A spondylitis ankylopoetikában szenvedő egyének edzési és oktatási programját vizsgáló tanulmány
Tanulmány a spondylitis ankylopoetikában szenvedő egyének edzési és oktatási programjáról.
A spondylitis ankylopoetica (AS) egy krónikus, gyulladásos, reumás betegség (Khan, 2002). Az AS megnövekedett fogyatékossághoz és az egészségügyi erőforrások használatához kapcsolódik (Ward et al, 2008). A bizonyítékok arra utalnak, hogy a csoportos testmozgás a leghatékonyabb fizioterápiás kezelési forma a spondylitis ankylopoetica kezelésében (Dagfinrud et al, 2008). Eddig nem publikáltak kutatást a rövid, intenzív csoportos edzésprogramokról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ötnapos edzés- és oktatási program hatásait a spondylitis ankylopoetikában szenvedő betegek számára. A program betegségaktivitásra, funkcióra és gerincmozgásra gyakorolt hatásait validált kvantitatív mérésekkel mérik; félig strukturált interjúk segítségével tárják fel a program betegek számára nyújtott átfogó értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Spondylitis ankylopoetica diagnózisával rendelkező betegeket a Mater Misericordiae Egyetemi Kórház konzultáns reumatológusai irányítják az 5 napos gyakorlati és oktatási programra. A 2008. 06. 24-én és 2008. 08. 25-én kezdődő programokra beutalt összes beteget meghívjuk a részvételre.
A fürdő ankylopoetica spondylitis metrológiai indexén 0-6 pontot elérő résztvevők a betegség alacsony súlyossági szintjének minősülnek, és az 1. csoportba tartoznak; A 6,1-10 pontszámot elért résztvevők magasabb betegség súlyosságúnak minősülnek, és a 2. csoportba sorolják. Az 1. csoportban két hidroterápiás óra van, egy edzőterem alapú edzésóra és naponta egy oktatás. A 2. csoportnak naponta egy hidroterápiás órája, egy tornaterem alapú edzésórája és egy oktatási foglalkozása van. A gyakorlatok 1 órásak, és a személyzet gyógytornászok tartják. Az oktatási foglalkozások 1 órásak, és a Mater Misericordiae Egyetemi Kórház reumatológiai multidiszciplináris csapatának vezető tagjai tartják őket.
Az eredményt a vizsgálatba való belépéskor (beavatkozás előtt), 5 nappal (a beavatkozás után) és 4 héttel (követés) értékelik. Közvetlenül a beavatkozás után félig strukturált interjút készítenek minden résztvevővel, hogy feltárják a csoportos program általános értékét a résztvevők számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spondylitis ankylopoetica diagnózisa a módosított New York-i kritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a hidroterápia vagy a szárazföldi testmozgás ellenjavallt
- Kognitív zavar
- Azok a betegek, akik nem hajlandók tájékozott, írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Alacsony súlyosságú betegségcsoport
|
Naponta egy hidroterápiás óra, egy szárazföldi gyakorlat és egy oktatási foglalkozás öt napon keresztül.
Minden edzés és oktatás időtartama egy óra.
Naponta két hidroterápiás óra, egy szárazföldi gyakorlat és egy oktatási foglalkozás öt napon keresztül.
Minden gyakorlat és oktatás egy óra időtartamú.
|
|
Kísérleti: 2
Magasabb betegség súlyossági csoport
|
Naponta egy hidroterápiás óra, egy szárazföldi gyakorlat és egy oktatási foglalkozás öt napon keresztül.
Minden edzés és oktatás időtartama egy óra.
Naponta két hidroterápiás óra, egy szárazföldi gyakorlat és egy oktatási foglalkozás öt napon keresztül.
Minden gyakorlat és oktatás egy óra időtartamú.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: Beavatkozás előtti, beavatkozás utáni és 4 hetes követés
|
Beavatkozás előtti, beavatkozás utáni és 4 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: Intervenció előtti, beavatkozás utáni és 4 hetes követés
|
Intervenció előtti, beavatkozás utáni és 4 hetes követés
|
|
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: Beavatkozás előtti, beavatkozás utáni és 4 hetes követés.
|
Beavatkozás előtti, beavatkozás utáni és 4 hetes követés.
|
|
Félig strukturált interjú
Időkeret: Utólagos beavatkozás
|
Utólagos beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
- Kutatásvezető: Tara Cusack, PhD, University College Dublin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SS/2008/83
- 1/378/1173
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .