Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající cvičební a vzdělávací program pro jednotlivce s ankylozující spondylitidou

28. září 2009 aktualizováno: University College Dublin

Studie zkoumající cvičební a vzdělávací program pro jednotlivce s ankylozující spondylitidou.

Ankylozující spondylitida (AS) je chronické, zánětlivé, revmatické onemocnění (Khan, 2002). AS je spojena se zvýšenou pracovní neschopností a využíváním zdrojů zdravotní péče (Ward et al, 2008). Důkazy naznačují, že skupinové cvičení je nejúčinnější formou fyzioterapie u jedinců s ankylozující spondylitidou (Dagfinrud et al, 2008). Dosud nebyl publikován žádný výzkum týkající se krátkých, intenzivních skupinových cvičebních programů.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky pětidenního cvičebního a vzdělávacího programu pro jedince s ankylozující spondylitidou. Účinky programu na aktivitu onemocnění, funkci a pohyblivost páteře budou měřeny pomocí ověřených kvantitativních měření; celková hodnota programu pro pacienty bude zkoumána pomocí polostrukturovaných rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitida jsou doporučeni do 5denního cvičebního a vzdělávacího programu konzultantskými revmatology ve Fakultní nemocnici Mater Misericordiae. Všichni pacienti doporučení do programů začínajících 24. 6. 2008 a 25. 8. 2008 budou pozváni k účasti.

Účastníci s hodnocením 0-6 na Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index jsou klasifikováni jako nízká úroveň závažnosti onemocnění a jsou zařazeni do skupiny 1; účastníci se skóre 6,1-10 jsou klasifikováni jako vyšší závažnost onemocnění a zařazeni do skupiny 2. Skupina 1 má dvě hodiny vodoléčby, hodinu cvičení v tělocvičně a denní edukační lekci. Skupina 2 má jednu hodinu vodoléčby, hodinu cvičení v tělocvičně a denně vzdělávací lekci. Cvičení trvá 1 hodinu a vedou ho personální fyzioterapeuti. Vzdělávací sezení trvají 1 hodinu a vedou je vedoucí členové revmatologického multidisciplinárního týmu ve Fakultní nemocnici Mater Misericordiae.

Výsledek bude hodnocen při vstupu do studie (před intervencí), po 5 dnech (po intervenci) a po 4 týdnech (sledování). Bezprostředně po intervenci bude s každým účastníkem proveden polostrukturovaný rozhovor, aby se prozkoumala celková hodnota skupinového programu pro účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Mater Misericordiae University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ankylozující spondylitidy podle modifikovaných newyorských kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byla hydroterapie nebo cvičení na zemi kontraindikováno
  • Kognitivní porucha
  • Pacienti neochotní dát informovaný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Skupina s nízkou závažností onemocnění
Jiný: Cvičení a vzdělávání
Jedna hodina vodoléčby, jedna hodina pozemního cvičení a jedna výuka denně po dobu pěti dnů. Každá cvičební lekce a výuka trvá jednu hodinu.
Jiný: Cvičení a vzdělávání
Dvě hodiny vodoléčby, jedna hodina pozemního cvičení a jedna výuka denně po dobu pěti dnů. Každá cvičební lekce a výuka trvá jednu hodinu.
Experimentální: 2
Skupina vyšší závažnosti onemocnění
Jiný: Cvičení a vzdělávání
Jedna hodina vodoléčby, jedna hodina pozemního cvičení a jedna výuka denně po dobu pěti dnů. Každá cvičební lekce a výuka trvá jednu hodinu.
Jiný: Cvičení a vzdělávání
Dvě hodiny vodoléčby, jedna hodina pozemního cvičení a jedna výuka denně po dobu pěti dnů. Každá cvičební lekce a výuka trvá jednu hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: Předintervence, pointervence a 4týdenní sledování
Předintervence, pointervence a 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: Před intervence, po intervenci a 4týdenní sledování
Před intervence, po intervenci a 4týdenní sledování
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Předintervence, pointervence a 4týdenní sledování.
Předintervence, pointervence a 4týdenní sledování.
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Pozásahové
Pozásahové

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Cusack, PhD, University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SS/2008/83
  • 1/378/1173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit