, PhD, University College Dublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SS/2008/83
  • 1/378/1173

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения и образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться